苏爱萍

【摘要】 目的：分析甲地孕酮联合复方苦参注射液治疗子宫内膜癌（endometrial carcinoma，EC）的效果及对免疫功能、肿瘤标志物的影响。方法：选取2020年1月-2021年1月鄄城县人民医院接收的子宫内膜癌100例患者，按随机数字表法分为研究组和对照组，每组50例。对照组给予甲地孕酮治疗，研究组给予甲地孕酮联合复方苦参注射液治疗，对两组治疗效果、免疫功能及肿瘤标志物进行比较。结果：研究组治疗总有效率（92.00%）高于对照组（76.00%）（P<0.05）；研究组治疗后CD3+、CD4+均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组治疗后癌胚抗原（carcinoma embryonic antigen，CEA），人附睾蛋白4（human epididymis protein 4，HE4）、糖类抗原125（carbohydrate antigen 125，CA125）分别为（15.18±5.53）ng/mL、（133.46±15.28）pmol/L、（35.44±4.51）U/mL，均低于对照组（P<0.05）；研究组治疗后各项生活质量评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：用甲地孕酮和复方苦参注射液治疗EC，可增强患者免疫功能，降低肿瘤标志物，提高患者生活质量。

【关键词】 甲地孕酮 复方苦参注射液 子宫内膜癌 免疫功能 肿瘤标志物

[Abstract] Objective： To analyze the effect of megestrol combined with compound sophora flavescens injection on endometrial carcinoma and its influence on immune function and tumor markers. Method： 100 patients with endometrial carcinoma who were received by Juancheng County People's Hospital from January 2020 to January 2021 were selected and divided into research group and control group according to random number table method， with 50 patients in each group. The control group was treated with megestrol， and the research group was treated with megestrol combined with compound sophora flavescens injection. The effect， immune function and tumor markers were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the research group was （92.00%） higher than that of the control group （76.00%） （P<0.05）; after treatment， the levels of CD3+ and CD4+ in the research group were lower than those in the control group （P<0.05）， the differences were statistically significant （P<0.05）; carcinoma embryonic antigen （CEA）， human epididymis protein 4 （HE4）， carbohydrate antigen 125 （CA125） were （15.18±5.53） ng/mL， （133.46±15.28） pmol/L and （35.44±4.51） U/mL respectively， which were lower than those of the control group （P<0.05）; the scores of quality of life in the research group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The treatment of EC with megestrol and compound matrine injection can enhance the immune function， reduce tumor markers and improve the quality of life of patients.

[Key words] Megestrol Compound Sophora Flavescens Injection Endometrial carcinoma Immune function Tumor markers

First-author's address： Juancheng County People's Hospital， Shandong Province， Juancheng 274600， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.13.024

子宮内膜癌（EC）是一种极为常见的妇科疾病，其患病率仅次子宫颈癌，高血糖、肥胖、月经不调、高血压等均是诱发该疾病的常见因素[1]。患者早期无明显症状，往往在体检时发现。随疾病发展，患者有小腹疼痛、阴道异常流血等现象，可危害其身心健康[2]。临床治疗EC多采用化疗，但该治疗方式所用药物毒副作用较高，会降低治疗疗效，据相关临床研究表示，临床在常规的化疗药物基础上予以孕激素治疗，能够增强治疗效果，减少不良反应发生[3]。近些年，临床逐渐采用甲地孕酮和复方苦参注射液治疗子宫内膜癌，前者可阻止雌激素受体与雌激素相结合，抑制癌细胞增殖；后者是一种应用广泛的治疗肿瘤药物，起到抗肿瘤、抗炎、抗菌等作用[4]。本研究对2020年1月-2021年1月鄄城县人民医院接收的100例EC患者进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2020年1月-2021年1月接收的EC患者100例。纳入标准：确诊为子宫内膜癌；有可测量病灶；年龄≥40岁；预测生存期限≥3个月；临床依从性较好。排除标准：临床资料遗失；无法沟通；精神异常。按随机数字表法将患者分研究组和对照组，每组50例。本研究获本院医学伦理委员会批准，患者均知情并签署同意书。

1.2 方法 患者均给予紫杉醇（TX）+DDP（TP）方案进行化疗。对照组在化疗基础上使用甲地孕酮（生产厂家：西安远大德天药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20040001，规格：40 mg）口服治疗，160 mg/次，1次/d。研究组使用甲地孕酮联合复方苦参注射液，甲地孕酮用法与对照组相同，20 mL复方苦参注射液（生产厂家：山西振东制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021230，规格：2 mL）加入250 mL的0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，1次/d。两组持续用药4周。

1.3 观察指标和评定标准 （1）对比两组治疗效果，评定标准：病变部位全部消失，病理检查无癌组织为痊愈；病情明显缓解，病理检查有不典型增生为有效；临床症状无改变，病理检查有新癌组织为无效。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。（2）对比两组治疗前后的免疫功能指标：T淋巴细胞（CD3+、CD4+）。（3）对比两组治疗前后肿瘤标志物：人附睾蛋白4（human epididymis protein 4，HE4）、癌胚抗原（carcinoma embryonic antigen，CEA）、糖类抗原CA125（carbohydrate antigen 125，CA125）。（4）对比两组治疗前后生活质量情况，量表包含情感职能、精神健康、躯体疼痛、社会功能、生理功能及总体健康共6项指标，每项指标满分均为100分，分值越高则表示生活质量越理想[5-6]。

1.4 统计学处理 研究资料选取SPSS 20.0统计软件处理，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组50例，23例腺癌，27例腺鳞癌；年龄41～70岁，平均（58.17±8.18）岁。研究组50例，24例腺癌，26例腺鱗癌；年龄42～71岁，平均（58.43±8.56）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较 研究组总有效率显著高于对照组（字2=4.762，P=0.030），见表1。

2.3 两组免疫功能比较 治疗前，两组CD3+、CD4+比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗后CD3+、CD4+均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组肿瘤标志物比较 治疗前，两组HE4、CEA、CA125比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗后HE4、CEA、CA125均低于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组生活质量比较 治疗前，两组各项生活质量评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗后各项生活质量评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

EC属恶性肿瘤，患病率极高，下腹部隐痛、阴道异常排液等为EC常见症状，其发病趋势明显且恶性度高；早期症状不明显，一旦发现，患者病情多为中晚期，若治疗未及时，会降低其生活质量，严重时甚至危及生命健康[7-8]。为此，本研究对本院收治100例EC患者临床资料予以分析，结果显示研究组治疗总有效率比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。考虑分析为，临床目前多采用手术方式治疗EC，但对于低分化、肿瘤分期较高及病理分型特殊的患者，需要给予特定化疗方案。但在化疗期间，患者易出现不良反应，降低临床依从性，影响治疗效果[9-10]。近些年，临床逐渐对EC患者行中医辅助激素治疗，并发现该方式能使患者生存期限延长[10]。甲地孕酮属于高效合成孕激素，可作用雌激素受体，能对癌细胞的繁殖进行抑制，复方苦参注射液为经加工制成的药物，含茯苓、苦参等，有毒止痛、清热利湿之效，将复方苦参注射液和甲地孕酮联合应用，可延长患者生存时间，有效改善其预后[11-12]。

本研究结果显示：研究组患者治疗后HE4、CEA、CA125分别为（133.46±15.28）pmol/L、（15.18±5.53）ng/mL、（35.44±4.51）U/mL，均比对照组低，结果与文献[13]研究结果相符；说明EC者采用甲地孕酮联合复方苦参注射液治疗，能有效降低患者肿瘤标志物。究其原因：HE可加入疾病过程，临床分期愈高患者体内血清的HE4浓度则愈高；CEA是广谱肿瘤标志物之一，在癌血清呈现为高表达，对癌患者的预后有提示作用；CA125是评估患者预后的一项重要肿瘤标志物，能够监测肿瘤复发情况[14-15]。用甲地孕酮与复方苦参注射液治疗EC患者，抗肿瘤效果显著，复方苦参注射液有氧化苦参碱、苦参碱等抗癌活性因子，能够减轻体内炎症反应，对癌肿细胞的增殖扩散与肿瘤耐药性均有抑制作用[16]。

同时，研究结果显示，研究组治疗后CD3+、CD4+均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），表明甲地孕酮和复方苦参注射液治疗EC，可增强患者免疫功能。原因可能为复方苦参注射液可对端粒酶的活性造成影响，将其与甲地孕酮联合应用于EC，能显著增强治疗效果。此外，该药物与甲地孕酮联用，能够对类固醇的激素受体和细胞分化生长带来影响，具有相互调节蛋白的作用，可使蛋白同化加速，进一步增强治疗效果[17]。另外，研究组治疗后各项生活质量评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），说明复方苦参注射液和甲地孕酮治疗EC患者，减毒作用明显，能改善患者生活质量；主要因复方苦参注射液内的苦参碱可对肿瘤耐药性进行抑制，患者使用后，安全性较高，从而促进预后[18]。受到时间、样本等因素影响，甲地孕酮联合复方苦参注射液的远期治疗效果，待临床研究分析补充。

综上所述，甲地孕酮联合复方苦参注射液治疗EC，可增强患者免疫功能，使肿瘤标志物降低，能显著提高患者日常生活质量，有一定临床应用和研究价值。

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（收稿日期：2022-11-01） （本文编辑：田婧）