周明珠

（北京市密云区不老屯镇社区卫生服务中心，北京 101516）

不寐又称为“不得卧”“目不瞑”，相当于现代医学中的睡眠障碍、失眠等，主要表现为睡眠异常。西药治疗本病具有起效快、短期作用佳的优势，但患者易出现药物成瘾性，长期应用可能会导致白天困倦，损害认知、精神功能，停药后有反跳现象，临床应用整体效果不佳，长期预后不良[1-2]。近年来，中医药治疗不寐的文献报道逐年增多，中医药治疗本病的优势逐渐显现。中医认为不寐的病因为饮食不节、情志失常、久病体虚等，病机总属阳盛阴衰，阴阳失交。心为神明之主，心神不宁或失养而致不寐；或机体脏腑失调，气血失和，痰火扰心，而使不寐[3]。痰热扰心型是不寐的常见证型，治疗应补虚泻实，并辅以清化痰热、和中安神之法。黄连温胆汤来源于《六因条辨》，属中医经典名方，可治疗多个系统的疾病。本文选取北京市密云区不老屯镇社区卫生服务中心中医门诊收治的痰热扰心型不寐患者80 例，分别采用口服佐匹克隆片及口服黄连温胆汤加减进行治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年5 月至2022 年10 月在北京市密云区不老屯镇社区卫生服务中心中医门诊接受治疗的痰热扰心型不寐患者82 例，按随机数表法分为佐匹克隆组41 例和黄连温胆汤组41 例。佐匹克隆组脱落1 例，剩余40 例，其中男23 例，女17 例；年龄45 ～72（61.79±4.15）岁；病程1 ～12（5.98±1.29）年；基础疾病：高血压26 例，糖尿病12 例，冠心病2 例；有吸烟史者15 例；有长期饮酒史者8 例。黄连温胆汤组脱落1 例，剩余40 例，其中男25 例，女15 例；年龄45 ～73（62.04±4.28）岁；病程1 ～12（6.01±1.31）年；基础疾病：高血压24 例，糖尿病13 例，冠心病3 例；有吸烟史者16 例；有长期饮酒史者10 例。两组的基线资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 入组标准

1.2.1 纳入标准 （1）同时符合不寐的中医诊断标准（参照2017 年张伯礼主编的《中医内科学》[4]中不寐的诊断标准）、痰热扰心证的辨证要点（参照2017 年张伯礼主编的《中医内科学》[4]中痰热扰心证的辨证要点：心烦不寐，胸闷脘痞，泛恶嗳气，心神不宁，伴头重，目眩，舌偏红，苔黄腻，脉滑数）及西医慢性失眠症诊断标准（参照《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017 版)》[5]中慢性失眠的诊断标准）者；（2）认知功能正常者。

1.2.2 排除标准 （1）药物依赖或酒依赖者；（2）药物过敏或过敏体质者；（3）伴心血管、肝肾、免疫或造血系统疾病者；（4）存在精神障碍、认知异常者；（5）妊娠或哺乳期患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 佐匹克隆组的治疗方法 佐匹克隆组口服佐匹克隆片，睡前服用，每次7.5 mg，每晚1 次，连续服药4 周。1.3.2 黄连温胆汤组的治疗方法 黄连温胆汤组接受口服黄连温胆汤加减治疗，基本方：茯苓、酸枣仁各30 g，白芍15 g，枳实、制半夏、知母、柴胡各9 g，川黄连、竹茹、陈皮、生姜各6 g ；随症加减：胸闷胁胀、善太息者，加香附15 g，郁金12 g ；夜梦纷纭者，加肉桂3 g；兼腹泻者，加苍术、白术各15 g ；痰火上扰心神彻夜不眠、大便秘结者，加大黄6 g。上述药方每日1 剂，用水煎煮后取药汁400 mL，分早晚两次服用，每次200 mL。患者连续治疗4 周。

1.4 观察指标

1.4.1 中医证候积分 参照《中医病证诊断疗效标准》[6]中的相关标准统计心烦不寐、胸闷脘痞、泛恶嗳气、心神不宁积分，依据严重程度分别计0 分、2 分、4 分、6 分，分值越高，表示症状越严重。

1.4.2 睡眠质量 采用匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）[7]评价睡眠质量。该量表中有7 个因子，每个因子分值为0 ～3 分，评分与睡眠障碍呈正相关。

1.5 疗效评价标准

临床疗效依据《中药新药临床研究指导原则》[8]进行判定。临床近期治愈：睡眠正常，醒后精力充沛，伴有症状消失，疗效指数≥95% ；显效：睡眠延长，较前增加3 小时，伴有症状明显改善，疗效指数＜95%且≥70%；有效：睡眠延长，较前增加不足3 小时，伴有症状改善，疗效指数＜70% 且≥30% ；无效：临床症状无改善，疗效指数＜30%。疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采取t检验；计数资料以率（%）表示，采取χ² 检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效判定

佐匹克隆组的治疗总有效率为80.00%，黄连温胆汤组的治疗总有效率为97.50%，经χ² 检验，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效结果的比较[例(%)]

2.2 中医证候积分

经配对t检验，治疗前两组的不寐中医证候积分无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。治疗后两组的不寐中医证候积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），说明两种治疗方案均能有效缓解患者的不寐症状。治疗后黄连温胆汤组的各项不寐中医证候积分均低于佐匹克隆组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明相较于佐匹克隆片，黄连温胆汤加减能更有效地缓解不寐症状。见表2。

表2 两组中医证候积分的比较（分，±s）

注：a 与同组治疗前比较，P ＜0.05。

组别心烦不寐胸闷脘痞泛恶嗳气心神不宁治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后黄连温胆汤组（n=40）5.03±1.04 0.83±0.42a 4.21±0.89 0.76±0.28a 4.01±0.85 0.76±0.27a 3.91±0.75 0.62±0.18a佐匹克隆组（n=40）4.98±1.02 1.69±0.50a 4.16±0.91 1.65±0.38a 3.96±0.88 1.58±0.33a 3.86±0.80 1.48±0.26a t 值0.2178.3300.24811.9250.25812.1630.28817.200 P 值0.829＜0.0010.804＜0.0010.797＜0.0010.774＜0.001

2.3 睡眠质量

经配对t检验，治疗前两组的PSQI 评分无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。治疗后两组的PSQI 评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），说明两种治疗方案均能有效缓解患者的不寐症状。治疗后黄连温胆汤组的PSQI 评分低于佐匹克隆组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明相较于佐匹克隆片，黄连温胆汤加减能更有效地缓解不寐症状。见表3。

表3 两组PSQI 评分结果的比较（分，±s）

表3 两组PSQI 评分结果的比较（分，±s）

组别治疗前治疗后t 值P 值黄连温胆汤组（n=40）14.07±1.326.30±1.0129.566＜0.001佐匹克隆组（n=40）13.96±1.418.72±1.0818.659＜0.001 t 值0.36010.351 P 值0.720＜0.001

2.4 两组不寐患者不良反应发生率的比较

两组受试者共报告不良反应3 例，黄连温胆汤组未报告不良反应，佐匹克隆组报告不良反应3 例，包括口干乏力2 例，头晕头痛1 例。2 例口干乏力患者症状程度较轻，未行特殊处理，继续治疗，停药后自行消失；1 例头晕头痛患者不良反应较重，停止治疗（脱落患者）。

3 讨论

随着现代人生活节奏加快，饮食不规律、嗜食肥甘厚味、长期久坐缺乏锻炼等因素的增加，近年来痰热扰心型不寐患者有所增加。西医认为，大脑中的神经递质如5- 羟色胺、去甲肾上腺素、乙酰胆碱、褪黑激素等参与了人体的睡眠- 觉醒过程。一般认为，正常状态下中枢神经系统中的兴奋性神经递质与抑制性神经递质维持在一个相对稳定平衡的状态，若因为一些因素此状态被打破则可能引起失眠。γ- 氨基丁酸作为一种抑制性神经递质，能够直接作用于其受体，抑制中枢神经系统，从而促进睡眠。佐匹克隆属于γ-氨基丁酸受体激动剂，是一种可快速起效的催眠药物，能够诱导睡眠始发，治疗入睡困难和睡眠维持障碍。

中医认为，痰热扰心型是不寐症的主要证型。清代张璐在《张氏医通》中说：“脉数滑有力不眠者，中有宿食痰火，此为胃不和则卧不安也”。《景岳全书》亦有言：“痰火扰乱，心神不宁，思虑所伤，炽痰郁而致不眠者多矣”。脾胃运化失常，酿成痰湿，加之情志不舒，气血运行不畅，痰郁日久则化热，肝火旺盛，上扰心神，从而致不寐[9]。因此中医在治疗痰热扰心型不寐时，其基本原则是补虚泻实，并辅以清化痰热、和中安神之法。黄连温胆汤出自陆廷珍的《六因条辨》，为温胆汤去大枣加黄连而成。全方共奏清热燥湿、理气化痰、和胃安神的功效，对消化、心血管、呼吸、代谢、神经等系统的疾病均有较好的疗效[10]。中医藏象学说指出，心属火，脾胃属土，心主血脉，藏神；脾胃为气血生化之源，心、脾胃有经络相连，气血相通的病理联系。脾胃同居中州，脾主升清，输布精微；胃主降浊，受纳腐熟水谷，二者一升一降，气血得以生化输布，精神得以安顺。当痰湿化热，或痰热互结，阻滞中焦脾胃；或机体气机紊乱，胃气失肃降并上逆而出现湿热，上扰心神，可使心脏气血运行不畅。有研究指出，采用黄连温胆汤加减（方中药物主要归于心经、胃经、脾经）治疗不寐症可取得显著效果。

本研究显示，黄连温胆汤组的治疗总有效率为97.50%，高于佐匹克隆组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明应用黄连温胆汤加减治疗痰热扰心型不寐可取得较好的效果。原因分析：在黄连温胆汤的基本方中，黄连为君药，有清热燥湿的功效；竹茹、半夏、陈皮、枳实属于臣药，有理气、和胃、燥湿、化痰的功效；生姜、茯苓、酸枣仁、知母、柴胡、白芍属于佐药，茯苓、酸枣仁有宁心安神的功效；白芍可活血化瘀，促进气血运行；生姜可健脾祛湿；知母有清热泻火，滋阴润燥的功效；柴胡可疏肝解郁、升举阳气；甘草为使药，可调和诸药，在清热化痰、宁心安神的同时，也和胃理气、疏肝解郁、活血化瘀，从而可加强安神之功。因此，本研究中应用黄连温胆汤可提高痰热扰心型不寐的治疗效果。

本研究显示，黄连温胆汤组治疗后的心烦不寐、胸闷脘痞、泛恶嗳气、心神不宁积分、PSQI 评分均低于佐匹克隆组（P＜0.05）。说明应用黄连温胆汤加减可减轻睡眠障碍，改善不寐症状。原因是痰热扰心型不寐的病机主要是痰热互结，上扰心神，而致不寐。根据其病因病机，采用黄连温胆汤加减进行治疗可清热、化痰、活血、宁心、安神、理气、活血、化瘀、和胃、疏肝，全方标本同治，进而收效显著。现代药理研究发现，黄连温胆汤有镇静、抗焦虑的功效，可抑制大脑神经元的活动，调节神经内分泌功能，改善自主神经功能，起到镇静、催眠的作用[11]；同时黄连温胆汤可改善血液流变学指标，保护血管内皮功能，改善心脏功能，纠正气血不畅，促进血液流通[12]。本研究中采用黄连温胆汤加减治疗痰热内扰型不寐，直接针对本病的病因病机、患者的特点进行辨证治疗，符合中医辨证及整体理念，进而能提高不寐的治疗效果，缓解不寐症状，值得临床推广应用。

综上所述，相较于西医治疗，黄连温胆汤加减治疗痰热内扰型不寐可获得更好的疗效，可有效缓解患者的心神不宁、心烦不寐等症状，明显改善其睡眠质量，值得临床推广应用。