杨依绡，肖艳群，黄中强，鲍 芸（上海市临床检验中心，上海 200126）

B 族链球菌（group BStreptococcus，GBS）是革兰氏阳性菌，常定植于人体下消化道及泌尿道中，属于条件致病菌[1]。临床研究表明，GBS 是引起围产期生殖道感染的首要致病菌[2]。GBS 可通过羊水由母体传播给新生儿，从而导致胎儿窘迫并增加新生儿感染风险[3-4]。目前临床广泛开展了对妊娠中晚期孕妇GBS 筛查检测，多项专家共识建议微生物培养法结合核酸扩增检测以提高围产期母婴感染GBS 的检出率[5-8]。荧光聚合酶链式反应法(polymerase chain reaction，PCR)已成为临床常用的检测方法。与传统的微生物鉴定方法相比，荧光PCR 法不需要进行细菌培养，能在2～3h 内快速进行检测，具有较高的敏感度和特异度[9]。但荧光PCR 检测中涉及到对目的片段的体外特异性PCR扩增，容易出现假阳性或假阴性结果[10]，影响后续临床干预措施。因此，临床实验室检测质量尤为重要，本研究在全国首次开展GBS 核酸检测项目的室间质量评价（简称室间质评），对该项目的检测质量进行调查评估，并通过实验室上报结果总结，分析临床实验室存在的问题，加强临床实验室该项目检测的质量控制意识，提高检测质量。

1 材料与方法

1.1 参评实验室 2021年参加GBS 核酸检测室间质评计划参评实验室为33 家，参评实验室主要来自三级医疗机构、二级医疗机构和第三方实验室。两次质评活动开展时间分别为：2021年5月12日～5月18日和2021年9月7日～9月14日。

1.2 质控物 室间质评样本盘准备室间质评样本购自上海之江生物有限公司，由灭活的GBS 培养液经稀释液稀释而成。……