陈翠翠，梁焕坤，钟树海，陆嫣红，李来庆

（1.广州优迪生物科技股份有限公司，广州 510663；2.济南市来德生物科技有限公司，济南 271100）

登革热是由登革热病毒（dengue virus，DENV）感染引起的一种急性传染性疾病，广泛流行于全球热带和亚热带地区，是分布最广、发病数量最多、危害较大的一种虫媒病毒性疾病[1]。人感染DENV的临床症状有持久高热、头痛、全身肌肉痛、骨关节痛、皮疹等症状[2]。全球每年约有4 亿例登革热病例和2.2 万例死亡病例[3]。自1978年在广东出现首例确诊病例后，登革热在我国呈现由南向北不断蔓延、感染人数不断增加的趋势。以2019年为例，中国大陆高达28 个省（自治区、直辖市）报告登革热病例共计22 599 例，显著高于2018年（5 136例）[4]。目前，登革热病毒并没有有效疫苗或针对性的治疗方法，而快速准确的检测方法对于其防控和治疗具有重要意义[5]。目前，我国的登革热体外诊断试剂均为定性检测产品，对灵敏度更高的定量产品有迫切需求。化学发光免疫分析法（chemiluminescence immunoassay，CLIA）是一种新型的分析方法，具有极高的灵敏度和准确度、选择性较好、仪器简单、分析速度快、线性范围可宽达几个数量级等优点，在近几年的临床检验医学中应用愈来愈广泛[6]。本研究拟采用CLIA 建立一种登革热病毒NS1 抗原快速检测方法，为登革热的快速、准确、早期筛查提供一种新的技术方法。

1 材料与方法

1.1 研究对象 登革热阴阳性样本来自广州市疾病预防控制中心，其中110 例阴性样本来自健康体检志愿者，年龄5～65岁，无传染病、一月内无服药史；……