玛依拉·艾尔肯，许倩倩，杨爱琼

(新疆医科大学第一附属医院，新疆 乌鲁木齐 830000)

膝骨关节炎是一种常见骨关节炎病变，呈慢性发作[1]。膝骨关节炎以关节软骨退行性改变为核心，其病在筋骨，病位于肝肾，因肝藏血、主筋，肾藏筋、主骨，病机为本虚标实，本痿标痹；其主要表现为膝关节疼痛，晚期可出现关节骨性畸形、肿胀、肌肉萎缩等症状，影响患者的正常生活[2]。据相关研究报道，该病主要发生于老年人群，随着我国人口老龄化，其发病率呈上升趋势发展[3]。临床治疗膝骨关节炎主要采取非甾体抗炎药及软骨保护剂治疗为主，其可有效改善患者临床症状，但长期使用可由于消化道刺激症状，降低药物治疗依从性，影响疗效。同时中医认为“肾主骨”、“肝主筋”，此病由肝肾亏虚导致患者筋骨失养兼之风寒湿邪侵袭滞留关节，经脉淤滞导致经络不通，气血失荣于筋骨故患顽疾，故本文研究对象设为膝骨关节炎(肝肾不足型)[4]。相关文献报道补益肝肾是膝骨关节炎(肝肾不足型)的根本大法，以壮筋强骨，延缓软骨退变，辅以活血、祛风、除湿、散寒达到痛则不同的目的。然而在《伤科补要》中记载补肾壮筋汤以补益肝肾为重点，其可有效治疗膝骨关节炎，且疗效可靠[5,6]。本研究旨在分析补肾壮筋汤加减治疗对膝骨关节炎(肝肾不足型)患者的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年2月至2022年2月我院收治的膝骨关节炎(肝肾不足型)患者132例，纳入标准：①符合膝骨关节炎(肝肾不足型)临床诊断标准[7]；肝肾不足型的临床表现：精神、注意力不集中、容易发困、头晕、目眩、视物昏花、耳、腰膝酸软、四肢无力、行动迟缓等；②资料齐全；③免疫功能正常者；④血液系统正常者。排除标准：①患有严重脏器疾病或已进行手术治疗者；②存在精神疾病者；③合并恶性肿瘤或患有其他膝关节疾病者；④患有骨质疏松或其他原因引起的关节功能障碍者；⑤药物过敏者。按照随机数字表法分为研究组(n=68)与对照组(n=64)，两组一般临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。本研究患者均知情同意且经医院伦理委员会批准通过。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法对照组行常规治疗：塞来昔布(北京亚宝生物药业有限公司，国药准字H20223019)，200 mg/次，1次/天，连续治疗8周。硫酸氨基葡萄糖胶囊(山西同达药业有限公司，国药准字H20090316)，2粒/次，3次/天，连续治疗8周。研究组在对照组基础上联用补肾壮筋汤加减治疗，药方组成：熟地黄10 g、 山茱萸10 g、续断10 g、杜仲10 g、当归10 g、 白芍10 g、茯苓10 g、川牛膝15 g、青皮10 g、五加皮10 g；同时根据患者具体情况加减桑寄生、骨碎补、鸡血藤、千斤拔等。每日一剂，早晚各服用一次，连续治疗8周。

1.3 观察指标①疗效评估[8]：显效：半年内临床症状没有出现，中医症候积分与治疗前相比降低范围≥90%，炎性因子、关节功能恢复正常；有效：临床症状减轻，但在过劳、气候变化等情况下症状复发，症候积分与治疗前相比降低30%～89%，炎性因子、关节功能改善；无效：临床症状、炎性因子、关节功能无变化或改善，中医症候积分与治疗前相比降低<30%。②炎性因子：患者在空腹状态下抽血5 ml，离心10 min后取出低温保存。采用放射免疫法检测超敏-C反应蛋白(hypersensitive-c-reactive-protein，hs-CRP) 、白介素-6(Interleukin- 6，IL-6)、白介素-1(Interleukin- 1，IL-1)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α，TNF-α)。③膝关节功能评分[9]：满分100分，分数越高，关节功能越好。④WOMAC[10]评估：内容包括日常活动完成难易程度、僵硬项目和疼痛项目三方面，总指数评分为0～96分，得分越高，表明患者关节情况越差。⑤VAS疼痛评分[11]：总分10分，分数越高，疼痛程度越重。⑥中医症候积分[12]：包括膝关节疼痛、肿胀、关节活动、腰膝酸软、舌脉等，总分32分，分数越高，症状严重程度越重。⑦不良反应：包括恶心、呕吐等。

1.4 统计学方法应用SPSS 22.0统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差描述，两两比较采用t检验；计数数据以百分比(%)表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较研究组临床总有效率优于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.669，P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组炎性因子水平比较两组治疗后hs-CRP、IL-6、IL-1、TNF-α水平均下降，且研究组hs-CRP、IL-6、IL-1、TNF-α水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组炎性因子水平比较

2.3 两组Lysholm膝关节功能评分比较两组治疗后Lysholm评分均提高，且研究组Lysholm评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后Lysholm膝关节功能评分比较 (分)

2.4 两组WOMAC 骨关节指数、VAS评分及中医症候积分比较两组治疗后WOMAC、VAS评分及中医症候积分均下降，且研究组WOMAC、VAS评分及中医症候积分低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组治疗前后WOMAC、VAS评分及中医症候评分比较 (分)

2.5 两组不良反应比较两组不良反应比较差异无统计学意义(χ2=0.574，P>0.05)，所有患者不良反应均在停药后自行消失，不需干预，不影响临床治疗。见表6。

表6 两组不良反应比较 [n(%)]

3 讨论

骨关节炎为慢性退行性骨关节病，以关节软骨变性、骨质增生为临床特征[13]。其中发病率最高为膝骨关节炎，临床上多见于老年人群体，因此又称老年性关节炎。据统计60岁以上人群膝骨关节炎的发病率高达50.0%，且随着人口老龄化加重，膝骨关节炎发病率呈现出逐年升高的趋势[14]。膝骨关节炎临床症状以膝关节反复疼痛、肿胀、晨僵，甚至内翻畸形为特征，并伴有关节功能障碍，严重影响患者生活质量[15]。目前，临床治疗本病主要采取手术、药物、物理等治疗。其中手术见效快，但由于费用高、创伤大，尤其对于老年患者而言，耐受性较差，并不是临床首选。而物理治疗效果有限，时间较长。同时西药也需要长期治疗，易引起并发症，影响疗效。因此有研究提出采取中药治疗的想法[16]。

中医认为膝骨关节炎(肝肾不足型)为“骨痹”“痹证”，属“本虚标实”，本虚：肾肝不足，标实：气滞血瘀，痹阻筋络，故治则当以补益肝肾为主，辅以活血化瘀，通络止痛等[17,18]。因此，针对膝骨关节炎(肝肾不足型)中医推崇采用补益肝肾为根本，且同时应用阴阳补选取温性药物的方法。然而补肾壮筋汤秉承其治疗原则，以熟地黄、山茱萸为君药；以断续、杜仲、五加皮为臣药，以当归、白芍、茯茶、青皮为佐药，川牛膝为药引。本研究将132例膝骨关节炎(肝肾不足型)患者分为两组，对照组采用塞来昔布、硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗，而研究组在对照组治疗基础上采用补肾壮筋汤加减治疗。结果显示研究组临床疗效、关节功能及WOMAC骨关节指数、VAS、中医症候积分等方面改善优于对照组；说明补肾壮筋汤可减轻疼痛，改善患者关节功能，疗效显著。究其缘由主要是由于补肾壮筋汤由中药材组成，具有益精填髓(熟地黄、山茱萸)，行气疏肝、补益肝肾、强筋健骨、活血通经、祛风除湿(青皮、当归、川牛膝、续断、杜仲、五加皮、茯苓)，敛阴和营、柔肝止痛(白芍)；数十种药物联合使用，可达到强筋壮骨的作用[19]。另一方面，曾有研究提出补肾壮筋汤中化合物既含有类药性质，而且是一组特殊的天然产物化合物分子组，具有良好的多样性；通过抑制IL-1β、TNF-α、基质金属蛋白酶3等炎症因子的表达，可以增加关节液中透明质酸的含量，促进蛋白多糖的表达，延缓胶原纤维的变性，保护关节软骨[20]。然本次研究对两组hs-CRP、IL-6、IL-1、TNF-α水平变化进行分析，发现治疗后研究组hs-CRP、IL-6、IL-1、TNF-α水平均低于对照组，由此可看出补肾壮筋汤可减轻机体的炎性反应，与以往研究一致[21]。同时两组未发生严重不良反应，未给予特殊处理，均在停药30分钟后不良反应明显缓解，由此可看出补肾壮筋汤的安全性。

综上，补肾壮筋汤加减治疗可有效改善膝骨关节炎(肝肾不足型)患者疼痛、关节功能、炎性反应，且具有一定的安全性。