杨伟，郝小康，李政华，王宇鹤，杨永彦，郑建文，赵锋仓

(西藏民族大学附属医院，陕西 咸阳 712083)

慢性心力衰竭(CHF)是心血管疾病的终末阶段，表现为呼吸困难、活动耐力下降、夜间不能平卧休息，严重时会因心源性休克、严重心律失常而发生猝死[1]。随着年龄的增加，心力衰竭的发生率逐渐增加，在75 岁以上人群中，心力衰竭发病率达到10.0%，合并室性心律失常的发生率高达69.0%[2]，有约21.7%的慢性心力衰竭患者因为室性心律失常而导致病情恶化，需再次住院[3]，患者的生活质量进一步下降。目前在心力衰竭合并室性心律失常的治疗上多选用β受体阻滞剂和胺碘酮。由于β受体阻滞剂的负性肌力、负性频率、负性传导作用，可引起气管痉挛，使用受限，而胺碘酮因甲状腺及肺毒性应用范围缩小。中医中药从“整体观念和辨证论治”出发，根据证候特点进行辨证施治，能有效改善机体状态，缓解症状，提高生活质量，具有独特的优势[4]。本研究观察参松养心胶囊治疗老年慢性心力衰竭伴有室性心律失常的效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2021年6月西藏民族大学附属医院心内科住院的老年心力衰竭合并室性心律失常患者116 例，用随机法分为对照组和观察组，每组58 例。对照组男28 例，女30 例；年龄(71.71±6.10) 岁；病程(10.20±2.88) 年；基础疾病：冠心病45 例，扩张型心肌病6 例，高血压心脏病7 例；伴发疾病：高血压20 例，高脂血症16 例，糖尿病14 例；纽约心功能分级：心功能Ⅱ级30 例，心功能Ⅲ级20 例，心功能Ⅳ级8 例。观察组男30 例，女28 例；年龄(71.43±3.83) 岁；病程(9.39±3.68) 年；基础疾病：冠心病48 例，扩张型心肌病4 例，高血压心脏病6 例；伴发疾病：高血压21 例，高脂血症18 例，糖尿病15 例；纽约心功能分级：心功能Ⅱ级32 例，心功能Ⅲ级19 例，心功能Ⅳ级7 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

慢性心力衰竭：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[5]，并依据美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准分为Ⅱ～Ⅳ级。室性心律失常：符合《室性心律失常中国专家共识》[6]中对室性心律失常的诊断标准。

1.2.2 中医证候诊断标准

符合中华中医药学会《中医临床诊疗指南释义·心病分册》[7]气阴两虚证：以心悸气短、五心烦热为主症，可兼见失眠多梦、目眩乏力、口干舌燥等症，舌红，苔少或无苔，脉细数。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：符合中西医心力衰竭合并室性心律失常的诊断标准；纽约心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，病情稳定，无血流动力学紊乱；签署知情同意书。排除标准：严重的瓣膜病；严重脑血管病；恶性心律失常(持续性室性心动过速、室性扑动、室性颤动)；严重肝、肾功能不全及严重的电解质紊乱。

1.4 治疗方法

两组均遵循《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》的治疗方案。对照组给予一般治疗，包括休息、低盐饮食、控制水摄入、记录24 h出入量。基础心脏病的治疗如下。改善充血症状：扩血管、利尿、减轻心脏负荷；改善心室重构：应用神经内分泌拮抗剂，拮抗醛固酮；纠正心律失常：根据患者病情选用美托洛尔。观察组在对照组基础上给予参松养心胶囊(北京以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20103032，每粒含生药0.4 g)口服，每次3 粒，每日3 次，4 周为1 个疗程。

1.5 观察指标

治疗前后症状改善情况、纽约心功能分级；抽取空腹血检测肝功能、肾功能、电解质(K+，Na+)及血清脑钠肽前体(NT-proBNP)；治疗前后复查心脏超声(飞利浦彩色多普勒超声心动图诊断仪，IE33)，对比左室射血分数(LVEF)；治疗前后复查24 h动态心电图检测室性心律失常发作次数；治疗前后应用Barthle指数(BI)评定量表及健康调查简表(SF-36)评价患者的生活质量，分值为0～100 分，分值越高生活质量越高。观察治疗后不良反应。

1.6 疗效指标

以《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)[8]为疗效判定标准。显效：心力衰竭症状基本控制或纽约心功能分级提高2 级及2 级以上，室性期前收缩较治疗前减少≥95%，短阵室速较治疗前减少≥90%；有效：纽约心功能分级提高1 级但不及2 级，室性期前收缩及短阵室速较治疗前减少≥50%；无效：纽约心功能分级提高不足1 级，室性期前收缩及短阵室速减少未达到有效的标准。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组总有效率比较 单位：例(%)

2.2 两组NT-proBNP和LVEF比较

治疗前两组NT-proBNP和LVEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组NT-proBNP均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组LVEF均高于治疗前，并且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组治疗前后血清NT-proBNP水平及LVEF比较

2.3 两组室性期前收缩及短阵室速次数比较

治疗4 周后，两组患者室性期前收缩次数和短阵室速次数均较低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组治疗前后室性期前收缩及短阵室速次数比较 单位：次

2.4 两组BI评定量表评分及SF-36评分比较

治疗前两组BI评定量表评分及SF-36评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组BI评定量表评分及SF-36评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表4)。

表4 两组治疗前后BI评定量表评分及SF-36评分比较 单位：分

2.5 两组不良反应比较

两组在住院期间，均未出现与药物相关的不良反应。

3 讨 论

慢性心力衰竭是当今社会重要的心血管疾病之一。老年人因其脏器功能衰退、基础疾病较多，一旦发生心力衰竭，其病情更为复杂、治疗难度大，严重影响患者的生活质量，且病死率高，预后较差[9]。室性心律失常为慢性心力衰竭的常见并发症，可加重心力衰竭患者的症状，增加病死率[10]。“触发机制、折返及自律性增强”是心律失常发生的三大主要机制。而慢性心力衰竭患者由于心脏结构的改变、交感神经系统(SNS)和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活以及水-电解质紊乱等原因，促发了心律失常的发生[11]。传统中医学中没有“慢性心力衰竭”的概念，慢性心力衰竭归属于传统中医学中的“心悸”“水肿”“喘症”范畴，其病位在心，与脾肺肾相关，属于本虚标实证，气虚、阴虚、阳虚为本，痰浊、血瘀、水停为标，治疗以益气养阴、温阳利水、活血化瘀为基本治法[12]。基于络病理论研发的参松养心胶囊具有益气养阴、活血通络、清心安神之功效。组方中人参、麦冬、五味子益气养阴，桑寄生助心气、补宗气，丹参、赤芍、土鳖虫活血化瘀通络，枣仁、山茱萸、黄连养血清心安神。现代药理研究表明[13]，酸枣仁、黄连干预离子通道(如钙、钾等)跨膜电位，发挥抗心律失常作用；人参、五味子可促进微循环，改善心肌代谢，减少心肌损伤，增强心肌收缩力，增加心输出量，改善心功能；麦冬具有抗缺血损伤、保护心肌、抗心律失常的作用[14]；丹参的有效成分可阻滞钙通道，调节肌细胞自律性，从而减慢心率[15]。苟春丽等[16]认为，联合应用参松养心胶囊可纠正室性心律失常，改善心功能，不良反应少。本研究中，治疗后观察组室性心律失常发生次数明显减少，心功能相关指标改善明显，血清NT-proBNP水平明显降低，LVEF明显升高，均优于对照组(P<0.05)，表明参松养心胶囊治疗心力衰竭合并室性心律失常疗效显著。

慢性心力衰竭合并室性心律失常患者的治疗目的不仅要改善各项指标，更要注重症状的缓解和生活质量的提升。近年来生存质量被广泛用于评价心力衰竭的治疗效果，BI指数评定量表和SF-36量表具有较高的可信度[17]。本研究中，观察组在治疗后无论是BI指数还是SF-36分值均高于对照组，表明联合应用参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭合并室性心律失常，可有效缓解症状，提高患者生活质量。