孙家均

（连云港市灌南县第一人民医院肾脏科，江苏 连云港，222500）

慢性肾衰竭是各种慢性肾病迁延不愈的最终阶段。中医研究表明，慢性肾衰竭的病因病机涉及多个脏器，初期累及肾脾，中期累及肝肾，后期损害多个脏器[1]。在临床上，多给予慢性肾衰竭患者控制血压、营养支持等一般治疗，具有一定的疗效，但并不理想。近些年来，中医疗法在慢性肾衰竭患者的治疗中得到了广泛应用。在中医学理论中，慢性肾衰竭属于“水肿”“关格”“虚劳”等范畴，治疗应以健脾益肾、扶正固本为原则[2]。益肾化浊汤是临床常用的经验方，来源于金匮肾气丸、异功散和防己黄芪汤化裁，在慢性肾衰竭治疗中，不仅可以有效缓解患者症状，还可以显著改善患者肾功能。基于此，本研究选择连云港市灌南县第一人民医院2021年1月～2022年1月收治的60 例慢性肾衰竭患者进行研究，分析自拟益肾化浊汤的治疗效果。总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年1月～2022年1月在连云港市灌南县第一人民医院治疗的60 例慢性肾衰竭患者为研究对象，依据随机抽签法将患者分为对照组和观察组，每组30 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。本研究获得连云港市灌南县第一人民医院医学伦理委员会审批，且两组患者及家属对本研究内容知情同意并签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较 [n（%）/（±s）]

表1 两组患者一般资料比较 [n（%）/（±s）]

指标对照组（n=30）观察组（n=30）χ2/tP性别男17（56.67）15（50.00）0.2680.605女13（43.33）15（50.00）年龄（岁）52.13±5.7352.84±5.290.4990.620病程（年）5.58±1.545.61±1.490.0770.939原发病种类慢性肾小球肾炎14（46.67）13（43.33）高血压肾病8（26.67）9（30.00）糖尿病肾病4（13.33）5（16.67）其他慢性肾病4（13.33）3（10.00）体质量指数（kg/m2） 20.85±1.0320.91±1.070.2210.826学历水平本科及以上8（26.67）7（23.33）0.3500.950专科7（23.33）8（26.67）高中10（33.33）9（30.00）初中3（10.00）4（13.33）小学及以下2（6.67）2（6.67）0.3290.955

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《慢性肾衰竭诊疗指南》[3]中慢性肾衰竭的诊断标准；②符合中医诊断标准，主症为腰酸膝软、食少纳呆、倦怠乏力、气短懒言、恶心呕吐，次症为口中黏腻、脘腹胀满、大便不实、肢体麻木，舌淡有齿痕，苔厚腻，脉沉细涩，属于瘀浊壅塞证、脾肾阳虚证；③无意识与沟通障碍。

排除标准：①伴有严重感染或者甲状腺功能亢进者；②已经接受透析治疗者；③肾移植者；④伴有心、脑、血液等系统疾病者；⑤合并肿瘤者；⑥处于哺乳期与妊娠期女性；⑦存在精神类疾病者；⑧临床资料不完整者。

1.3 方法

对照组应用一般治疗，即坚持低盐优质蛋白饮食，给予利尿剂等药物治疗，口服呋塞米（生产企业：万邦德制药集团有限公司，国药准字H13022244，规格：20 mg），3 次/d，20 mg/次。观察组患者给予自拟益肾化浊汤治疗，配方为党参20 g，土茯苓15 g，茯苓15 g，制大黄12 g，蛇舌草12 g，川断12 g，白术10 g，甘草10 g，陈皮10 g，半夏10 g，生地黄10 g，六月雪10 g，白英10 g，当归10 g，莪术10 g，狗脊10 g。辨证加减：若患者伴有纳呆症状，加神曲、炒谷芽、炒麦芽；若患者伴有舌苔黄腻症状，加紫苏、黄连、吴茱萸；若患者肾阴亏虚，加何首乌、墨旱莲、女贞子、熟地黄、生地黄、黄精；肝阳上亢患者，加钩藤、菊花、石决明；若患者肺气亏虚，加防风；若患者伴有严重水肿，加车前草、玉米须、冬瓜皮；若患者蛋白尿多，加芡实、薏苡根、益母草、生薏苡仁；若患者血瘀严重，加红花、赤芍。用水煎服，分2 次口服。两组患者均持续治疗1 个月。

1.4 观察指标

对两组患者临床疗效、中医证候积分、肾功能、不良反应进行观察比较。①中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》[4]对患者治疗前后腰酸膝软、食少纳呆、倦怠乏力、气短懒言、恶心呕吐进行评分，无症状为0 分，轻度症状为2 分，中度症状为4 分，重度症状为6 分。②临床疗效：患者治疗后临床症状基本消失，中医证候积分降低至少95%，判定为基本痊愈；患者治疗后临床症状明显减轻，中医证候积分降低70%～95%（不含95%），判定为显效；患者治疗后临床症状有所好转，中医证候积分降低30%～70%（不含70%），判定为有效；患者治疗后未满足以上标准，判定为无效。总有效率=（基本痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。③生化指标：包括肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24 h 尿蛋白（24 h PRO）、估算肾小球滤过率（eGFR），抽取治疗前、治疗后7 d 患者空腹静脉血3 mL，给予离心处理取上层清液进行检测，离心8 min，利用全自动生化分析仪予以检测。④不良反应：对患者发生头痛、头晕、局部胀痛等情况进行观察记录，不良反应发生率=（头痛+头晕+局部胀痛）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

采用软件SPSS 22.0 检验两组研究数据，计量资料用（±s）表示，采用t 检验；计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较 [n（%）]

2.2 两组患者中医证候积分比较

治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者中医证候积分比较 （±s，分）

表3 两组患者中医证候积分比较 （±s，分）

组别例数腰酸膝软食少纳呆倦怠乏力气短懒言恶心呕吐治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组30 3.85±1.23 2.01±0.72 3.92±1.42 2.13±0.77 3.89±1.34 2.01±0.74 3.76±1.51 2.05±0.71 3.68±1.25 1.98±0.58观察组30 3.91±1.16 1.33±0.53 3.98±1.28 1.35±0.51 3.95±1.37 1.28±0.55 3.91±1.39 1.32±0.52 3.71±1.33 1.28±0.53 t 0.1944.1660.1724.6260.1714.3370.4004.5430.0904.880 P 0.847<0.0010.864<0.0010.864<0.0010.690<0.0010.929<0.001

2.3 两组患者生化指标比较

治疗前，两组各生化指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组Scr、BUN、24 h PRO 水平均低于对照组，eGFR 高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者生化指标比较 （±s）

表4 两组患者生化指标比较 （±s）

组别例数Scr（μmol/L）BUN（mmol/L）eGFR（mL/min）24 h PRO（g）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组30386.48±50.93 338.32±41.2320.23±5.4515.35±3.7820.21±3.2527.92±3.282.71±0.441.46±0.25观察组30389.31±51.55 302.37±40.0321.07±5.3012.43±3.4220.01±3.6230.23±3.572.72±0.451.02±0.21 t 0.2143.4260.6053.1380.2252.6100.0877.381 P 0.8310.0010.5470.0030.8230.0120.931<0.001

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

表5 两组患者不良反应发生情况比较 [n（%）]

3 讨论

慢性肾衰竭是一种危及人们生命健康的慢性病变，是各种慢性肾病进展至终末期的主要表现，随着肾功能的不断降低，当其降至正常人的10%时，就会出现一系列症状，使得患者生命安全受到威胁[5]。慢性肾衰竭患者伴有明显的肾脏萎缩现象，无法保持基础功能，临床以代谢产物潴留、水电解质失衡、累及全身系统为主要表现。

从中医学角度分析，慢性肾衰竭的病机主要为肾虚、血瘀、湿毒等导致肾阳虚损；气滞血瘀导致瘀血内积，造成瘀毒互结；内蕴导致上逆，造成四处泛滥[6]。一般来说，慢性肾衰竭为正虚邪实，脾肾阳虚为正虚，伴有气滞、瘀血、湿浊等症状[7]。目前，慢性肾衰竭中医辨证分型包括瘀浊壅塞证、脾肾阳虚证，治疗应以扶正固本、健脾益肾为原则[8]。

自拟益肾化浊汤中，党参、白术为君药，功效主要为健脾益肺、补中益气；白术主要功效是燥湿利水、健脾益气。茯苓、陈皮、半夏、土茯苓为臣药，茯苓主要功效是利水渗湿、健脾宁心；陈皮主要功效是燥湿化痰、理气健脾；半夏的作用主要为消痞降逆、燥湿化痰；土茯苓的作用主要为除湿解毒[9]。佐药主要为甘草、制大黄、生地黄、蛇舌草、六月雪、白英、当归、莪术、川断、狗脊，制大黄的作用主要为解毒消痈；生地黄主要功效是养阴生津、清热凉血；蛇舌草的作用主要为散瘀、清热解毒；六月雪的作用主要为健脾利湿、疏风解表；白英主要功效就是利湿消肿、清热解毒；当归的作用主要为补血活血；莪术主要功效是消积破血、行气止痛；川断的作用主要为补肝肾、活血化瘀；狗脊的作用主要为补肝肾、强腰健肾；甘草的作用主要为调和诸药[10-11]。上述药物联用可发挥健脾益肾、扶正固本的作用，对治疗慢性肾衰竭有着十分积极的作用。本研究结果显示，治疗后观察组临床疗效、中医证候积分、肾功能均优于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），与朱健南[12]、李征[13]研究结论相似。由此说明，自拟益肾化浊汤对慢性肾衰竭患者有着良好的治疗效果，不仅可以改善患者中医证候，促进患者肾功能恢复，还不会明显增加不良反应的发生。究其原因可能如下：经现代药理学研究发现，大黄可对系膜细胞增殖有着一定的抑制作用，同时还可以减轻肾小球代偿性肥大，有助于降低Scr、BUN、24 h PRO 水平，以此改善患者症状，加快患者康复[14-15]。党参有助于减轻慢性肾衰竭患者血液高凝状态，调节肾小球滤过功能，可增大肾脏血流量，加快自由基清除，以此实现改善肾功能的效果[16-17]。茯苓以茯苓多糖为主要成分，可对残余肾单位予以保护，进而实现对肾功能的保护。当归能够在一定程度上改善肾小管重吸收作用，同时还可以调节肾小球滤过率，有助于改善肾损害，加快肾小管病变恢复，保护肾功能[18-19]。

综上所述，慢性肾衰竭应用自拟益肾化浊汤治疗的效果更确切，能够显著减轻患者临床症状，改善患者肾功能，且不会明显增加不良反应的发生，值得临床深入研究与应用。