美国FDA于2022年6月17日对辉瑞新冠疫苗（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine）与莫德纳新冠疫苗（Moderna COVID-19 Vaccine）的紧急使用授权（应急批准）令进行修改，将二者的适用人群扩大到6个月大的婴幼儿。

在此之前，辉瑞新冠疫苗可用于5岁及以上年龄儿童及成人，这次新增适用人群为6月龄至4岁婴幼儿。莫德纳新冠疫苗此前仅可用于18岁及以上年龄人群，这次新增适用人群为6月龄至17岁儿童及青少年。

FDA对这两种疫苗的安全性、有效性及生产数据进行了严格和全面的评估，得出的结论是扩大疫苗的接种人群范围带来的已知与潜在的收益大于已知与潜在的风险。在此之前，FDA下属的由独立专家组成的疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）也开会投票支持这一举措。

（来源：美国FDA政府公告，2022-06-17 夏训明编译）