张明（天津市滨海新区大港医院,天津 300270）

随着人口老龄化加剧，膝骨性关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）已成为中老年人群的常见病和多发病。KOA患者中以40岁以上中老年居多[1]。女性、肥胖者发病更为多见。KOA的主要危害是可引起关节疼痛、甚至残疾[2-3]。部分KOA患者早期可仅有影像学病理改变但无明显的临床症状/体征。KOA在中医学属于“痹证”的范畴[4]。复方杜仲健骨颗粒有滋补肝肾、通络止痛的功效[5]。本研究拟观察治疗膝关节骨性关节炎中采用杜仲健骨颗粒联合常规功能锻炼的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2020年1月-2021年12月骨科门诊收诊的125例KOA患者临床资料。其中男性39例，女性86例。平均年龄（51.52±5.25）岁。病变位置：单膝121例，其中左膝71例，右膝50例；双膝4例。本研究经医院伦理委员会审批通过。纳入标准：①膝痛≥1个月；关节痛，无明显的热度；②X线检查结果：关节边缘有骨赘；③实验室检查结果：关节液等相关实验室检查结果符合KOA诊断指标；④年龄均≥40岁；⑤晨僵时间≤30min；⑥活动时关节有弹响、骨摩擦音。参照膝骨性关节炎诊断标准及X线标准[6-7]。满足第①②条或第①③⑤⑥条，或第①④⑤⑥条者，诊断为KOA。排除标准：①（伴有）化脓性关节炎、结核性关节炎、类风湿性关节炎、狼疮关节炎、强制性脊柱炎等其他病因所致的关节炎；关节局部伴有软组织感染；②伴有膝关节内外翻畸形；③伴有严重系统疾病（心、肾、内分泌）、消化道溃疡等；全身性活动性传染病、肿瘤；④孕妇、哺育期妇女；⑤精神障碍、无法正常沟通者；⑥对研究药物过敏者或（家族性）过敏体质；⑦遵医性差，未规律服药或未持续进行股四头肌功能锻炼者。两组一般情况比较见表1。

表1 两组的一般情况比较

1.2 方法

1.2.1 对照组（51例） 采用常规治疗方案（常规治疗骨关节炎药物+功能锻炼）。包括：口服消炎镇痛药缓解疼痛；适当减轻体重；适量运动，避免过劳。功能锻炼：指导患者端坐于床边。双小腿自然下垂。尽量伸膝，尽力背伸踝关节，使股四头肌紧张、使髌骨向近端牵拉。坚持5秒，为1次（1组），每天200次（200组）。2周为1个疗程，坚持2个疗程。

1.2.2 观察组（74例） 采用复方杜仲健骨颗粒联合常规治疗方案（同对照组的相同）。复方杜仲健骨颗粒（规格：12g×10袋）：口服，1袋/次，3次/天。疗程为4周。

1.3 观察指标及评价标准 比较两组的疗效（膝关节WOMAC评分[8]，症状改善的总有效率）以及随访结果（VAS评分[9]、HSS评分[10]）。（1）疗效判定：①显效：临床症状（关节肿痛等）基本消失，关节活动基本恢复，可正常行走及进行一般性劳作；②有效：临床症状（关节肿痛等）得到明显改善，可一般性行走及简单劳作；③无效：临床症状（关节肿痛等）、关节活动无改善甚至加重。治疗总有效率=显效率+有效率。（2）WOMAC评分：评估膝关节骨性关节炎的严重程度。（3）HSS评分：评价膝关节的功能。（4）VAS评分：评价静息、运动、夜间状态下膝关节的疼痛评分，计算总分。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0医学统计软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以(±s)表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立t检验；非等级计数资料采用χ2检验，等级资料采用Mann-Whitney U秩和检验。统计学检验取双侧界值，α=0.05。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 症状改善的总有效率 经治疗后两组患者WOMAC评分较其治疗前明显改善（P＜0.05），其中观察组的改善更为显著（P＜0.05）。见表2。观察组症状改善的总有效率为94.59%（70/74），对照组为84.31%（43/51），两组比较的差异有统计学意义（χ2=12.320，P=0.000）。见表3。

表2 两组膝关节炎WOMAC评分比较(±s)

表2 两组膝关节炎WOMAC评分比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 t P观察组 74 7.28±0.85 4.11±0.27 47.016 0.000对照组 51 7.19±0.74 6.06±0.25 16.469 0.000 t-0.629 41.474 - -P-0.530 0.000 - -

表3 两组症状改善的总有效率比较[n(%)]

2.2 随访结果 经治疗后两组患者膝关节VAS评分、HSS评分均较其治疗前明显改善（P＜0.05），其中观察组的改善更为显著（P＜0.05）。见表4。

表4 两组膝关节VAS评分、HSS评分比较(±s)

表4 两组膝关节VAS评分、HSS评分比较(±s)

组别例数VAS评分 HSS评分治疗前 治疗后 t P 治疗前治疗后 t P观察组74 14.25±0.59 4.11±0.23 242.299 0.000 89.62±4.50 54.13±3.49 250.94 0.000对照组51 14.20±0.46 6.75±0.36 724.141 0.000 89.17±4.32 66.22±3.34 167.24 0.000 t - 0.531 42.266 - - 0.563 11.158 - -P - 0.595 0.000 - - 0.574 0.000 - -

3 讨论

KOA主要病理特征为膝关节软骨退行性变，关节软骨局灶性损伤伴骨赘形成，软骨破坏伴轻度滑膜炎，关节囊增厚等慢性关节炎性病变。早期KOA患者的临床表现为膝关节疼痛、肿胀、活动受限等。中晚期KOA患者可因骨赘形成、关节软骨增生、关节囊增厚，甚至软骨下骨坏死等导致关节功能丧失。临床对KOA患者的治疗主要是改善其症状/体征，提高生活质量[11-13]。应用针刀松解手术治疗KOA，术后患者膝骨关节疼痛可得到显著改善[14]。严重KOA患者需行人工关节置换手术。改善KOA患者的预后一直以来是外科重点关注的问题。

中医认为KOA患者多因肝肾功能不足引起气血、经脉受损，瘀阻脉络而致骨关节也出现病损。沈剑增[15]等人研究显示中药能改善KOA患者膝关节镜术后关节肿痛。刘磊[16]等人研究探讨复方杜仲健骨颗粒治疗KOA的疗效。其中对照组（49例）口服硫酸氨基葡萄糖胶囊，治疗组（49例）在此基础上口服复方杜仲健骨颗粒。其结果显示，复方杜仲健骨颗粒联合硫酸氨基葡萄糖胶囊可降低血清学指标hs-CRP、COMP、IL-17、MMP-3、COX-2水平，有助于改善膝关节功能。郭剑[17]探讨复方杜仲健骨颗粒联合硫酸氨基葡萄糖治疗KOA。其中对照组（30例）口服硫酸氨基葡萄糖，治疗组（30例）在此基础上加用复方杜仲健骨颗粒。其结果显示，联合组总有效率更优。王和鸣[18]等人研究评价复方杜仲健骨颗粒对KOA患者的疗效。其中对照组（100例）口服壮骨关节丸，治疗组（100例）口服复方杜仲健骨颗粒。其结果显示，应用复方杜仲健骨颗粒的总有效率优于应用壮骨关节丸的患者（92%vs.82%），且与后者比较，前者对关节功能改善效果更显著。谢亚龙[19]等人研究显示，功能锻炼联合复方杜仲健骨颗粒治疗KOA可有效缓解临床症状（总有效率97.8%vs.73.3%）。刘宝涛[20]等人研究探讨复方杜仲健骨颗粒配合针灸推拿治疗KOA的疗效。其中对照组（45例）口服复方杜仲健骨颗粒，治疗组（45例）在此基础上加用针灸推拿。其结果显示，复方杜仲健骨颗粒配合针灸推拿治疗KOA可减轻膝关节疼痛。如上已有的文献报道显示，对KOA患者应用复方杜仲健骨颗粒联合其他药物或针灸推拿中医疗法的治疗总有效率更佳。

复方杜仲健骨颗粒的组分包括杜仲、白芍、续断、黄芪、枸杞子、牛膝、三七、鸡血藤、人参、当归、黄柏、威灵仙。本研究治疗后，观察组症状改善的总有效率高于对照组（94.59%vs.84.31%，P＜0.05）。可见观察组KOA患者服用复方杜仲健骨颗粒，各组分协同，起到了通经活络，养血荣筋，祛瘀止痛的作用。故观察组患者膝骨性关节炎所致肿胀、疼痛等症状的改善更显著。

股四头肌功能锻炼可增强股四头肌收缩力[21]。朱登伟[22]研究康复训练对KOA膝关节的影响。其中对照组（53例）接受CPM机康复训练，观察组（53例）在此基础上联合自控式运动矫形器。其结果显示，CPM机康复训练联合自控式运动矫形器可缓解老年膝骨关节炎患者疼痛，提高其膝关节活动度。其报道表明，康复训练可增加股四头肌等相关运动肌群的收缩力，从而缓解膝骨性关节炎所致疼痛。本研究治疗后随访发现，两组患者WOMAC评分、VAS评分、HSS评分均较其治疗前明显改善（P＜0.05），其中观察组的改善更为显著（P＜0.05）。本研究这一结果表明，对KOA患者合理地进行康复训练可延缓膝关节的退行性改变，从而有利于膝关节功能恢复。故观察组患者膝关节功能评分的改善更显著。

综上所述，应用复方杜仲健骨颗粒联合常规治疗及功能锻炼可有效缓解KOA患者的临床症状，改善膝关节功能。