徐华清 赵 峻 刘锦成 刘晓亚 张凯宁 宋瑞娟 孙维玲

（青岛大学医疗集团平邑县中医医院，山东 平邑 273300）

便秘是指大便不通，粪质干燥坚硬或经常解而不畅的一种病症。慢性功能性便秘是一种常见的全球性疾病，患病率为2.4%～45%。国内研究该病的患病率为4%～6%，而在＞60岁人群中更是高达22%[1]。且随着年龄的增长，该疾病的患病率明显增加[2-3]。长期便秘容易导致痔疮、肛裂、直肠黏膜脱垂、焦虑、抑郁等，在很大程度上影响了患者生活质量与身心健康，严重便秘甚至会诱发急性心脑血管等疾病而危及生命[4]。功能性便秘目前尚无特效治愈方法，针对老年人慢性功能性便秘的治疗一直是临床中的重点，实践证明其更是难点。西医治疗以缓泻剂为主，虽起效快，但多为对症治疗，且不良反应较多，易产生药物依赖，而滥用泻剂导致的泻剂性肠病和结肠黑变病已引起广泛的关注。但中医中药治疗功能性便秘，可有效缓解患者临床症状，促进患者肠道功能恢复、根治患者便秘[5]。便秘的病变虽在大肠，但与脾胃肺肝肾等脏器密切相关，治疗当以健脾、补气养血、润肠通便为主[6]。因此，本研究应用健脾养血润肠汤加减治疗老年慢性功能性便秘，对其临床效果在前期研究的基础上进一步深入研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究由青岛大学医疗集团平邑县中医医院研究设计，报请青岛大学医疗集团审核批准立项，依托青岛大学医疗集团平邑县中医医院，联合青岛大学附属青医医院共同完成。本研究经青岛大学医疗集团平邑县中医医院、青岛大学附属青医医院伦理委员会审核批准后开始实施。纳入标准：①年龄≥ 60岁，病程≥6个月。②符合罗马Ⅳ慢性功能性便秘诊断标准［7］。③符合《中药新药临床研究指导原则》有关便秘的诊断标准及纳扩标准。④患者都是对研究知情的，并且是自愿参与到其中的，签订了同意书。排除标准：①非功能性便秘，如器质性。②肠道已经出现严重损伤，或者有其他严重病症存在。③精神疾病及语言功能障碍。④自行服用其他影响本试验的药物。⑤不配合治疗或中途退出试验。从我院2021年6～12月接收到并开展治疗的慢性功能性便秘患者中选取老年患者100例，在分组时经随机数字表法向试验组和对照组中各纳入50例。在两组性别、年龄等一般资料的整理和对比中发现：试验组男女分别是27、23例，年龄60～75岁，平均（67.10± 5.90）岁，对照组为22、28例，年龄61～76岁，平均（66.70±5.70）岁。两组一般资料比较，P＞0.05。

1.2 方法 对照组患者使用四川健能制药有限公司提供的国药准字H20103621的乳果糖口服液，需要结合患者的实际情况进行每次服用剂量的确定，但初次使用需要先以30 mL为准，后续一般维持在10～25 mL，每日1次即可。试验组则在对照组基础上拟健脾养血润肠汤加减（由我院中药配剂中心按＜鲁制药标准＞配供）治疗，每日1剂，水煎2次浓缩装每瓶200 mL，分早晚2次，每次服用100 mL。基本方组成：生黄芪30 g、路党参15 g、生首乌15 g、当归10 g、生地10 g、白芍15 g、火麻仁10 g、杏仁10 g、麦冬10 g、黑苏子10 g、决明子10 g。两组治疗时间均为4周。

1.3 观察指标 西医采用球囊逼出试验方法，观察记录治疗前后患者直肠感觉阈值及排出球囊时间。中医症候积分标准参考《中药新药临床研究指导原则》、《我国慢性便秘的诊治指南（草案）》和《消化道运动学》制定标准，评价标准如下：依据腹胀是否存在赋予不同分值，无、偶尔、时有、经常对应0、1、2、3分；依据排便每次的时间赋予不同分值，＜ 10 min/次、10～15 min/次、16～25 min/次、＞25 min/次 对应0、1、2、3分；依据Bristol粪便分型赋予不同分值，Ⅳ～Ⅶ型、Ⅲ型、Ⅱ型、Ⅰ型对应0、1、2、3分；依据每日排便的频率赋予不同分值，1～2次/d、3次/d、4～5次/d、＞5次/d对应0、1、2、3分；依据排便是否费力赋予不同分值，无、偶尔、时有、经常对应0、1、2、3分。基于上述各症候的总分值进行中医证候的组间对比。对于不良反应，主要观察患者是否有呕吐、腹泻及腹痛问题出现。在满意度方面，所用为本院自制的满意度评定量表，依据患者的回复划分为十分满意、一般满意及不满意，满意度就是除不满意外总例数与入组总例数的比值。疗效判定标准：治愈为大便正常，与排便困难有关症状消失，球囊逼出试验阴性；显效为大便正常或恢复至病前水平，便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，且症候积分积分减少＞2/3，球囊逼出试验阴性；有效为排便间隔时间缩短1 d，或便质干结改善，且症候积分减少＞1/3～2/3，球囊逼出试验阴性或阳性；无效为便秘或其他症状无改善或症候积分值减少≤1/3，球囊逼出试验阳性。治疗效果的总有效率计算公式为除无效外其他3个等级组内总例数与组内研究总例数的比值。

1.4 统计学方法 用SPSS 23.0统计处理本文数据，计量、计数分别通过（）、[n（%）]表示，分别用t、χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后直肠敏感阈值对比 经直肠敏感阈值分析结果显示，治疗前组间对比差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后均有改善，但明显试验组低于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者治疗前后直肠敏感阈值比较（）

表1 两组患者治疗前后直肠敏感阈值比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.2 两组患者治疗前后球囊排除时间对比 经球囊排除时间分析结果显示，治疗前组间对比差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后均有改善，但明显试验组低于对照组，P＜0.05。见表2。

表2 两组患者治疗前后球囊排除时间比较（）

表2 两组患者治疗前后球囊排除时间比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3 两组患者治疗前后中医症候积分对比 经中医证候分析结果显示，治疗前组间对比差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后均有改善，但明显试验组低于对照组，P＜0.05。见表3。

表3 两组患者治疗前后中医症候积分比较（分，）

表3 两组患者治疗前后中医症候积分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05，bP＜0.05。

2.4 两组患者疗效果对比 经总有效率的对比分析结果显示试验组高于对照组，P＜0.05。见表4。

表4 两组患者的治疗效果对比[n（%）]

2.5 两组患者的治疗不良反应对比 经不良反应发生率的对比分析结果显示试验组低于对照组，P＜0.05。见表5。

表5 两组患者的治疗不良反应对比[n（%）]

2.6 两组患者的治疗满意度对比 经满意度的调查结果分析显示，试验组高于对照组，P＜0.05。见表6。

表6 两组患者的治疗满意度对比[n（%）]

3 讨论

相关试验均指出，功能型便秘的出现和胃肠菌群失调、胃肠激素分泌异常等有一定联系[8]。老年患者还会受到自身慢性基础疾病等因素影响。当前，临床中对老年该类患者的治疗多以容积型泻药或渗透型泻药+质子泵抑制剂为主，其中乳果糖就比较多见，其属于渗透性泻药，使用之后能够在患者肠腔内形成渗透压梯度，促进肠道蠕动，促使患者更好地排便，适合老年患者[10]。但长期使用又会导致患者出现泻剂性肠炎[11]。

中医认为，便秘的发生发展的致病因素很多，主要和饮食习惯、身体正气强弱、脏腑气机水液功能、外邪、情绪有关[12]。老年人天癸日下，周身气血不足，不能滋养后天，脾失濡养，不能行其使命，推动无力，不能正常滋润、温煦肠道[13]。脾虚则阴血不足，导致肠道无阴血以养润，最终导致津液不足传输失常、气血不足肠失濡润，发为便秘。黄元御在《素问悬解》中指出：“年长者胃肠日弱，容纳少而传化迟，腑病为多”，表明了老年人肠胃功能逐渐减退，饮食量少，传导转化慢，加之大便排除不畅，食滞生邪，糟粕不行，燥屎内结，从而更加耗气伤津，形成恶性循环。现代医家多认为老年功能性便秘的病机为“因虚致秘”，属本虚标实[14]。而脾胃亏虚为致病之本，痰、湿、燥、郁则为其标[15]。因此，便秘的中医治疗应在袪实治标的同时，更应注重调和阴阳、健脾养血、益气滋阴，以助正气、增液行舟。

健脾养血润肠汤为平邑县中医医院老年病科治疗老年人慢性功能性便秘经验方，本方由生黄芪、路党参、火麻仁等药物组成。方中黄芪、党参健脾益气，脾气充足则可推动胃肠传化功能正常，亦可化液生津以濡润胃肠；生首乌、当归补血养血，润燥通肠；生地益肾阴、麦冬养阴津，液增舟行；白芍柔肝理气、缓痛敛阴；杏仁降气通腑，火麻仁、苏子、决明子富含油脂、润肠行滞。诸药合用，共奏健脾养血、益气生津、润肠通便之功，既能“健脾养血”以治其本，又可“润肠通便”以治其标，从而恢复机体正常传输运化功能，使大便顺畅而下。本研究结果显示，经直肠敏感阈值、球囊排除时间，以及中医证候分析结果显示，治疗前组间对比差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后均有改善，但明显试验组优于对照组，P＜0.05。经总有效率的对比分析结果显示试验组高于对照组，P＜0.05。经不良反应发生率的对比分析结果显示试验组低于对照组，P＜0.05。经满意度的调查结果分析显示试验组高于对照组，P＜0.05。

综上，以健脾养血润肠理论为指导治疗老年慢性功能性便秘可明显促进患者肠道功能恢复，有效缓解患者的临床症状。