谢权，肖欢，孙雯

(海南医学院第一附属医院，海南海口 570102)

PVP或PKP手术均可有效控制早期疼痛、恢复压缩椎体高度，是治疗骨质疏松性椎体压缩骨折(Osteoporosis vertebral body compression fracture ,OVCF)的经典术式，但术后仍需行抗骨质疏松治疗，以预防新的OVCF发生[1]。阿仑磷酸钠(alendronate,AL)是骨质疏松症患者抗骨折治疗的一线方案[2]，可抑制破骨细胞活性、减少破骨细胞增殖和分化，减少小梁骨丢失，补充AL可改善绝经后妇女的骨质丢失[3]。但口服AL可引起腹痛、消化不良、胃灼热、恶心、胃食管返流等不良反应[4]。中医认为，肾精亏虚是绝经后女性骨质疏松的重要病机，左归丸是补肾滋阴的经典方剂，治疗骨质疏松具有良好的临床效果[5]。本研究观察了在PVP术后予以左归丸和AL的应用效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月～2019年12月自在本院接受PVP治疗的绝经后急性OVCF患者作为研究对象，纳入标准：①年龄55～75岁，骨密度T值≤-2.5，确诊为单椎体OVCF；②椎体后壁完整，椎管无占位；③患者对研究知情并签署知情同意书。排除标准：①椎体有明显裂隙或Kummel病；②恶性肿瘤患者，或疑似椎体感染者；③入组前4周内服用其他影响骨代谢药物或雌激素替代治疗者。共纳入患者84例，采用随机数字表法分为AL组和左归丸组各42例。两组患者的各项一般资料相比，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 研究方法

两组患者入院后即给予基础治疗，在完善相关检查后给予PVP手术。基础治疗为补充钙剂+维生素D。在此基础上，AL组给予阿仑膦酸钠片口服(生产厂家：杭州默沙东制药有限公司，规格：70 mg/片)，1片/次，1次/周；左归丸组给予左归丸口服(宛西制药股份有限公司)，9 g/次，1次/d。两组患者均以3个月为一疗程，连续服用4个疗程。服药期间不服用影响骨代谢及止痛类药物。

1.3 观察指标

干预前、干预1年后，观察两组患者以下指标：①VAS评分和生活质量SF-36评分；②椎体压缩率、矢状位Cobb角；③采用双能骨密度仪测定患者腰椎和股骨颈骨密度；④观察两组患者治疗期间的不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS23.0软件进行数据分析，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料采用率或百分比表示，采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

干预1年后，两组患者VAS评分、椎体压缩率和矢状位Cobb角均较干预前显著降低(P<0.05)，SF-36评分、椎骨、股骨颈骨密度均较干预前时显著升高(P<0.05)；两组患者干预后上述指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)，见表2。左归丸组腹痛、消化不良、胃灼热、恶心、胃食管反流的发生例数均显著少于AL组(P<0.05)，见表3。

表2 两组患者不同时间VAS和SF-36评分比较

表3 两组患者并发症情况比较(例)

3 讨论

研究显示，OVCF的理想治疗策略是实现短期(PVP、PKP手术等，促进疼痛缓解、生活改善和骨折愈合)和长期(如生活质量逐步改善、提高骨质量、预防新发骨折)治疗目标的结合[6]。因此，PVP术后予以合理的抗骨质疏松治疗，是改善患者预后的关键。AL是目前最常用的第三代双膦酸盐，能够干扰破骨细胞的成熟，抑制破骨细胞的活性，还可与骨基质理化结合，阻断破骨细胞的破骨过程、抑制骨吸收，调节钙水平，因此，AL能够较好地增加骨密度，是绝经后骨质疏松症的一线用药[7]。本研究显示，AL组患者干预后的股骨颈、腰椎骨密度显著提高，提示PVP术后联合AL可改善患者骨密度，与既往研究一致。

大量研究表明，中医药可以提高绝经后骨质疏松症患者的骨密度，改善其疼痛症状，在防治绝经后骨质疏松症方面有其独特的优势[8-10]。左归丸出自《景岳全书·新方八阵》，方中重用熟地滋肾以填阴，枸杞益精明目，山茱萸涩精敛汗，龟鹿二胶填精补髓、沟通任督二脉，菟丝子配牛膝、强腰膝、健筋骨，山药滋益脾肾，共收滋肾填阴、育阴潜阳之功，是“阳中求阴”的代表方，也是治疗骨质疏松的中医经典方剂。目前，左归丸的现代基础研究从各方面证明了该药的有效性及安全性。高举会等[11]通过去除卵巢复制骨质疏松模型，证实左归丸可通过Hedgehog信号通路改善骨质疏松大鼠的骨密度。荟萃分析显示，左归丸治疗骨质疏松的药理作用，涉及了cAMP、PKA、Notch、转化因子-β、Wnt/β-catenin等多靶点、多途径机制，较西药单一作用机制具一定优势[12]。既往临床研究中，左归丸单独应用、联合双膦酸盐应用等均显示了良好的抗骨质疏松特性[13]，但其与AL的临床效果差异目前较少见临床报道。本研究显示，左归丸组治疗后的VAS和SF-36均与AL无显著差异，结果提示，左归丸在PVP术后在改善患者症状和提高生活质量方面不逊于AL。本研究观察了两组患者的椎体压缩率、矢状位Cobb角及骨密度，未发现有显著差异，结果进一步提示，左归丸与AL联合PVP对患者手术效果和骨密度的影响无显著差异。本研究中，左归丸治疗过程中的腹痛、消化不良、胃灼热、恶心、胃食管反流发生例数均显著少于AL组，结果提示，与AL相比较，左归丸可减轻治疗过程中的不良反应。双膦酸盐的消化道刺激是常见症状，美国FDA曾报道23例食道癌患者的病因疑似与双膦酸盐服用相关[14]。来自英国初级保健队列的报告也显示，口服双膦酸盐患者的食管癌患病风险增加[15]。因此，左归丸可能是绝经后OVCF患者PVP术术后替代双膦酸盐治疗的理想药物。

综上所述，本研究显示，绝经后OVCF患者行PVP联合左归丸与阿仑膦酸盐的治疗效果相当，但可降低不良反应发生率，左归丸可能是替代阿仑膦酸盐的理想药物，值得推广应用。