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骨化三醇治疗维持性血液透析肾衰竭的疗效及安全性研究

2022-10-25周芬辉陈凤林晓玲汕头市第二人民医院内一科广东汕头515000

现代诊断与治疗 2022年10期
关键词:骨化血钙维持性

周芬辉,陈凤,林晓玲(汕头市第二人民医院内一科,广东 汕头 515000)

维持性血液透析即为通过腹膜透析、血液透析等方式挽救患者生命、延长其生存时间。维持性血液透析肾衰竭患者在接受治疗的过程中极易出现高转运骨营养不良的情况,其为临床中发病率极高的代谢性骨病。高转运骨营养不良主要因患者机体当中出现继发性甲状旁腺功能亢进和钙磷代谢紊乱所致,骨质疏松、骨痛及皮肤瘙痒等均为其主要临床表现,是严重影响患者生存质量、生命安全的一种重要病症[1]。目前临床主要利用大剂量活性维生素D3和磷结合剂治疗存在高转运骨营养不良的维持性血液透析肾衰竭患者,但是目前国内仍未推广应用磷结合剂,且活性维生素D3的用量过大,可能诱发软组织钙化、血管钙化及严重骨病、高磷和高钙血症等不良反应,极不利于患者生活质量和预后改善[2]。本研究主要分析骨化三醇应用于维持性血液透析肾衰竭患者治疗中的安全性以对高转运骨营养不良的影响,特抽选2019年1月至2021年7月我院接收的部分患者展开对比研究,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年1月至2021年7月接受治疗的维持性血液透析肾衰竭患者中择取60例,根据随机数字表法分为对照组和观察组各30例。对照组中男22例、女8例;年龄27~69(49.28±2.74)岁;病程7个月~4年,平均(1.07±0.49)年。观察组中男20例、女10例;年龄29~67(49.36±2.68)岁;病程6个月~3年,平均(1.02±0.44)年。两组一般资料比较,无明显差异(P>0.05)。纳排标准:(1)年龄在70岁以下的成年患者;(2)维持性血液透析时间>3个月;(3)临床病历资料完整且对研究知情;(4)同肾功能衰竭临床诊断标准[3]相符,且经临床检查确定存在高转运骨营养不良。排除标准:(1)患血管炎、自身免疫性疾病或系统性红斑狼疮者;(2)患恶性肿瘤者;(3)患甲状腺疾病者;(4)合并严重周围血管病变、精神疾病者;(5)心、肝、肺功能异常者;(6)生存时间在6个月以内者;(7)发生过传染病者;(8)对研究中相关药物存在严重过敏反应者。

1.2 方法 对照组接受常规用药治疗,针对原发病实施对症处理,同时适当服用葡萄糖酸钙(河南同源制药有限公司,国药准字H20103030)0.5~2.0 g/次,3次/日,饭后服用。碳酸钙制剂(上海碳酸钙厂有限公司,国药准字H10950029)1~4片/d,分别于饭后服用,3次/日。观察组接受常规用药的同时,使用骨化三醇(上海罗氏制药有限公司,国药准字J20150011)治疗,患者接受规律性血液透析治疗后,服用0.5 μg,16 d为1个疗程,患者在用药期间接受血钙水平检测,药物使用量依据血钙水平变化情况做调整,若用药后患者的血钙水平仍低于2.1 mmol/L,需要适当增加骨化三醇的使用量,针对血钙水平高于2.54 mmol/L者,可适当减少药物用量,若血钙水平为2.6 mmol/L,需停止用药。两组均接受为期24周的用药治疗。

1.3 临床观察指标 (1)比较两组血钙、血磷、钙磷乘积及血清全段甲状旁腺激素(iPTH)水平:分别于治疗前后采集患者空腹静脉血待检,以全自动生化分析仪检测血钙、血磷水平,通过电化学发光免疫分析法检测iPTH水平。(2)比较两组不良反应发生情况。(3)比较两组症状改善情况:分别于患者治疗前、治疗后1个月和3个月评估。骨痛症状计分:0分为无骨痛症状;1分为存在轻度间歇骨痛症状,但可以忍受;2分为有中度疼痛症状存在,且对休息产生影响;3分为存在持续性、严重疼痛症状存在,且需使用止痛药物控制;4分为疼痛症状极为严重,且有血压、脉搏改变情况出现。疼痛位置计分:1分指单部位疼痛;2分为2~3部位疼痛;3分为疼痛部位在4处及以上。皮肤瘙痒计分:0分为无瘙痒症状;1分为有轻度间歇瘙痒症状,但患者可以忍受;2分为存在中度瘙痒症状,且对日常休息存在一定影响;3分指存在持续性的重度瘙痒症状,且难以忍受。分别于开始用药前和疗程结束时评定。(4)比较两组治疗后的血BUN、Scr及ALB水平。

1.4 统计学处理 数据采用SPSS 18.0软件分析,计量资料以(±s)表示,行t检验,计数资料以例(百分率)表示,行卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血钙、血磷、钙磷乘积和iPTH比较 治疗前,两组血钙水平、血磷水平、钙磷乘积与iPTH水平无明显差异(P>0.05);治疗后观察组血钙水平和钙磷乘积均较对照组高,血磷和iPTH水平较对照组低(P<0.05)。见表1。

表1 两组血钙、血磷、iPTH水平和钙磷乘积比较(±s)

表1 两组血钙、血磷、iPTH水平和钙磷乘积比较(±s)

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2.2 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均未出现高钙血症等药物不良反应,且无退出研究的病例存在。

2.3 两组症状评分比较 治疗前,两组症状评分无明显差异(P>0.05);观察组治疗后1、3个月的症状评分明显较治疗前低,而同对照组相比,差异较小(P>0.05)。见表2。

表2 两组症状评分改变情况比较(±s,分)

表2 两组症状评分改变情况比较(±s,分)

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2.4 两组Scr、ALB及BUN水平比较 观察组Scr、ALB和BUN水平同对照组比较,无显著差异(P>0.05)。见表3。

表3 两组Scr、ALB及BUN水平比较(±s)

表3 两组Scr、ALB及BUN水平比较(±s)

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3 讨论

维持性血液透析肾衰竭患者在治疗过程中可发生较多的并发症,危害其身心健康的同时,可能对其治疗依从性甚至生命安全产生影响。近年来,临床中维持性血液透析肾衰竭患者明显增多,虽然维持性血液透析治疗可以减轻患者的症状,延续其生命,但多数患者在治疗过程中出现血磷和血钙代谢异常情况[4]。高转运骨营养不良为维持性血液透析肾衰竭患者治疗过程中发生率极高的一种病症,钙、磷及维生素D异常代谢为疾病的主要表现,其可导致骨转化、矿化等异常,进一步损害患者的肾功能。目前临床主要通过及时补充血磷和血钙等途径治疗高转运骨营养不良[5]。

骨化三醇属于目前临床中治疗高转运骨营养不良的一种新药,是维生素D代谢产物当中对于骨、钙代谢存在生物学作用的物质之一[6]。为维持性血液透析肾衰竭患者使用骨化三醇治疗,可以获得理想的血磷和血钙补充作用,促进骨质代谢改善,同时可促进临床疗效提升[7]。该药物作为维生素D3代谢所生成的活性产物,其可以合成肾脏1-25二羟维生素D3,将肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进纠正,补充维生素D的同时,促进血钙水平提升,缓解肾功能衰竭症状及改善患者机体状态[8]。

骨化三醇与磷结合剂为临床治疗高转运骨病的主要治疗手段之一,可以有效提升血钙水平,将血鳞及iPTH水平下降,以获得疾病治疗目的[9]。但随着临床研究逐渐深入,发现患者服用骨化三醇时间过长,可出现血钙水平提升的同时,发生血磷水平升高,增大钙鳞乘积,加重软组织钙化程度,增加不良预后发生风险[10]。与此同时,伴随着1,25(OH)2D3含量和血钙水平提升,iPTH水平呈逐渐下降趋势,且慢性肾脏病发生后,患者骨骼对于iPTH有抵抗表现,若该指标水平下降,可诱发骨转化动力丧失,导致患者病情逐渐向低转运骨病动力缺失性骨病发展,促使病理性骨折发生风险提升[11]。

本研究中,观察组治疗后血钙水平、钙磷乘积显著高于对照组,血磷和iPTH则显著低于对照组,组间各时间点症状评分及治疗后Scr、ALB和BUN水平无显著差异,患者在治疗过程中均未有严重不良反应发生。说明维持性血液透析肾衰竭患者应用骨化三醇治疗可以有效改善高转运骨营养不良症状,且安全性较高。究其原因,骨化三醇对肠黏膜有滋养作用,有利于提升钙吸收量,将钙结合蛋白基因激活,提高血钙浓度,改善疾病相关症状及临床治疗效果[12]。

总之,骨化三醇治疗维持性血液透析肾衰竭患者的疗效可观,可有效改善高转运骨营养不良症状,且安全性高,有推广应用价值。

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