杨舒雅

宝鸡市质量技术检验检测中心，宝鸡市质量技术检验检测研究院（宝鸡 721000）

方法验证是实验室管理体系中至关重要的一项工作，方法验证过程受到人员、操作过程、仪器设备、试剂和标准物质、检验方法、实验环境和设施等诸多因素的影响。从检验检测机构现存问题来说，一方面，实验室对方法验证的重要性缺乏充分认识，没有进行方法验证，直接进入正式检测程序，或者对方法验证的概念和操作过程不够理解，对方法验证要素控制不规范等[1]，都会造成检测结果的不确定性，这种不确定性给检测结果带来隐患；另一方面，从食品理化检测的方法验证国家标准来说，国家标准所涉及相关内容不多，也比较分散，对实验室规范实施方法验证造成一些困扰。所以认识方法验证的重要性，正确实施方法验证，对实验室良好有效的运行有着重要意义。因此，从方法验证的重要性、技术参数要素的控制[2-3]，结合实例，对实验室进行方法验证提出对策，为食品理化检测实验室进行方法验证提供参考。

1 方法验证的重要性

1.1 方法验证的强制性

对于食品理化检测实验室来说，方法验证是实验室认可和资质认定时考核的一项重要内容，也是扩项时考查的一项重要环节，是检验检测机构检测能力的重要反映。不管是RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》，还是CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，都对方法验证做出明确要求，这是一个强制性的要求，也正说明方法验证对实验室质量控制的重要性。……