孙丽芳

郑州大学附属郑州中心医院儿科，郑州 450000

支原体肺炎（MPP）常见于青少年、儿童群体，由肺炎支原体感染所致。MPP 起病急，具有一定传染性。MPP 患儿大多伴有不同程度干咳、发热等症状及体征表现［1］。此病具有一定自限性，大多轻症患者可自愈，而部分症状较重者经合理应用抗生素后症状大多亦可缓解，以阿奇霉素为代表的大环内酯类抗生素为MPP 患儿首选用药［2］。但近年随着抗生素滥用现象加剧，多数MPP 患儿在接受抗菌治疗过程中会出现一些耐药性和抗药性，部分患儿甚至出现病情迁延、久治不愈等不良预后［3］。中医认为，MPP 发病与小儿肺脏娇弱等内因及风邪、热邪入侵等外因密切相关，基于中医辨证论治原则，在其西医抗菌治疗基础上联合应用清热、解毒中医治法可一定程度上强化患儿治疗效果并提升治疗安全性［4］。金振口服液为一种中成药，具有清热解毒、去痰止咳之功效，据此，本研究主要探讨在为MPP患儿予以抗生素治疗同时采用金振口服液配合治疗的效果及对患儿肺功能的影响。

资料与方法

1、一般资料

本研究病例均从儿科所有病例中随机抽取，纳入时间为2021 年1 月至2022 年2 月郑州大学附属郑州中心医院MPP 患儿130 例，采用随机数字表法进行分组，其中对照组为单数对应的65 例患儿，观察组为双数对应的65 例患儿。对照组男 30 例、女35 例，年龄（5.42±0.33）岁，病程（3.75±0.16）d，入院时体温（38.82±0.14）℃。观察组男 31 例、女34 例，年龄（5.37±0.41）岁，病程（3.66±0.23）d，入院时体温（38.27±0.36）℃。两组患儿一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

本研究经郑州大学附属郑州中心医院医学伦理委员会批准（2021-Y-132）。

2、诊断标准

主要诊断要点如下：（1）中医诊断要点。风热闭肺证患儿主证为咳嗽、咽红、发热，次证为气急、自汗、口渴、咯痰（痰黄），且伴舌红、脉浮数征；（2）西医诊断要点。伴有进行性加重的干咳、发热症状，肺部呼吸音减低且伴有湿啰音，经影像学检查可见肺部阴影特征各异等［5］。

3、纳入及排除标准

纳入标准：（1）与上述共识意见中提及诊断要点相符；（2）均为10岁以下小儿；（3）符合本研究所用各类抗生素及相关药物适应证；（4）参与本次研究前1 周内未接受其他抗菌治疗。排除标准：（1）经临床影像学检查见呼吸道有结构异常者；（2）伴有其他感染性疾病者；（3）先天免疫机制障碍者；（4）治疗过程中对药物不耐受、家属要求更换治疗方案者。

4、方法

（1）基础治疗根据患儿入院时症状、体征予以相应对症治疗，对于存在明显发热者需予以退热治疗，物理降温、药物退热均可；对于存在剧烈咳嗽伴黏痰者需予以镇咳、化痰治疗；对于存在呼吸困难者可酌情予以氧疗支持；科学评估患儿营养状态，若确认患儿存在营养不良时需酌情予以肠内或肠外营养治疗。（2）对照组基于以上基础治疗，予以抗菌治疗，具体用药如下：首先按10 mg/kg 剂量予以口服阿奇霉素片（上海现代制药，H20000477），1次/d，连用3 d后停药4 d 为1 个疗程，1 个疗程（7 d）后按 7.5 mg/kg 剂量口服克拉霉素胶囊（世贸天阶制药，H20083367），2 次/d，本组患儿治疗7 d后评估疗效。（3）观察组基于以上基础治疗、抗菌治疗外，本组经口服金振口服液（江苏康缘药业，Z10970018）配合治疗，根据年龄不同，合理规划用药剂量，5 岁以下患儿10 ml/次，2 次/d，5～8 岁患儿 10 ml/次，3 次/d，8 岁以上患儿15 ml/次，3次/d，本组患儿治疗7 d后评估疗效。

5、观察指标

（1）有效性评估指标。①肺功能采用郑州大学附属郑州中心医院专用肺功能测定仪进行检测；②统一取患儿外周静脉血5 ml 为样本，经抗凝及血清分离后采用AQT90 FLEX 全自动生化免疫分析仪（丹麦雷度，国械注进20182222550）检测炎症指标和免疫指标，检测方法均为免疫荧光法；③发热、咳嗽、气喘、肺部啰音等均为MPP主要症状，本研究需记录并对比两组的以上症状缓解时间。（2）安全性评估指标。本次研究将从治疗后的药物不良反应发生情况对两组治疗安全性进行评估，入组患儿用药后不良反应主要包括发热潮红、胃肠不适、局部过敏、头晕头痛4种。

6、统计学方法

数据以SPSS 18.0 统计学软件分析，符合正态分布的计量资料采用均数±标准差（）表示，组间采用独立样本t检验，组内采用配对t检验，计数资料采用例（%）表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

1、两组肺功能比较

治疗前，两组MPP患儿肺功能比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组FEV1、PEF、FEV1/FVC 指标均高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组支原体肺炎患儿治疗前后肺功能比较（）

表1 两组支原体肺炎患儿治疗前后肺功能比较（）

注：对照组采用抗生素作常规抗菌治疗，观察组采用金振口服液+抗生素治疗；FEV1 为第1 秒用力呼气容积，PEF 为呼气峰流速，FEV1/FVC为第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值；与本组治疗前比较，aP＜0.05

治疗10 d后79.49±2.24a 76.14±2.31a组别观察组对照组例数65 65 FEV1（%）治疗前81.35±0.23 81.44±0.65治疗10 d后88.94±0.14a 86.14±0.23a PEF（L/min）治疗前492.33±10.16 492.15±10.31治疗10 d后549.72±15.16a 531.32±15.44a FEV1/FVC治疗前72.31±1.14 72.15±1.32 8.394＜0.001 t值P值1.052 0.295 83.839＜0.001 0.100 0.920 6.856＜0.001 0.740 0.461

2、两组炎性反应比较

治疗前，两组MPP患儿炎性反应改善情况比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、血清淀粉样蛋白A（SAA）指标均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组支原体肺炎患儿治疗前后炎性反应改善情况比较（）

表2 两组支原体肺炎患儿治疗前后炎性反应改善情况比较（）

注：对照组采用抗生素作常规抗菌治疗，观察组采用金振口服液+抗生素治疗；CRP为C-反应蛋白，PCT为降钙素原，SAA为血清淀粉样蛋白A；与本组治疗前比较，aP＜0.05

治疗10 d后10.12±1.15a 12.71±1.62a 10.511＜0.001组别观察组对照组t值P值例数65 65 CRP（mg/L）治疗前2.32±0.17 2.31±0.23 0.282 0.779治疗10 d后0.52±0.14a 0.79±0.36a 5.636＜0.001 PCT（µg/L）治疗前1.14±0.33 1.21±0.17 1.520 0.131治疗10 d后0.25±0.07a 0.46±0.19a 8.362＜0.001 SAA（mg/L）治疗前18.47±2.23 18.36±2.35 0.274 0.785

3、两组免疫功能比较

治疗前，两组MPP患儿免疫功能比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+指标均高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组支原体肺炎患儿治疗前后免疫功能比较（）

表3 两组支原体肺炎患儿治疗前后免疫功能比较（）

注：对照组采用抗生素作常规抗菌治疗，观察组采用金振口服液+抗生素治疗；与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别观察组对照组t值P值治疗10 d后1.82±0.49a 1.55±0.12a 4.315＜0.001例数65 65 CD3+（%）治疗前51.45±2.23 51.33±2.46 0.291 0.771治疗10 d后67.92±2.82a 65.14±2.12a 6.353＜0.001 CD4+（%）治疗前50.32±1.15 50.11±1.23 1.006 0.317治疗10 d后58.24±2.26a 55.32±2.17a 7.514＜0.001 CD4+/CD8+治疗前1.02±0.14 1.03±0.22 0.309 0.758

4、两组症状缓解时间比较

观察组治疗后退热时间、咳嗽缓解时间、气喘恢复时间、肺部啰音消失时间均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组支原体肺炎患儿症状缓解时间比较（d，）

表4 两组支原体肺炎患儿症状缓解时间比较（d，）

注：对照组采用抗生素作常规抗菌治疗，观察组采用金振口服液+抗生素治疗

肺部啰音消失时间4.15±0.32 5.82±0.36 27.953＜0.001组别观察组对照组t值P值例数65 65退热时间3.23±0.15 4.46±0.33 27.357＜0.001咳嗽缓解时间6.62±0.42 8.25±0.39 22.927＜0.001气喘恢复时间3.36±0.31 5.12±0.44 26.363＜0.001

5、两组治疗安全性比较

观察组治疗后不良反应发生率为9.23%（6/65），与对照组 7.69%（5/65）比较，差异无统计学意义（χ2=0.153，P=0.696），见表5。

表5 两组支原体肺炎患儿治疗安全性比较

讨 论

目前西医认为，当患儿经口鼻吸入含肺炎支原体的有害颗粒、气体后可导致MPP发生，尽早应用抗生素治疗是促进患儿症状恢复、缩短患儿治疗周期的重要手段，也是改善其预后的重要保证。相关指南指出，在针对MPP 患儿进行抗菌治疗时，一般将阿奇霉素作为首选用药，其具有广谱抗菌效果，可对病菌蛋白质合成机制产生直接阻碍，通过影响病菌合成而进行抗菌治疗［6］。此药可通过与50S 核糖体亚单位有机结合后对细菌转肽过程产生一定阻滞作用，其抗菌效果显著，除可对肺炎支原体病原菌产生抑制作用外，还可对包括革兰需氧、厌氧菌等多种病原菌进行有效抑制［7］。但有相关毒理研究指出，阿奇霉素经多剂量给药后可导致多种组织细胞内磷脂积聚，从而引发一些不良反应，但以上毒理反应经停药后可逆转［8］。故临床在予以MPP 患儿阿奇霉素治疗1 个疗程后，为保证治疗安全性，会通过应用克拉霉素等其他大环内酯类药替代阿奇霉素进行治疗。克拉霉素也为一种广谱抗生素，其抗菌效果与阿奇霉素近似，但其主要是通过阻断细胞核蛋白50S 亚基联结而产生抗菌作用。此药可经胃肠道吸收并排出，因此其口服所致的药物毒副反应相对更轻［9］。

中医认为，小儿素体薄弱，肺卫不固，外感风热经口鼻、皮毛入体后可累及肺脏，最终导致本病发生，针对风热证MPP 患儿应以清热、解毒为主要治法［10］。金振口服液为一种中成药，由山羊角、平贝母、大黄、黄芩、石膏、人工牛黄、甘草等多种中药制成。方中羚羊角归心、肝经，具有清热解毒、平肝熄风之功效，平贝母归肺、心经，可清热润肺，黄芩归肺、胆、脾、大肠、小肠经，大黄归脾、胃、大肠、肝、心包经，二者均既可泻热，亦可解毒，生石膏适用于多种温热病，具有凉血解毒功效，人工牛黄归心、肝经，也为清热解毒之要药。本研究中，观察组在予以患儿基础治疗及抗菌治疗后，以金振口服液配合治疗。相关药理研究指出，羚羊角具有显著解热效果，同时也具有较好的抗炎、抗微生物效果；平贝母则在祛痰方面应用效果显著［11-14］。黄芩、大黄均有着广谱抗菌效果，对改善病患炎性反应、增强免疫功能有积极作用，而生石膏、人工牛黄均被证实具有抗菌及增强免疫作用。故研究中，观察组患儿FVE1、PEF、FEV1/FVC 等肺功能水平更高，CRP、PCT、SAA 等炎症指标水平较对照组更低（均P＜0.05）。在金振口服液的多种中药药理机制下，患儿肺脏损伤得以逐渐修复，由此受损的细胞免疫功能也得以相应改善，观察组对应CD3+、CD4+、CD4+/CD8+等指标更高，同时该组患儿在金振口服液协同作用下，各临床症状缓解时间均更低（均P＜0.05）。金振口服液是基于多种药材科学配伍、经相对成熟的现代化提炼技术制成，在颗粒形成过程中，各类中药材的有害成分均已进行有效剔除，在多种中药材的中和效果下，抗生素的药物毒性也可得到一定改善［15-16］。本研究中两组患儿治疗后不良反应发生率并无明显区别（9.23%比7.69%）（P＞0.05）。

综上所述，在MPP 患儿抗菌治疗中联合应用金振口服液的有效性、安全性更高，可加快患儿恢复进程、改善患儿预后，但本研究仅针对风热证MPP患儿，所得结论存在一定局限性，后续临床可凭借本研究结果，继续开展不同证型患儿中医用药方案的相关研究。

利益冲突作者声明不存在利益冲突