张 俊 刘 倩 周园红 罗幼珍

(三峡大学 第一临床医学院[宜昌市中心人民医院] 妇科， 湖北 宜昌 443003)

妇科肿瘤约占女性全身肿瘤的1/5，它包括良性和恶性两类。妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康，在临床治疗中早期治疗效果与晚期治疗效果存在差异性[1]。目前，临床对于晚期或复发性妇科肿瘤以化疗为主，溶剂型紫杉醇为常用化疗药物，在实际应用过程中需以无水乙醇、聚氧乙烯蓖麻油为载体，虽可获得一定的治疗效果，但易造成血液毒性、神经毒性等化疗不良反应，影响紫杉醇治疗效果[2]。白蛋白结合型紫杉醇是一种采用纳米技术的新型化疗药物，近年来在晚期或复发性妇科肿瘤中应用比较广泛[3]。基于此，本研究以我院76例晚期或复发性妇科肿瘤病例为研究对象，采取白蛋白结合型紫杉醇联合铂类或单用白蛋白结合型紫杉醇，对比治疗效果，评估安全性，以期为晚期或复发性妇科肿瘤患者制定临床化疗方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年5月～2020年5月我院76例晚期或复发性妇科肿瘤病例为研究对象。纳入标准：①符合对应晚期或复发性肿瘤诊断指南与标准[4]；②具有化疗适应症、耐受性[5]；③病历资料完整、真实。排除标准：①合并其他类型严重疾病者；②存在语言、听力以及精神等功能障碍者；③中途失访及退出的观察者。以随机数字表法将纳入样本分为对照组和研究组。研究在正式开展之前，获得患者及家属知情同意，经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组给予白蛋白结合型紫杉醇单药治疗，具体过程：取175 mg/m2白蛋白结合型紫杉醇，先将100 mg溶入20 mL的0.9%氯化钠注射液静脉滴注，观察用药情况，若30 min内无异常反应，将剩余剂量白蛋白结合型紫杉醇与0.9%氯化钠注射液按1∶5配制，静脉滴注30 min，21天用药1次，共治疗2次。

研究组采用白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗，具体过程：白蛋白结合型紫杉醇具体给药情况与对照组一致；铂类治疗先取200 mg/m2卡铂用5%葡萄糖注射液溶解，浓度为10 mg/mL，后加入250～500 mL的5%葡萄糖注射液静脉滴注，21天用药1次，共治疗2次。

在化疗开始之前，先进行白蛋白结合型紫杉醇过敏预防用药，使用药物包括西咪替丁(400 mg)、地塞米松(20 mg)、苯海拉明(40 mg)，前两者为静脉推注，后者为肌内注射，无过敏反应出现可正常治疗。同时，用药期间需全程监测患者生命体征，一旦发生异常情况及时进行有效处理。

1.3 观察指标

观察指标包括化疗药物的治疗效果和不良反应。效果判定标准：①完全缓解：肿瘤病灶组织完全消失，未出现新病灶、未发生转移，肿瘤标志物正常；②部分缓解：病灶减少超过50%(最大径之和)；③病情稳定：病灶减少低于 50%(最大径之和)，或者病灶未增大；④疾病进展：病灶增大，出现了新的病灶。总有效率为完全缓解率和部分缓解率之和[6]。不良反应包括胃肠道反应、骨髓抑制、肾毒性、周围神经感觉异常和全身过敏性反应等。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 一般资料对比

对照组和实验组各38例。对照组宫颈癌15例、子宫内膜癌12例、卵巢癌11例，复发性12例、晚期26例，年龄25～75岁，平均年龄(50.1±13.8)岁；研究组宫颈癌16例、子宫内膜癌12例、卵巢癌10例，复发性13例、晚期25例，年龄26～75岁，平均年龄(50.6±13.5)岁，见表1。两组患者年龄、肿瘤类型以及复发或晚期等基线资料，差异均无统计学意义(均P>0.05)。

表1 一般资料对比

2.2 治疗效果对比

研究组完全缓解率39.47%、部分缓解率39.47%，总有效率为79.85%；对照组完全缓解率23.68%、部分缓解率28.95%，总有效率为52.63%。研究组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.864，P=0.016)，见表2。

2.3 不良反应发生率对比

与对照组相比，研究组的胃肠道反应、骨髓抑制发生率、肾毒性发生率、周围神经感觉异常及全身过敏性反应发生率，差异均无统计学意义(均P>0.05)，见表3。

表3 不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

妇科肿瘤有多种类型，其中子宫平滑肌瘤是最多见的良性肿瘤，而子宫颈癌、子宫内膜癌以及卵巢癌等则为常见恶性肿瘤。妇科肿瘤的病因包括个体因素、感染因素、生活因素以及环境因素等。近年来，受诸多因素影响，妇科肿瘤的发病率呈逐年上升趋势，已经成为威胁女性健康和生命安全的主要疾病[7]。

晚期或复发性妇科肿瘤患者以化疗为主，是通过化学药物阻止肿瘤细胞增殖、浸润及转移，杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗目的[8-9]。白蛋白结合型紫杉醇是现阶段临床治疗晚期或复发性妇科肿瘤的新型化疗药物，属于细胞毒性抗肿瘤药，是由人血白蛋白和紫杉醇在经过高压振动技术后制成的纳米颗粒，当其进入机体，可利用细胞膜独特靶向转运机制，通过SPARC蛋白吸附并进入肿瘤细胞，将肿瘤细胞杀灭，与普通紫杉醇相比，白蛋白结合型紫杉醇药物疗效明显增加，抗肿瘤活性更强[10-12]。卡铂是第二代铂类复合物，为周期非特异性抗癌药，其抗肿瘤活性非常强，当其进入机体后，可结合DNA形成链间及链内交联，破坏其功能，阻断其复制合成，可杀伤生长各期的肿瘤细胞，同时铂类药物胃肠道、肾毒性反应相对较小[13-14]。

本研究结果显示，研究组总有效率比对照组高，但两组不良反应发生率无明显差异。提示白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗晚期或复发性妇科肿瘤的整体效果较理想，较单用白蛋白结合型紫杉醇，可进一步提升临床疗效，且不会增加不良反应的发生率。单用白蛋白结合型紫杉醇虽在近期内可获得良好效果，但受患者个体差异性影响较大。联合铂类药物，不仅有助于弥补其局限性，还可增强药物疗效。杨春娇[15]研究显示，白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗晚期或复发性妇科肿瘤总有效率为97.3%，高于对照组的81.1%；联合用药组不良反应发生率10.8%，低于对照组的32.4%，差异均具有统计学意义。本研究与该研究在有效率方面差异较大，这可能与临床疗效判定标准存在直接关系。另外，研究产生不良反应结果不一致，这可能与患者体质、对药物耐受性等有关。但总体而言，白蛋白结合型紫杉醇联合铂类药物治疗晚期或复发性妇科肿瘤临床疗效显著。

综上所述，针对晚期或复发性妇科肿瘤患者，采用白蛋白结合型紫杉醇联合铂类药物进行治疗的有效率高，安全性好，值得临床推广应用。