延永，王静，田攀

（商洛学院生物医药与食品工程学院,陕西商洛 726000）

原发性痛经是女性经期前后出现的一种周期性腹部疼痛[1-3]，对患者的正常生活、工作及精神产生较大的影响，严重者会影响生命和生育功能[4-5]。治疗原发性痛经大多直接采用甾体激素类药物或前列腺素拮抗剂[6]，大量使用这类药物会对女性内分泌系统造成不良影响。桃红四物汤是活血化瘀的经典方，以具有强劲破血之力的桃仁、红花为主，用甘温的熟地黄和当归来养血调经、滋阴补肝，芍药滋阴养血，以提补血之力，川芎调畅气血、行气活血，以提活血之功。全方配伍得当，使瘀血祛、新血生、气机畅，具有化瘀生新、标本兼治的显著特点[7]，被推崇为调经之要方。王娇[8]将84例原发性痛经患者随机分为对照组（西医对症治疗）和观察组（桃红四物汤加减治疗）治疗，对照组和观察组总有效率分别为78.57%和95.24%，证明桃红四物汤加减治疗原发性痛经的效果优于西医对症治疗的效果。目前，桃红四物汤的研究大都集中于验证古代配方功效[9-11]，较少探究其制剂类型与方剂配比对药效发挥的影响。贴剂是治疗痛经最直接的方式，具有效率高、使用便捷、利于保存等优点[12-14]。贴剂在治疗原发性痛经这类病症部位较为明确的疾病时所展现出的巨大优势，为改良桃红四物汤的贴剂新剂型提供了理论依据。本研究以探究制剂类型与方剂配比对药效发挥的影响为目的，对制剂成型工艺、基质配方、质量标准、稳定性检测等进行研究，通过单因素试验和响应曲面法优化，以期开发出集疗效好、储存时间长、使用舒适便捷等优点为一体的桃红四物痛经贴，为桃红四物剂型改良提供了方法基础和理论依据。……