冯家祺 陈少敏 刘喜娇 谢胜芬 张晨 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要：质量检验是保证医疗产品安全有效的重要一环，质检报告一般由各检验机构单独保存管理，这种分散的中心化保存管理方式存在信息不共享、不互联、不互信的缺点，报告有被篡改、伪造的可能，不便于管理和验伪。区块链技术具有去中心化、可追溯、公开透明、不可篡改及伪造等特性，可实现在不完全可信环境中的可信管理与存证。文章将对区块链技术应用于医疗产业检验报告的便捷管理与可信存证作探讨，构建证书报告可信存证体系，助力区块链赋能医疗产业监管工作，实现监管能力现代化。

2016年，国务院发布的《“十三五”国家信息化规划》将区块链确立为战略性前沿技术、颠覆性技术。目前，政府部门正积极探索将区块链技术应用到各个领域中，例如深圳税务局推出的“区块链电子发票”，实现了“交易即开票，开票即报销”；住建部研发的“公积金数据共享平台”，实现了跨城市的公积金数据共享；最高人民法院建设的“司法区块链统一平台”，实现了电子数据的存证。

当前，区块链赋能政府工作主要集中在政务服务和社会治理。在医疗领域，随着市场的不断扩大，医疗产品及医疗企业不断涌现。产品在上市前需要通过检验机构进行质量检验，并由检验机构出具检验报告。通常检验数据和报告都由各检验机构内部保存管理，委托单位只得到纸质的检验报告。……