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解放军总医院第八医学中心结核病医学部1全军结核病防治重点实验室，结核病诊疗新技术北京市重点实验室，2结核科（北京 100091）

结核病（tuberculosis，TB）是由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，M.tb）感染引发的慢性传染性疾病，严重威胁人类健康。2020年WHO全球结核病报告显示我国是30 个结核病高负担国家之一，结核病发病例数居全球第三位，结核病是我国需要重点防控的重大传染病［1］。

人类感染M.tb 后，多数呈现带菌生存状态，并不会发展为结核病，称为潜伏感染者（latent tuberculosis infection，LTBI）；约5%～10%的LTBI会继续发展为活动性结核病（active tuberculosis，ATB）。国内流行病学调查结果显示，基于γ-干扰素释放试验（IFN-gamma release assay，IGRA）得出的M.tb感染率大约在20%～30%之间，即全国约有3～4 亿人为M.tb 感染者［1］，数目庞大的无临床症状的LTBI 是ATB 的重要来源。此外，由于LTBI 的预防性治疗方案与ATB 的抗痨治疗方案显著不同。因此，如何实现LTBI 与ATB 的早期鉴别诊断至关重要。

常用的M.tb 感染诊断方法包括传统的结核菌素实验（TST）以及IGRAs，TST 方法容易受到卡介苗接种和非结核分枝杆菌的干扰，MTB 感染诊断不够明确，更无法区别LTBI 和ATB。新近推行的IGRAs 方法，虽然能够检测MTB 感染，但无法区分LTBI 和ATB。近年来虽然陆续出现了一些先进的基于核酸扩增的分子生物学检测技术（如XpertMTB/RIF assay），但由于受到仪器设备和诊断费用的限制，以及假阳性率偏高等问题，还无法全面推广。因此，现行的结核病诊断方法或辅助诊断手段都无法实现快速有效的LTBI 和ATB 鉴别诊断，使得临床上面临严重的治疗延误以及过度治疗等问题。……