陈少藩 黄振炎 凌小浩 林玉珍 黄进

(中山市中医院，广东 中山 528400)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见呼吸道疾病，主要由有害颗粒物或气体造成的气道和(或)肺泡异常所引起〔1〕，具有发病率高、致死率高等特点。研究报道，急性期COPD 1年内死亡率为23%，全因死亡率在我国排第3位，严重影响患者的生活质量和危及患者生命，属于严重的公共卫生安全问题〔2〕。COPD反复发作，呈进行性加重，并可引起骨质疏松、慢性肺源性心脏病、慢性呼吸衰竭等，严重影响患者预后〔3〕。世界卫生组织全球策略指出COPD稳定期的治疗原则为增强患者抵抗力，减少再入院率〔4〕。目前COPD的治疗主要以西医药物治疗联合氧疗为主，但无法缓解患者肺功能进行性下降。随着中医药的发展，温肾补肺法逐渐应用于治疗COPD肺肾气虚证患者。而温肾补肺法治疗COPD肺肾气虚证的近期疗效不良反应未见报道。本研究探讨温肾补肺法治疗稳定期COPD肺肾气虚证的疗效及不良反应。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年8月至2019年12月中山市中医院住院的COPD肺肾气虚证稳定期患者为研究对象。将患者随机分为两组，每组48例，对照组实施常规西医治疗，治疗组在此基础上给予附子、桂枝、山萸肉、丹皮、茯苓、山药、泽泻、生地黄、防风、北芪、白术等温肾补肺中药治疗。两组性别、年龄、体重指数、吸烟、糖尿病、心脏病、肺动脉高压、高血压、呼吸衰竭、呼吸困难、心功能不全、静脉血栓差异无统计学意义(均P>0.05)。两组均衡可比。见表1。纳入标准：(1)符合COPD〔5〕诊断标准；(2)患者处于稳定期〔6〕；(3)符合中医肺肾气虚证诊断标准〔7〕：主症：①咳嗽、喘息、腰膝酸软、气促；②咽干；③脉细或细数；④盗汗；⑤舌质红；⑥舌苔少；⑦五心烦热；兼症：①耳鸣；②头昏。符合主症一项，兼症两项即可诊断为肺肾气虚；(4)入选1 w内未服用药物或接受吸氧治疗；(5)知情同意本研究。排除标准：(1)有支气管扩张、支气管哮喘等其他引起气流受限疾病；(2)呼吸机辅助呼吸者。

表1 两组一般资料比较〔n(%),n=48〕

1.2方法

1.2.1问卷调查 由调查员对患者进行问卷调查。(1)一般资料问卷：是否患有心脏病、肺动脉高压、高血压、呼吸衰竭、呼吸困难、心功能不全、静脉血栓。(2)肺功能检查：用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值的百分比(FEV1%)。(3)COPD分级标准参考研究〔8〕。(4)肺肾阴虚证积分量化分级〔9〕：临床表现盗汗、舌苔少、舌质、咽干口干、五心烦热、脉细脉数、耳鸣、干咳，无症状计0分，偶有或轻度症状为1分，中度或经常有计2分，重度或症状持续计3分。总分9～11、12～14、15～17分别为轻、中、重肺肾阴虚。(5)总体疗效指标：临床控制、显效、有效、无效分别为临床症状、体征消失或基本消失、明显改善、有所好转、无改善或加重，且证候积分减少分别为≥95%、≥70%且≤94%、≥30%且≤69%、<30%。

1.2.2治疗方案 对照组：给予茶碱缓释片0.2 g，口服，12 h 1次；氧疗及对症支持治疗。治疗组：(1)西医常规治疗：给予茶碱缓释片0.2 g，口服，12 h 1次。氧疗及对症支持治疗。具体所用药物、方案与对照组一致。(2)中医疗法：温肾补肺法：附子10 g，桂枝10 g，山萸肉10 g，丹皮10 g，茯苓10 g，山药15 g，泽泻10 g，生地黄15 g，防风10 g，北芪15 g，白术15 g。用法：水800 ml，煎取200 ml，饭后温服。共治疗14 d。

1.3统计学方法 采用SPSS22.0软件进行χ2、t、Z检验。

2 结 果

2.1两组治疗前后肺功能、中医症候积分比较 两组治疗前FEV1、FVC、FEV1/FVC、中医症候积分差异无统计学意义(均P>0.05)，均衡可比。与治疗前比较，两组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC、中医证候积分均显著改善，且治疗组改善明显优于对照组(均P<0.05)。见表2。

2.3两组疗效比较 治疗组总有效率(95.8%，临床控制5例，显效24例，有效17例，无效2例)显著高于对照组(81.3%，临床控制2例，显效18例，有效19例，无效9例)(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能、中医症候积分比较

2.4两组不良反应比较 全部患者在治疗过程中未出现不良反应。

3 讨 论

COPD是一种常见的呼吸道疾病，临床主要认为该病的发生与气道反应、吸烟、有害气体有关〔10，11〕。目前主要通过戒烟和注射流感疫苗来预防，药物治疗可以缓解症状。由于患者严重程度不同，需要呼吸肌训练、药物治疗、心理治疗、营养疗法、运动锻炼等多学科共同参与〔12，13〕。随着对COPD的深入研究，中医“已病防变、病后防复”独特的医学理论逐渐被应用于肺康复〔14，15〕。临床研究表明中医治疗COPD比西医治疗有一定优势〔16〕，但温肾补肺法治疗稳定期COPD肺肾气虚证的疗效观察和不良反应尚未确定。

中医认为肺为娇脏，且肺为人体生气的来源，肺气虚耗，无法敛降，窒滞于肺间，从而发病。本中药方中茯苓有健脾、镇静、宁心、利水、增强机体免疫调节等功效。临床用于尿少、浮肿、痰饮等相关证候的治疗；桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，对阴寒遏阻阳气，津液不能输布，因而常用于治疗水湿停滞形成痰饮；白术有增饮食、生津液的作用，是补虚药下属分类的补气药；附子即能温中，又能温经，温里散寒，有平喘功效。山萸肉酸涩主收，温能助阳，故有补益肝肾等功效；山药对肺虚咳嗽有一定的疗补功效；泽泻主治痰饮；生地黄可治疗胸膈多痰，气道不利，升降窒塞之症。因此本药方可减轻患者的中医症状，提高患者的疗效。

本研究显示两组治疗后肺功能明显改善，且治疗组改善优于对照组，与苏博慧研究结果相同〔17〕。王靓雅等〔18〕运用英肉、药牡、紫河车、法半夏，白术等口服补肺健脾益肾方治疗COPD稳定期，改善临床症状和肺功能；许桂媚〔19〕用布地奈德/福莫特罗联合温肾健脾纳气法治疗COPD稳定期患者，使患者的临床症状得到改善。本研究显示温肾补肺法治疗稳定期COPD肺肾气虚证，有镇静、平喘效果，可改善肺功能。