熊炜 何慈辉 / 上海市计量测试技术研究院

0 引言

计量是国家质量基础设施的重要组成部分，计量工作是保障计量单位制的统一和实现量值的准确可靠，具备准确性、一致性、溯源性、法制性的特点。量值溯源与量值传递是实现量值统一的主要途径。

随着中国制造向中国“智”造的转变，企事业单位的各类试验设备设施建设和试验能级不断提升，计量设备设施的数量逐年增加，量值溯源需求也越来越多。因此，在新时期高质量开展计量设备的量值溯源工作，是评价各类实验设备应用性能和保证试验数据质量的重要技术手段。

1 量值溯源的概念和要求

量值溯源是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常与国家计量基准或国际计量基准，联系起来的特性。量值溯源体系就是这条规定不确定度的不间断比较链。实现计量设备量值溯源的主要技术手段是对仪器设备进行检定和校准活动，对仪器设备量值溯源即证明其计量溯源性。

ISO/IEC 17025：2017《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》和CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》对实验室资源有计量溯源性要求：实验室应通过形成文件的不间断校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。在《计量认证/审查认可评审准则》中规定：凡对校准准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准或检定（验证）。

2 量值溯源的途径

CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》中强调：“计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，CNAS将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。”

依据CNAL/AR10:2006《量值溯源政策》，量值溯源主要有四种途径：一是直接送至具有资质的法定计量机构进行检定和校准，如中国计量科学研究院；二是建立最高标准（参考标准）的计量机构，进行内部检定和校准；三是通过使用有证标准物质（CRM）；四是当无法溯源至国家基（标）准或溯源至国家基（标）准不适用时，应溯源至公认实物标准（标准品、对照品），或通过比对试验，参加能力验证等方式提供证明。比如一些专业测试设备，在无法获得溯源渠道时，可通过计量比对的方法实现量值溯源，为设备参数性能提供证明。

3 量值溯源的实施

1）确认量值溯源的设备

CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01＜检 测和校准实验室能力认可准则＞应用要求》指出：“应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法要求。”因此实验室自身需依据校准结果判断设备是否满足方法要求，并确认需量值溯源的仪器设备。

一般情况下，对测量结果的准确性和有效性有影响的仪器设备都应纳入量值溯源方案的范围中。但仪器设备已损坏，或待报废，或已经封存不使用的不可列入溯源方案中。

2）制定量值溯源的方案

对需要溯源的仪器设备，实验室应根据计量设备数量和具体使用情况，按年和月建立量值溯源方案，方案中应包括设备的名称、型号、编号，以及校准的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便于送校时向有资质的溯源机构提出明确的、针对性的溯源要求。

3）组织安全有序的送检

严格按照年度或月度量值溯源方案组织仪器设备的送检工作。对于集中外送法定计量机构的送检清单和委托单信息要齐全准确，提前清点好送检仪器设备的型号、编号、数量，以及配套附件等，做到送检清单和送检设备相一致；对于单位内部可完成检定和校准的设备可按单位内部流程施行；其他外送溯源设备可由设备使用人员在设备溯源周期内申请送检。

4）量值溯源结果的确认

仪器设备在周期内量值溯源完成后，设备使用人员需第一时间开机检测，确保仪器设备完好。同时对溯源的检定或校准证书进行技术确认，包括：送检单位名称、设备名称、型号、编号、日期，以及具体测量范围和不确定度等关键参数。在技术确认中发现任何疑问须及时与相关溯源机构核对，以确保仪器设备量值溯源的真实有效。

4 新时期的新问题

1）应对新冠病毒肺炎疫情等突发事件，积极开展量值溯源工作

近三年，新型冠状病毒肺炎疫情全球肆虐，为避免病毒扩散传播，国内采取精准防控和动态清零的防疫措施，各地严格遵守防疫防控规定，减少中高风险地区的人员流动，这也对量值溯源工作正常开展提出了新的挑战。疫情期间，仪器设备的溯源工作，各单位根据实际使用情况积极应对。

一是充分利用国内先进的物流系统，与溯源机构详实对接，通过物流通道完成仪器设备的送检溯源工作。这几年国内物流系统和产业长足发展，物品或货物可以门到门及时送达。疫情期间充分利用物流传递仪器设备，在满足防疫防控要求下尽量避免了人员的流动。通过上海市计量测试技术研究院官网、微信官方服务的智能客服咨询即可完成仪器设备快递送检。上海市计量测试技术研究院计量仪器设备溯源至上一级计量校准机构则是采取集中送检的方式实施，即每月制定送检设备的溯源计划，对仪器设备进行打包、核对，安排车辆集中组织送检工作。据调研了解，某些检验检测机构还开拓了指定第三方委托送检业务，考虑到仪器设备运输途中的安全性还可购买相关快递保险。

二是对于大型或价值较高，不便于运输的仪器设备，可根据CNAS-GL042：2019《测量设备期间核查的方法指南》的方法对溯源设备进行期间核查。指南中第7～9款详细描述了仪器设备的核查范围、核查方法、判定依据以及案例分析等。在保证设备的计量性能、稳定性和重复性的基础上，适当延长设备的有效期，合理保障实验室和客户的需求。2020年初疫情期间，上海市计量测试技术研究院对临近有效期的仪器设备进行梳理统计，结合《期间核查管理程序》对近百台件的仪器设备开展期间核查，对结果符合性能要求的仪器设备延长了1～3月的有效期限，确保了计量检测业务的正常开展。在疫情平稳后的次月，将这批次仪器设备送至上一级计量校准机构完成设备量值溯源工作。

三是疫情期间无法开展期间核查或期间核查结果不符合要求的仪器设备需及时申报办理停用，待疫情解除后再申请送检启用。如上海市计量测试技术研究院50 m测量校准仪无法进行院内期间核查，疫情期间办理停用后，于次月安排上一级计量校准机构上门开展溯源检测。同时，疫情期间还需做好仪器送检过程中的病毒消杀工作，包括：仪器设备箱的酒精消毒、仪器设备的紫外线灯消杀，以及运送车辆的杀菌消毒等。

四是计量校准电子证书的使用，也是提高工作效率、减少疫情期间人员流动的有效方法。大数据的广泛应用和城市数字化建设的推进，计量检测机构证书电子化将成为发展趋势，仪器设备检定和校准证书电子化将使量值溯源工作更高效更便捷。不过这也给法定计量机构和设备使用人员提出了更高的要求，法定计量机构需对证书的防伪和准确提供保障，设备使用者在对电子证书进行技术确认时首先需辨别证书的真实有效。目前中国计量科学研究院已施行计量校准证书电子化管理，其他检验检测机构也将逐步跟进推行证书电子化。

2）充分利用量值溯源统计数据，推动计量检测业务发展

在质量管理体系指导下量值溯源工作有序开展的同时，可通过多年来对溯源设备数量的总结和统计，并与设备的固定资产价值和产出的经济效益相结合，以高效率检测设备为支点，开拓调研，把握生物医疗、人工智能和集成电路，分析挖掘检测设备与业务发展的关联数据，为计量检测业务发展谋篇布局。如上海市计量测试技术研究院通过院内近三年量值溯源送检设备数量的比较，可间接地分析出院内检测能力的提升、集中送检量的变化等（参见图1）。近三年来集中送检到院外的台件数增幅不大，但院内自检的设备台件数不断增加，说明上海市计量测试技术研究院检测的范围在扩大、能级也在不断提高。同时通过对部门不同检测项目逐年量值溯源设备数量的比较分析，也可纵向了解项目中仪器设备的使用情况。

图1 仪器设备送检比对

又如上海市计量测试技术研究院两部门完成年业务指标相当，但部门1的年量值溯源设备近1 500台件，部门2的年量值溯源设备约500台，相比而言，后者以1/3的仪器设备量产生相当的经济效益。同时，若与当年项目指标、市场调研相结合，还可为该项目计量测试业务的拓展、固定资产的投入、科研项目的引导提供支持和参考。

计量是支撑社会发展和质量提升的重要技术基础，计量设备量值溯源是计量工作开展中的一个重要环节，新时期设备量值溯源遇到各种新情况、新问题，只有通过深入研究探讨，寻求最佳解决方案，推进溯源工作开展。也只有高质量完成各类仪器设备的量值溯源，才能不断提高计量检测工作的质量和能级。