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之江生物:疫情防控的“硬支撑”

2022-08-24蔡雨彤

华东科技 2022年8期
关键词:之江核酸试剂盒

本刊记者/蔡雨彤

新冠肺炎疫情这场阻击战中,新冠病毒核酸检测方法是疫情控制的重要支撑。

2020年初,新冠肺炎疫情突然暴发,病毒迅速扩散至大半个中国,随后确认该疫情的病原体为新型冠状病毒(2019-nCoV),后被正式命名为“SARS-CoV-2”。

严峻的形势下,上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“之江生物”)第一时间研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)并产业化应用,通过试剂盒可以及时、准确地检测出新冠病毒,从而进行隔离和治疗,快速有效地控制了疫情恶性发展,成为防疫的重要支撑。

同时,这也给反复无常的疫情下,逐渐失去了平衡的生活,用“硬核科技”送来一颗来自生物医药的“定心丸”。

夯实研究“硬”技术

2005年,上海之江生物注册成功并进驻上海张江高科技园区,开启了之江生物的分子诊断试剂与仪器设备研发、生产和销售的开发之路。

有着丰富研发经验和数据资源的之江生物,逐渐建立了成熟的研发、生产流程。

2020年初,全国新冠肺炎疫情暴发,之江生物第一时间响应国家号召,积极投身于国家疫情防控工作,借助自身成熟的研发平台和长期的技术积累,快速研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),成为了我国首批获国家药监局注册的新冠病毒检测产品。

与其他方法相比,实时荧光定量RT-PCR技术不仅采用闭管PCR操作,能够有效避免扩增污染,特异性引物和探针的设计再结合PCR的高灵敏度和探针技术的高特异性优点,敏感性和特异性均高于其他传统方法。

这样的方法学有效地避免了交叉反应,大大缩短了检测时间,搭配的开放荧光PCR检测设备及便携式荧光定量PCR仪器还适用于各种应用场景,在降低检测成本的同时,最大限度地缩短操作时间。

精准检测“硬”防护

想要快速有效地控制疫情,及时、准确地检测出新冠病毒是重要基础。

“项目重点是研究新冠病毒核酸检测方法,研制检测试剂盒,并将其产业化应用,我们公司集中主要精力做前期开发,保质保量以最快的速度完成,”之江生物副总经理倪卫琴坦言。

之江生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成为国内首批获得新冠检测试剂注册证的产品,并先后通过欧盟CE认证,得到澳大利亚(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律宾(PFDA)等国家的国际认证,并被列入WHO应急使用清单(EUL),新冠病毒核酸检测试剂盒已销往全球80多个国家和地区,为全球疫情的防控提供了重要保障。

一波未平一波又起,2022年7月27日世界卫生组织表示,全球已有78个国家和地区向世卫组织报告了超过1.8万例猴痘病例,包括5例死亡病例,大多数在欧洲。据了解,目前之江生物猴痘病毒核酸检测试剂盒现已获得法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等海外订单和国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单,并于近日接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单。之江生物作为全球猴痘病毒核酸检测试剂代表性供应商之一,为全球猴痘疫情的防控贡献中国力量。

目前来看,新冠肺炎疫情虽然得到一定程度的控制,但各种各样的疫情并不会短期内完全消除,全国乃至全球依旧不可放松对疫情的监控,在这方面,之江生物已经做好了打长久战的准备。

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