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AMG肌松监测仪关键参数范围的临床研究

2022-08-03岑建姚祖明何宇翔陶华刘启翎袁秋

中国医疗器械杂志 2022年4期

【作 者】岑建,姚祖明,何宇翔,陶华,刘启翎,袁秋

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,深圳市,518057

0 引言

临床上肌松状态主要通过使用肌松药阻断神经肌肉接头处的兴奋传导来实现。肌松药的使用有利于减少气道损伤,提高插管质量,有效控制术中体动,减小肌肉张力,改善手术操作条件[1];但手术结束后,如拔管过早,肌松残余会影响肌力恢复[2],会导致呼吸肌功能障碍,引起上呼吸道梗阻与低氧血症[1]。

现阶段评估肌松消除程度唯一安全可靠的方法是定量肌松监测法[3-5],通过量化神经肌肉收缩程度,实现监测的客观性、实时性。其中加速度描记法(accelerometry,AMG)监测结果准确可靠,易用性好,被视为“临床金标准”[7],且该类监测仪体积小,人机连接简单,操作方便,适用于自由活动的肌肉,不易受外界环境干扰,在临床中被广泛应用[8]。

监测仪在临床中的正常使用,离不开对其关键参数临床范围的研究,这有助于确定产品检测范围,防范临床失效风险。本研究主要探讨AMG肌松监测仪在四个成串刺激(train of four stimulation,TOF)模式下监测拇内收肌运动关键参数(加速度峰值、响应时间、TOF比值(train of four stimulation ratio,TOFR))的临床分布范围。

1 AMG肌松监测仪工作原理

肌松监测仪包括两个部分:一部分是电刺激源,根据监测目的不同产生不同模式的电刺激,作用于外周神经;另一部分是传感器,通过检测、分析并量化刺激神经后的骨骼肌反应情况,从而将神经肌肉阻滞程度以数字形式呈现,以便临床医师评估[8]。

刺激模式主要……

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