肺弥散功能检测系统设计与验证
2022-08-03方伟陈焱焱王远张安琪王沐孙怡宁马祖长杨先军徐玉兵
中国医疗器械杂志 2022年4期
【作 者】方伟 ,陈焱焱,王远,张安琪 ,王沐,孙怡宁,马祖长,杨先军,徐玉兵
1 中国科学院合肥物质科学研究院,合肥市,230031
2 中国科学技术大学,合肥市,230026
0 引言
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是最常见的慢性气道疾病,也是健康中国2030行动计划中重点防治的疾病[1]。早期筛查和精准诊断是有效防控COPD的前提,目前COPD诊断的“金标准”是肺功能检查,它除了常规的肺通气功能检测外,还包括容量和弥散功能测定[1-3]。
目前,国内市场上肺弥散功能检查设备主要依靠国外进口[4],如德国耶格、美国麦加菲和意大利科时迈等厂商的设备。这些设备价格昂贵、维护维修成本高、操作不便、普及推广困难。《2021年慢性阻塞性肺疾病诊治指南(修订版)》将一氧化碳弥散量DlCO列为实验室检查监测指标之一,亟须研制拥有自主知识产权且易于推广应用的肺弥散检查设备。
针对COPD 防控迫切需求[5],我们研制了一种基于一口气法的肺弥散功能检测系统,并对其准确性进行验证,为准确评估COPD病变部位和诊断病情严重程度提供装备支撑。
1 系统设计
1.1 肺弥散检测原理
肺弥散功能是指某种肺泡气通过肺泡-毛细血管膜从肺泡向毛细血管扩散到血液,并与红细胞中的血红蛋白结合的能力[6]。在肺泡-毛细血管膜中进行交换的气体主要是氧气(O2)和二氧化碳(CO2)。由于CO2易溶于水,一般不存在弥散障碍,而O2难溶于水,因此肺弥散功能的评价主要考虑O2的弥散情况。但是由于人体内固有的O2存留,直接计算O2的弥散量须测定肺毛细血管血氧平均分压,方法复杂。……
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