文/尚海宾 陶海涛 乔晓芳

中药材灭菌如何在降低微生物限度的同时确保中药材疗效并选用适宜的灭菌方法——本文探索研究了一种中药材灭菌的新技术，对高温瞬时灭菌新设备进行了智能化设计，对其高温瞬时灭菌效果进行了性能确认。试验结果证明该技术能在保留中药黄芩有效成分的同时有效除去药材中的微生物，为中药材灭菌提供了一种新手段。

制造业是国民经济的主体。如今，工业4.0 智能化时代、“互联网＋”时代即将到来，“互联网＋制造业”将成为全球制造业发展的新趋势。《中国制造2025》提出要加快推动新一代信息技术与制造技术融合发展[1-4]，《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》及其附录“计算机化系统”、《药品数据管理规范（征求意见稿）》《药品记录与数据管理要求（试行）》《中华人民共和国电子签名法》等制药行业法规及标准也均对智能制造与权限管理提出了明确要求[5-10]。根据以上法规要求，本文采用西门子博途v15.1 自动化编程软件对中药材高温瞬时灭菌设备进行了智能化的设计建造，为论证其智能化设计各项控制功能的有效性，考察其灭菌效果，对中药材高温瞬时灭菌新设备进行了性能确认。

1 高温瞬时灭菌智能化设计

1.1 灭菌新方法概述

本次试验采用的高温瞬时灭菌新设备经中国中药协会中药新技术专业委员会认定为中药新技术产品、江苏省重点推广应用新技术新产品，拥有瞬时对药品、食品粉末进行灭菌的系统等8 项发明专利和一体框架隔离式管道流通粉末灭菌系统等11 项实用新型专利[11-12]。……