陈 超，樊海丽，蔡志威，张传杰

(1.浙江省食品药品检验研究院，浙江 杭州 310052； 2.复纳科学仪器(上海)有限公司，上海 201100； 3.兰波(苏州)智能科技有限公司，江苏 苏州 215100)

微球是可降解高分子材料与药物均匀混合后制备的粒径范围在几微米到几百微米的球状聚合物，通过高分子材料的降解作用，同步释放药效[1-4].因微球制剂具有药效作用期长、给药次数少、不良反应低等特点，已成为缓控释制剂的主要剂型之一.

缓释微球的发展方向有释放稳定性及超长效释放.释放稳定性是通过有效的药物释放控制，避免血药浓度出现“峰谷现象”，以维持患者的血药浓度保持在一个稳定的状态.另外，已上市超长效释放微球可以实现一次注射即可获得几个月的稳定释放，相比于普通制剂，大幅减少了给药次数，进一步提高患者依从性[5-8].

扫描电子显微镜(SEM)是一种强大的成像工具，具有高分辨、高放大倍数、大景深的特点，成像性能远远优于光学显微镜.SEM利用聚焦后的高能电子束在样品上作光栅状扫描，电子束与样品相互作用产生二次电子、背散射电子、特征X射线等信号，通过不同的检测器对这些信号进行收集、放大、再成像，从而对样品表面微观形貌进行表征.

近年来，扫描电子显微镜与能谱分析技术越来受到大家重视，台式扫描电子显微镜能谱一体机的出现，增加了操作便利性，使得扫描电子显微镜在医药行业得到越来越广泛的使用[9-19].不局限于固体药物，通……