童樱

宫内节育器（或称节育环）是临床一种常见的避孕装置，将其置于子宫腔内可起到有效避孕的效果，是目前临床上避孕效果最佳、应用最广泛的方法，因其具有可逆性，且兼具安全性与经济性，给广大女性提供了极大便利，故而备受有避孕需求女性的青睐[1]。目前市场上有着各种型号与材质的宫内节育器，临床上较为常用的如TCu220c宫内节育器、元宫型节育器，然而这两种节育器的使用易导致女性出现腰酸、腹痛、白带增多等不良反应，不利于女性生殖健康。近年来，随着医疗技术的飞速发展，含吲哚美辛宫内节育器的出现为女性避孕提供了一种更加安全可靠的选择[2]。相关研究表明，活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器可有效提高育龄妇女的避孕效果，且安全性获得临床医生与女性的一致认可[2]。为进一步探讨活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器的临床节育效果，本研究对84例有避孕需求的女性展开研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象均为2018年8月-2019年7月到三明市妇幼保健院行宫内节育器放置术的女性，共计84例。纳入标准：在放置节育器前经妇科检查及其他辅助检查；具有节育器放置适应证[3]；年龄≥22岁；自愿行节育器放置术，并签署知情协议书。排除标准：存在生殖器官炎症；对铜过敏、月经不规律及严重痛经；合并生殖器官畸形或肿瘤[4]。按照电脑随机法将入组女性均分为对照组与试验组。其中，对照组（42例）年龄23～35岁，平均（28.86±2.83）岁；孕次1～4次，平均（1.88±0.65）次；产次1～4次，平均（1.38±0.41）次；宫腔深度 6.62～8.48 cm，平均（7.54±0.72）cm。试验组（42例）年龄22～34岁，平均（29.32±2.91）岁；孕次1～4次，平均（1.86±0.73）次；产次1～3次，平均（1.47±0.33）次；宫腔深度6.38～8.85 cm，平均（7.48±0.69）cm。两组临床基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究在本院伦理委员会指导下开展。

1.2 方法

入组女性在宫内节育器放置术前均行妇科检查及其他辅助检查，记录子宫形态、大小、位置等信息，排空膀胱后取膀胱截石位，予以阴道及外阴部位冲洗消毒处理。将窥阴器置入并显露宫颈，对宫颈与阴道穹窿部位给予碘伏擦拭，再以宫颈钳将宫颈前唇夹住并向外牵拉，若子宫过度屈曲，需将宫体尽量维持水平位，然后应用子宫探针检测其宫腔深度，最后将宫颈顺号扩张到5～6号。对照组、试验组分别放置元宫型节育器、活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器。首先沿着宫颈经由宫腔方向将放置器置入，并明确调节器平面置于子宫前、后壁之间，保证置入深度抵达宫底并处于子宫颈外口1 cm左右部位，予以固定；然后操作放置器撤出约1.3 cm，此时横臂往两边伸展直到恢复水平位置，往上移动放置器直抵节育器横臂下端，之后再送至宫底，此时调节器刚好处于子宫外口的位置，将实心杆抽出；最后自宫腔内缓缓地将放置器撤出，保留尾丝1.5 cm后剩余的剪去。对非妊娠女性，于月经干净后的3～7 d操作节育器放置；对人工流产女性，明确其宫腔内无残留及潜在感染病灶后操作节育器放置；而哺乳期闭经女性，需明确为非妊娠方可操作节育器放置。

1.3 观察指标及评价标准

（1）节育效果：随访24个月，观察两组置器12、24个月的续用率、带器妊娠率及术后24个月内节育器续用率；（2）不良反应发生情况：随访24个月，观察两组不良反应发生情况，包括白带增多、腹痛/腰酸、阴道异常出血、经期延长、经量增多、节育器脱落/异位。

1.4 统计学处理

应用SPSS 统计软件（25.0版本）对本研究84例节育器放置术女性的相关资料进行统计分析，其中带器妊娠率、节育器续用率、不良反应发生率等计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组节育器放置术后12、24个月带器妊娠率比较

对84例女性进行为期24个月的随访均获成功，随访成功率100%。节育器放置术后12、24个月，试验组带器妊娠率（0、4.76%）均低于对照组（2.38%、9.52%），但差异无统计学意义（χ2=0.512、0.180，P＞0.05），见表 1。

表1 两组节育器放置术后12、24个月带器妊娠率比较[例（%）]

2.2 两组节育器放置术后24个月内节育器续用率比较

术后6、12个月，试验组节育器续用率（100%、100%）与对照组（100%、90.48%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后18、24个月，试验组节育器续用率（100%、95.24%）明显高于对照组（85.71%、80.95%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组节育器放置术后24个月内节育器续用率比较[例（%）]

2.3 两组不良反应发生率比较

随访24个月，试验组置器不良反应发生率为4.76%（2/42），对照组置器不良反应发生率为21.43%（9/42），组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 两组不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

近些年来，随着医疗技术与医疗器械的持续发展与更新，各种新兴避孕方式层出不穷，这为有避孕需求的女性提供了很大程度的安全保障，当前我国临床上通常倾向于通过节育器放置术的方式为有避孕需求女性达到节育的效果[5]。宫内节育器避孕机制是：当受精卵欲着床于子宫内膜时，不断动作的节育器不断地刮擦子宫壁，刺激内膜出现无菌性炎性反应，导致受精卵难以在子宫内正常着床，继而避孕，另外也可以阻止卵子与精子的结合，从而达到避孕的效果[6-7]。然而放置宫内节育器后女性体内会产生异物反应，诱发子宫内膜纤溶活性增强，并刺激前列腺素分泌增加，引发女性体内凝血功能紊乱或出现障碍，导致子宫内部或阴道异常出血，另外还可引发腰酸/腹痛、白带增多、月经量多、月经延长及节育器脱落/异位等不良情况[8]。相关研究显示，节育器的形态与大小不能很好地与子宫形态相吻合是导致不良反应发生的主要原因。

当前市场上宫内节育器种类繁多，临床上应用较为广泛的有元宫型节育器、TCu220c宫内节育器、活性r型/γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器等。其中活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器是与女性宫腔形状高度吻合的一种新型节育器，可有效避免脱落或移位现象的发生，而且其生物相容性极佳，在很大程度上减少了对子宫腔的刺激，且这种材料耐腐蚀、抗老化，可长期留置于子宫内。此外，由于此种节育器与宫腔接触面积相对较小，因此可使因节育器放置而对子宫造成的刺激明显减少，从而有效降低了排异反应发生风险[9]。另外，节育器中含有吲哚美辛成分，具有消炎镇痛、抑制前列腺素合成的作用，从而削弱了前列腺素对子宫的收缩作用，同时使得因放置节育器而对子宫产生的刺激得以减轻，从而降低了女性在节育器放置术后出现下腹疼痛、子宫出血等不良症状，这是避孕领域临床研究中的一个重大突破[10]。

本研究中，试验组采用活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器，并与采用元宫型节育器的对照组进行节育效果比较，结果显示：两组随访12个月、24个月的带器妊娠率均较低，且组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示这两种宫内节育器的避孕效果都较为理想。在不良反应方面，随访24个月，试验组置器不良反应发生率[4.76%（2/42）]明显较对照组[21.43%（9/42）]低，差异有统计学意义（χ2=5.126，P＜0.05）。提示应用活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器对有避孕需求的女性进行节育，可获得更高的安全保障。这主要得益于活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器能够减少与子宫接触面积，缓解对子宫的刺激，且内含的吲哚美辛对前列腺素合成有抑制作用。在节育器续用率方面，随访18、24个月，试验组节育器续用率（100%、95.24%）明显高于对照组（85.71%、80.95%），差异有统计学意义（P＜0.05）。提示相较于元宫型节育器，采用活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器的续用期更长。这与活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器不良反应发生率较低有关。

综上所述，活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器应用于有避孕需求的女性，不仅可提高节育器续用率与节育效果，还可降低不良反应发生风险，其临床应用安全性较高，建议推广应用。