杨红梅

【摘要】目的：研究在妇科备置高危药品安全管理中采取“计划-实施-检查-改进（PDCA）”循环管理的临床效果。方法：自2019年5月—2020年5月在本院妇科备置高危药品安全管理中采取常规管理，在此期间选取500例患者为对照组；自2020年6月—2021年6月采取PDCA循环管理，在此期间选取500名患者为实验组。观察两组干预后临床效果。結果：与对照组相比，实验组安全管理、贮存合格、备用基数合格、有效期管理评分均较高，不良反应发生率低（P<0.05）。结论：PDCA循环管理可在一定程度上提升整体管理质量，保障管理效果，可有效预防不良事件发生，确保患者用药安全，值得借鉴。

【关键词】戴明环；妇科；高危药品；安全管理；常规管理

Application of PDCA Cycle in the Safety Management of Gynecological Preparation of Highrisk Drugs

YANG Hongmei

Guangzhou Women And Children’s Medical Center， Guangzhou， Guangdong 510120， China

【Abstract】Objective： To study the clinical effects of “plan-do-check-action （PDCA）”cycle management in the safety management of gynecological preparation of high-risk drugs.Methods：From May 2019 to May 2020，routine management was adopted in the safety management of gynecological preparation of high-risk drugs in our hospital，during this period，500 patients were selected as the control group；The PDCA cycle management was adopted from June 2020 to June 2021，during this period，500 patients were selected as the experimental group.The clinical effects of the two groups were observed after intervention.Results：Compared with the control group，the scores of safety management，qualified storage，qualified standby base and effective period management in the experimental group were higher，and the incidence of adverse reactions in the experimental group was lower（P<0.05）.Conclusion：The adoption of PDCA cycle management in the safety management of gynecological preparation of high-risk drugs can improve the overall management quality to a certain extent，ensure the management effect，effectively prevent adverse events and ensure the drug safety of patients，which is worthy of reference.

【Key Words】Deminghuan； Gynecology； High-risk drugs； Safety management； Routine management

高危药品主要指效果显著，且迅速，在临床使用具有较高的风险，在使用过程中需格外谨慎，若使用不当，则极易引起多种不良反应，甚至死亡，威胁患者生命安全[1]。妇科是临床主要科室，该科室常需备置一些急救药品等，均属于高危药品，妇科药品管理较为规范，但若不尽早采取有效的管理措施，极易引起不良后果，严重影响患者用药安全[2]。“计划-实施-检查-改进（PDCA）”循环管理也可称之为戴明环，主要是将质量管理分为4个阶段，在管理过程中，依据需求计划管理工作，并将计划落实，对落实效果进行检查，随后纳入成功标准，失败转换到下个循环进行解决的方式[3]。因此本研究就此进行分析，阐述如下。

1.1 一般资料

自本院2019年5月—2020年5月在妇科备置高危药品安全管理中采取常规管理，2020年6月—2021年6月采取PDCA循环管理，分别选取500例患者作为对照组和实验组。对照组，年龄18～65岁，平均年龄（42.31±10.21）岁；实验组，年龄18～65岁，平均年龄（41.28±10.42）岁。两组资料相比无差异（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 实验组采取PDCA循环管理，方式如下：（1）P（计划）：建立持续质量改进小组，明确管理目标，制定相应的管理计划，并确定管理质量评价标准，优化工作流程、程序，并落实。（2）D（实施）：①明确药品基数：除抢救药品外，应严格控制药品数量、品种，制作基数登记本，定期清点、整理，若发现基数超出标准，应将剩余药品移交综合病房。②建立药品目录清单；制作相似药品目录清单，并贴上统一标识。③加强医护人员培训：定期组织医护人员进行培训，使其掌握妇科备置高危药品用法、性质、禁忌以及相关不良反应等。④高危药品储存：明确药品贮存条件，并严格依据要求存放，禁止擅自拆开原有包装，同时增强药效期管理；针对需低温保存药品，应使用专用冰箱贮存；针对毒麻药品，应进行专柜、专锁、专人进行管理，并贴上警示标签。⑤高危药品取用：应核对高危药品数量、名称、有效期等，并核对使用人信息，确认无误后使用；在使用过程中应将药品风险与相关注意事项告知患者及其家属，加强巡视，密切监测患者用药反应，若出现不适，应立即汇报医师处理。（3）C（检查）：依据高危药品安全管理质量标准，质控小组应定期进行检查，及时反馈存在的问题，并整改。（4）A（改进）：每月依据质控小组检查情况，对结果进行总结、分析，并提出新的问题，将其列入下一个PDCA循环。

1.2.2 对照组采取常规管理，将高危药品单独放置，制定高危药品标签，使用高危药品时应做好记录；定期清点药物。

1.3 观察指标

观察两组管理质量，其中包括安全管理、贮存合格、备用基数合格、有效期管理等，各项分值在0～25分，总分100分，分值越高管理质量越佳[4]。统计两组基数不符、高危药品临界差错、标识不全、贮存不当等不良事件发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.1 两组管理质量对比

实验组安全管理、贮存合格、备用基数合格、有效期管理评分均高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组不良事件发生率对比

实验组不良事件发生率为0.80%，明显低于对照组的5.00%（P<0.05），见表2。

高危药品是妇科常见备置药物，该药具有较高的危险性，若使用不当，则会严重影响患者生命安全，甚至引起患者死亡，因此针对高危药品，需尽早采取有效安全管理，以减少不良事件發生，保障患者用药安全[5-6]。

PDCA循环是临床常见管理模式，该管理措施又可称之为“戴明环”，包括计划、实施、检查、改进四个方面，其在多个学科管理应用中均具有良好的临床效果，该管理措施主要是一个循环、持续向上与永无止境的过程，每轮PDCA循环管理干预均可解决一些问题，并将发现的问题纳入下一轮质量管理中[7-8]。本文研究得出，实验组管理质量各项评分均高于对照组（P<0.05），表明PDCA循环可显著提升妇科备置高危药品安全管理质量，确保管理效果；且对比两组不良事件发生情况，实验组较对照组低（P<0.05），得出PDCA循环可显著提升护理人员对高危药品安全用药意识，提高安全用药能力。分析原因在于PDCA循环可显著提升护理人员风险意识，同时将质量控制与安全意识贯穿在基础护理工作中，进而提高整体管理质量，避免不良事件发生。

综上所述，PDCA循环可提高整体管理质量，预防不良事件发生，确保患者高危药品用药安全，值得借鉴。

参考文献

[1] 田玮，张欣娜，王新立，等.FOCUS-PDCA模式在无抽搐电休克治疗室高危药品管理中的应用效果[J].护理实践与研究，2021，18（15）：2313-2317.

[2] 熊萱，郭栋，尹琪楠，等.PDCA模式对提高药品库房缺药管理质量情况实践[J].实用药物与临床，2019， 22（1）： 102-105.

[3] 李浩，施芳红，王永庆，等.PDCA循环优化基于JCI标准的病区抢救车药品管理效果[J].中国药师，2017，20（9）： 1670-1673.

[4] 郑明琳，胡晨吉，王世燕，等.PDCA循环法用于医院门诊药房药品领用高低限管理实践[J].中国药业，2021，30（18）：17-20.

[5] 康怡，杨婧，李盟，等.基数药品管理与患者用药安全的分析[J].中国临床药理学杂志，2021，37（7）：902-903， 917.

[6] 孙思雨，董清清，丁海虎.PDCA法规范某院氟比洛芬酯注射液用法的效果分析[J].食品与药品，2021，23（1）：68-72.

[7] 张龙，高庆剑，刘婷.PDCA循环管理法对医院麻醉药品批号管理效果观察[J].贵州医药，2021，45（1）：91-92.

[8] 王晓丽，张亮.PDCA循环管理模式在医院药房麻醉药品管理中的应用价值研究[J].贵州医药，2020，44（12）：2009-2010.