沈淑娟

漳州市长泰区妇幼保健院计划生育科，福建漳州 363900

宫内节育器(IUD)作为众多避孕方式中的一种，在妇女子宫腔内放置避孕装置为主要操作流程，较其他避孕措施而言，安全性更高，避孕作用时间长，且操作简便[1-2]。 目前，临床上对于节育器的选择，从型号、材质等方面均存在显著差异，且疗效不一，导致临床在推广何种材质、型号的IUD 上常有较大争议[3-4]。 有研究指出，部分妇女在放置IUD 后不良反应发生率较高，究其原因，考虑节育器类型的选择是导致妇女出现不良反应的主要因素，IUD 类型与其子宫不兼容或匹配度低， 都会对妇女子宫造成强烈的刺激，进而引发上述不适症状[5]。该研究将2019 年5 月—2020 年5 月于该院接受节育的育龄妇女中随机抽出120 例作为观察对象， 分析上述两种节育器在临床中的应用价值，对比近期、远期疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从该院接受节育的育龄妇女中随机抽出120 例作观察对象，采取就诊顺序单双号法以每组60 例分成观察组和对照组。 其中，观察组年龄22～35 岁，平均（27.02±2.14）岁；妊娠次数1～4 次，平均（2.62±0.14）次；宫腔深度6～9 cm，平均（7.58±0.42）cm；放置情况：30 例自然分娩后放置，10 例剖宫产术后放置，8 例人工流产术后放置，12 例正常月经周期后放置。对照组年龄21～34 岁，平均（26.89±2.33）岁；妊娠次数1～4 次，平均（2.56±0.28）次；宫腔深度6～9 cm，平均（7.63±0.58）cm；放置情况：28 例自然分娩后放置，12 例剖宫产术后放置，9 例人工流产术后放置，11 例正常月经周期后放置。 两组妇女一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 研究均经医院伦理会批准且认可。

1.2 纳入与排除标准

该研究所选妇女， 均经妇科检查及其他相关必要辅助检查，自愿接受避孕措施，并对该研究保有知情同意权；同时对患有铜过敏、子宫肌瘤、生殖器官畸形、炎症、异常阴道出血或平时月经量过多等放置宫内节育器禁忌证和相对禁忌证的妇女进行排除，均不纳入研究所选范围。

1.3 方法

观察组选择活性γ 型含铜含吲哚美辛IUD，含铜面积200 mm2及含吲哚美辛25 mg，没有尾丝，根据IUD 标准选择型号，宫腔深度在5.5～6.5 cm 的适宜24 号，宫腔深度在6.5～7.5 cm 的适宜26 号，宫腔深度在7.5～9.0 cm 的适宜28 号，之后根据步骤进行操作。方法：将准备放置的节育器，告知受术者，并示以实物并告知使用年限。 注意节育器中心硅胶处与套管式放置器上端弧形口的前后唇吻合， 且限位器上缘调至宫腔深处。 放置时缓慢牵拉宫颈，拉直子宫轴线， 将放置器沿宫腔方向通过宫颈内口送至宫腔底部，等待片刻，固定内芯后将套管退出，在宫腔处植入宫内节育器，内芯往上顶送一次，最后连套管将放置器一同撤出。

对照组选择TCu380A IUD 放置，产自天津医疗器械厂，含380 mm2铜表面积，有尾丝，参照观察组放置步骤进行，不同在于TCu380A IUD 放置时需将两横臂轻轻下折并插入套管内， 宫内节育器植入宫腔后， 需先取出内芯， 再小心取出放置套管，因TCu380A IUD 有尾丝， 取出套管后， 需在宫颈外口1.5～2 cm 处剪去多余的尾丝。

1.4 观察指标

节育器的续用率：妇女置器后1、3、6、12 个月进行1 次随访，了解节育器使用情况，续用率=续用例数/总例数×100.00%。

不良反应：记录妇女腰酸腹痛、白带增多、阴道异常出血、节育器脱落或异位、经期延长、月经量多等不良反应发生情况，不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

节育器使用满意度： 采用临床自制满意度调查表，在患者术后进行满意度评估，表格项目含自觉舒适度、不良反应发生情况、避孕有效性等，分值范围在0～100 分间，＞90 分表示满意，75～90 分表示一般满意，＜75 分表示不满意， 满意度=（非常满意例数+一般满意例数）/总例数×100.00%

妊娠情况：术后随访两年，在保证受检者夫妻生活正常情况下（平均2～3 次/周），记录两组妇女妊娠情况，妊娠率=妊娠例数/总例数×100.00%。

1.5 统计方法

使用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验，计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组妇女节育器的续用率比较

观察组节育器的续用率 （3 个月、6 个月、12 个月）显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组妇女节育器的续用率比较[n（%）]Table 1 Comparison of the continuation rate of IUDs between the two groups [n(%)]

2.2 两组妇女不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率低于对照组 （10.00%<30.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组妇女不良反应发生率比较Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions in the two groups of women

2.3 两组妇女节育器使用满意度比较

观察组妇女节育器使用满意度较对照组对应值高（95.00%>81.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组妇女节育器使用满意度比较[n（%）]Table 3 Comparison of female IUD use satisfaction between two groups [n(%)]

2.4 两组妇女随访两年后的妊娠概率比较

随访两年后，比较两组妇女携带节育器前提下的妊娠概率，观察组妊娠1 例，妊娠率为1.67%，对照组妊娠2 例，妊娠率为3.33%。 观察组妊娠率与对照组比较差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。

3 讨论

宫内节育器应用作为临床妇产科常用避孕手段[6-7]。避孕原理： 置入的宫内节育器在宫腔内占据一定的位置和面积，妨碍孕卵着床和妊娠的发生。另一方面宫内节育器长期压迫局部子宫内膜， 致使子宫内膜产生无菌性炎症反应，并在子宫内膜生成大量的巨噬细胞改变内部环境， 让受精卵无法顺利着床的同时所产生的吞噬细胞还会对胚胎发育造成影响[8-9]。 但临床也有大量研究结果指出， 因宫内节育器作为一种异物植入体内，长期刺激子宫内膜，使内膜发生浅表溃疡， 导致内膜前列腺素E2及前列环素等的合成、释放增加，前列环素是强效的血管扩张剂和血小板聚集抑制剂，产生过多则可抑制凝血作用，影响其女性生殖健康[10-11]。为此，临床通过女性生活习惯、临床情况、手术方法、节育器选择等多方面展开深究，发现节育器形状、 大小与女性宫腔形状不符是导致机体引发不良反应的主要影响因素， 可见科学选择节育器，是提高妇女避孕效果的关键前提[12]。

当前市场中关于节育器的类型，具有较多选择，而活性γ 型含铜含吲哚美辛IUD 与TCu380A IUD，在临床中使用频率较高，基于此，该研究以两种节育器使用效果展开研究。有研究指出，IUD 中的铜离子具有显著的抗生育效应，同时也受IUD 在女性宫腔内的位置和暴露面积影响，避孕作用与铜面积增大呈正相关关系， 所以TCu380A IUD 中所含的380mm2铜表面积，会显著增强女性避孕效果，其节育作用已被国际临床所报道证实， 也是妇科目前所行避孕处理的金标准[13]。但是此类IUD 仍然存在较多弊端，铜面积增大会增加女性不良反应发生风险， 且其作为一种支架型IUD，接触子宫面积广泛，会增加子宫对异物的排斥反应，过度收缩会增加脱环概率。 此外，节育器的机械性摩擦或压迫使子宫内膜水肿、溃疡、无菌性坏死等， 铜离子的释放增加了子宫内膜的损伤和前列腺素的释放，加之子宫角受IUD 两横臂存在的支撑力刺激，容易引发机体疼痛和出血问题，增加女性节育器使用的不适感， 整体作用仍然有待提高[14]。 而活性γ 型含铜含吲哚美辛IUD 与前者所述的IUD 差异性在于形状呈γ 型，与女性宫腔形态能高度相符，置入宫腔内能维持原形态，且双臂两端固定在子宫角处， 子宫收缩时不会影响IUD 形态、位置，降低了移动、脱落风险。 与此同时，该类IUD 是由加工压制后含有吲哚美辛硅橡胶来组成两端和中间部分， 吲哚美辛具有缓慢释放、 作用时间长的优势，能对人体前列腺素合成起到有效抑制作用，缓解女性机体异物排斥感， 减轻子宫收缩， 降低下腹疼痛、子宫出血的发生概率[15]。

该研究结果显示，观察组（活性γ 型含铜含吲哚美辛IUD）不良反应发生率显著低于对照组（TCu380 AIUD）， 观察组节育器的续用率 （3 个月96.67%、6个月91.67%、12 个月88.33%）显著高于对照组（P＜0.05）；随访两年后，观察组妊娠率为1.67%，对照组为3.33%， 两组数据比较差异无统计学意义 （P＞0.05）该结果与朱清等[16]一文中的续用率、使用满意度以及郑慧玲[17]一文中的妊娠率相关数据大致相符， 其研究中， 观察组节育器的续用率 （3 个月97.41%、6 个月90.81%、12 个月89.35%） 显著高于对照组（P＜0.05）；随访两年后，结果显示观察组妊娠率为1.59%，对照组为2.19%，两组数据比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明此类研究具有较高可行性，是评估IUD 避孕效果良好的有效指标。 因此研究证实，使用活性γ 型含铜含吲哚美辛IUD 能在保证育龄妇女避孕效果前提下，减少其不良反应，舒适度及安全性更高，整体应用价值较TCu380A IUD 更显著。

综上所述， 活性γ 型含铜含吲哚美辛IUD 和TCu380A IUD 应用于育龄妇女节育均有明显的避孕效果，但前者整体应用价值较高，能有效降低妇女不良反应发生率，提高其节育器使用满意度，安全性更高，值得推广。