张玲，任绪华（通信作者），张雷，张伟，高岚

山东省泰安市中心医院 （山东 泰安 271000）

近年来，随着腔镜手术逐渐普及，医院越来越重视手术室腔镜设备的管理[1]。腔镜设备的规范管理和安全使用是确保腔镜手术质量和安全的重要前提，但由于腔镜设备价格昂贵，医院购置数量受限，为保障腔镜手术的安全，规范腔镜设备的管理，降低腔镜设备使用故障率尤为重要[2-4]。9S 管理理念起源于日本，包括整理、整顿、清扫、清洁、节约、安全、服务、满意、素养9个方面，是企业提升品质的一种管理方法[5]。有研究发现，9S 管理可以保证仪器设备的正确使用和规范放置，从而降低故障发生率，节约维修成本[6]。PDCA 循环法是质量持续改进的基本方法，已被广泛用于医院管理中。本科室于2020年7月按照PDCA 循环的步骤对手术室腔镜设备进行了9S 管理，取得了良好效果，现报道如下。

1 资料与方法?

1.1 一般资料

选择我院手术室的24套腔镜设备系统作为研究对象，采用历史对照法，2019年7—12月期间采用常规设备管理法，2020年7—12月期间采用9S管理联合PDCA 循环进行管理。每套腔镜设备包括摄像机、显示器、冷光源、气腹机、高频电刀、钬激光、旋切器、灌注泵和超声刀等。手术室护士共80名，9S 管理联合PDCA 循环实施前、后手术室人员无变化。

1.2 方法

常规设备管理法，即巡回护士按照常规管理方法对手术室腔镜设备进行清理、消毒和放置。

9S 管理联合PDCA 循环管理，具体如下。（1）计划（Plan）：成立9S 腔镜设备管理小组，设组长1名、质控员2名、腔镜设备兼职管理员4名、设备科维修人员1名，护士长兼任组长，负责组织管理和绩效考核工作，质控员负责手术室腔镜设备管理的督导检查和手术医师的满意度调查，腔镜设备兼职管理员负责腔镜设备的日常检测、维护保养、设备调配和科室培训，设备科人员负责腔镜设备的维修和定期保养；9S 管理培训，邀请专业人士对手术室全体护士进行9S 管理的意义、内涵、标准要求及实践操作的培训，通过晨会、科务会、钉钉、微信群信息推送，使9S 管理理念深入科室；现状分析，9S 管理小组对2019年7—12月期间腔镜设备的使用情况进行分析，6个月内腔镜设备共发生故障85台次，常见故障包括摄像头连线折损、显示器不出图像、气腹机损坏、旋切器不工作、钬激光脚踏损坏、膨宫机不工作等，导致腔镜设备故障的原因包括手术人员违反操作规程、操作动作粗暴、设备保养不当、腔镜器械和设备不配套、设备正常磨损和电路线路老化等，主要原因为操作不当或保养不当，由此引起的设备故障有59台次（69.41%），因为均与“人”相关，所以称之为“人为因素故障”；制定工作方案，制定腔镜设备9S 管理质量考核标准，开展腔镜设备管理及操作的培训和考核，实施腔镜设备9S 管理的督导检查，落实质量控制和绩效管理。（2）实施（Do）：整理、整顿，腔镜设备管理做到两固定一清除，一固定即腔镜设备相对固定手术间，降低移动不当引起的设备损坏，同时便于不同品牌腔镜设备的应急调配，二固定即对每套腔镜设备进行编号，顺序固定在可移动架上，清除即巡回护士每天清理故障设备并将其移出手术间；清扫、清洁，巡回护士每日对腔镜设备进行清洁、消毒和维护，清洁消毒后的腔镜设备悬挂“清洁备用”标示，规范腔镜设备使用维护登记，术中设备出现故障应当注明，并由当事人签字确认，报腔镜设备管理员处理；节约，强化医护人员的节约意识，杜绝操作粗暴，落实腔镜设备管理员、护士长、设备科维修人员三级维护保养制度，降低因设备维护保养不当导致的故障率，节约维修成本；安全，腔镜设备处于完好状态是手术安全的保障，腔镜设备管理实行二检查、二规范和紧急替代方案，日检即巡回护士每日下午手术结束后，对每台腔镜设备的性能进行检查，做好登记，术前检即术前巡回护士再次检查腔镜设备的性能是否完好，二规范即规范腔镜设备开关机流程和操作规程，紧急替代方案即设备管理员备好腔镜设备及时替代故障设备；服务、满意，强化服务理念，为手术医师和患者提供安全、舒适、整洁的手术环境，术后及时做好手术医师的满意度调查，征求手术医师的意见建议，持续改进医疗服务质量；素养，素养是9S 管理的核心，加强腔镜设备管理及操作的培训和考核；对于新购入的腔镜设备，由厂家工程师进行现场授课及手术跟台指导，直至所有医护人员掌握操作要领，授课的内容应包括腔镜设备的工作原理、操作方法、使用注意事项和常见故障排除方法等，授课内容拍成视频，制作成二维码，粘贴在腔镜设备侧面，方便医护人员随时学习；设备管理员每年2次对科室人员进行腔镜设备管理制度及操作技能培训考核，考核成绩与个人绩效挂钩，使科室人员逐步养成按制度和流程操作的良好习惯；开展新入科人员腔镜系统操作准入培训。（3）督导检查（Check）：质控员按照9S 管理质量考核标准对腔镜设备的管理情况进行督导检查，查出的问题及时反馈给相关人员，每台腔镜手术结束后，立即调查手术医师的满意度，同时收集医师对腔镜设备使用的意见建议，护士长对腔镜设备的质控情况进行不定期抽查。（4）处理（Action）：9S 管理小组对督导检查情况进行分析，结合手术医师对腔镜设备使用的意见建议，查找原因，制定整改措施，运用PDCA 循环法使腔镜设备管理质量不断得到改进，质控员对设备管理的质控情况进行总结，每月在科室质量分析会上通报，质控结果与个人绩效挂钩。

1.3 评价指标

比较9S 管理联合PDCA 循环实施前、后的腔镜设备故障率、医师满意度、人为因素故障率及维修总费用。医师满意度采用自制的满意度调查表随台调查，设满意、基本满意、不满意3个选项，医师满意度=（满意数量+基本满意数量）/总数量×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 9S 管理联合PDCA 循环实施前、后腔镜设备故障率及医师满意度比较

9S 管理联合PDCA 循环实施后，腔镜设备故障率低于实施前，医师满意度高于实施前，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 9S 管理联合PDCA 循环实施前、后腔镜设备故障率及医师满意度比较[台次（%）]

2.2 9S 管理联合PDCA 循环实施前、后腔镜设备人为因素故障率及维修总费用比较

9S 管理联合PDCA 循环实施后，腔镜设备人为因素故障率低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）；9S 管理联合PDCA 循环实施后，腔镜设备6个月维修总费用为102 249元，相较于实施前的173 568元，节约维修成本71 319元，见表2。

表2 9S 管理联合PDCA 循环实施前、后腔镜设备人为因素故障率和维修总费用比较

3 讨论

腔镜设备常规管理模式缺少完善的设备管理体系和质控标准，导致腔镜设备管理和操作不规范。9S 管理以标准为规范，对每台腔镜设备、每项工作任务责任到人、分工明确，同时，9S 管理注重人员素质培养，使手术人员逐步养成按制度和流程操作的良好习惯[7]。PDCA 循环是一种能提高管理质量和效益的循环过程，也是一种全面质量管理程序，能确保9S 管理的有效落实，促使腔镜设备管理更规范，质量监控更有力[8]。9S 管理联合PDCA 循环应用于手术室腔镜设备管理中具有以下良好效果。

3.1 9S 管理联合PDCA 循环规范了腔镜设备的管理，降低了设备故障率

有研究发现，应用9S 管理可以降低仪器故障发生率[9-10]。本研究对腔镜设备故障情况分析后发现，人为因素是导致腔镜设备故障的主要原因。王思清和张华伟[11]的研究认为，从人的层面做好管理可以减少医疗设备的故障率。9S 管理注重人员素质培养，使操作人员逐步养成按制度和流程操作的良好习惯。PDCA 管理能提高护士对9S 管理的依从性，促进9S 管理在手术室的有效落实[12]。本研究结果显示，9S 管理联合PDCA 循环实施6个月后腔镜设备故障率和人为因素故障率均有所下降（P＜0.05）。

3.2 9S 管理联合PDCA 循环提升了手术医师满意度

9S 管理注重人员素质的培养，使医护人员养成了主动服务的意识，提升了服务质量，最终提高了满意度[13-14]。9S 管理实施后，人人主动参与科室管理，使腔镜设备管理规范化，腔镜设备固定摆放、易于获取、保持完好备用状态可以使手术无缝衔接，提高了手术医师的工作效率，最终提升了手术医师的满意度。本研究结果显示，9S 管理联合PDCA 循环实施后医师满意度由92.91%提升到了95.98%。

3.3 9S 管理联合PDCA 循环节约了腔镜设备的维修成本

研究显示，9S 管理应用于医疗设备的维护管理中能提高设备的完好率，降低设备维修成本[6，15]。9S 管理实施前手术室腔镜设备操作员的管理意识薄弱，责任心不强，更多关注使用，不重视对仪器设备的管理和维护，腔镜设备因操作不当和保养不当导致的人为因素故障率较高，占65.41%[6，16]。9S管理小组设腔镜设备兼职管理员，负责腔镜设备的日常维护保养和科室培训，质控员负责督导检查，查到的问题运用PDCA 循环持续质量改进，通过6轮的PDCA 循环降低了腔镜设备故障率和人为因素故障率，节约了科室的维修成本。本研究结果显示，9S 管理实施前腔镜设备6个月的维修总费用为173 568元，实施后6个月维修总费用为102 249元，节约维修成本71 319元。

综上所述，9S 管理联合PDCA 循环应用于手术室腔镜设备管理，能使手术人员逐步养成按制度和流程操作的良好习惯，降低腔镜设备故障率，提升手术医师满意度，节约科室维修成本，在手术室腔镜设备管理中具有较高的应用价值。由于人为因素故障是一个长期存在、值得引起重视的问题，应建立腔镜设备操作人员培训和考核长效机制[17]。