邹伟聪，董瑞波，周晓军，林柯汉

（广东省广州市中西医结合医院，广东 广州 510800）

急性踝关节扭伤是运动中较为普遍的软组织损伤之一，临床表现主要为扭伤部位迅速出现疼痛和肿胀，若处理不当，容易出现二次扭伤[1]。早期、及时采取措施缓解患者踝关节疼痛和肿胀症状，可以有效避免进行性损伤，优化愈合过程。临床治疗以RICE疗法[制动（rest）、冰敷（ice）、加压（compression）、抬高（elevation）]为主，并给予常规镇痛药（如双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用），能在一定程度上缓解临床症状，但疗效不够理想[2]。中药外用膏药可以通过局部“微作用”方式，发挥消肿、抗炎和镇痛的作用。近年来，中药贴敷膏制作工艺日益成熟，临床疗效提高，逐渐得到广大医者的关注和青睐[3]。广州市中西医结合医院创制的紫荆止痛贴已被大量应用于急诊临床，其活血化瘀、消肿止痛的效果显著，适用于缓解骨折、软组织损伤后的肿痛症状。本研究探讨紫荆止痛贴治疗急性踝关节扭伤患者的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 将2020年4月至2021年3月广州市中西医结合医院收治的70例急性踝关节扭伤患者，按就诊顺序随机分为对照组和治疗组，每组35例。对照组男23例，女12例；平均年龄（43.12±8.96）岁；平均发病时间（27.12±8.06）h；左侧患肢20例，右侧患肢15例。治疗组男21例，女14例；平均年龄（42.79±8.64）岁；平均发病时间（26.85±7.94）h；左侧患肢19例，右侧患肢16例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（审批号:2020015）。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准参考《实用骨伤科手册》制定[4]。有明确的踝部外伤史，且扭伤时间不超过7 d；疼痛剧烈，关节活动受限，严重者出现皮下血肿，波动征阳性；X线片示排除骨折、脱位。②中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》制定[5]。伤处压痛明显，局部肿胀，痛有定处，皮下瘀斑，肢体活动功能障碍，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；闭合性损伤，局部皮肤完整无破损；能顺利完成随访；患者对本研究知情，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 对外敷中药过敏或有过敏体质者；合并感染、骨折、肿瘤等疾病者；妊娠期或哺乳期女性；入组前接受过相关治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗。按照患者踝关节扭伤部位肿痛周径大小，局部涂抹适量双氯芬酸二乙胺乳胶剂（北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291，20 g/支），并轻轻揉搓使药品完全渗入皮肤。按痛处面积确定使用剂量，一般每次使用2～3 cm，每日2～3次。治疗12 d。

2.2 治疗组 给予紫荆止痛贴外敷进行治疗。紫荆止痛贴主要药物组成:大黄5 g，紫荆皮6 g，冰片2 g，三七粉4 g，儿茶5 g。药贴由广州市中西医结合医院制剂中心提供。按照患者踝关节扭伤部位肿痛周径大小，将紫荆止痛贴外敷于患处，每次贴敷8～10 h，每日换药1次。治疗12 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 比较两组患者治疗前、治疗6 d、治疗12 d及治疗后1个月时的肿胀积分、视觉模拟评分法（VAS）评分和关节活动度（ROM）评分。①肿胀积分。主要对患者肿胀范围进行评分，总分0～20分，分值越高则表明肿胀范围越大。肿胀范围≤15 cm2，计2分；15 cm2＜肿胀范围≤25 cm2，计5分；25 cm2＜肿胀范围≤35 cm2，计10分；35 cm2＜肿胀范围≤45 cm2，计15分；肿胀范围＞45 cm2，计20分。②VAS评分。总分0～10分，分数越高则表明疼痛程度越重。轻度，0～3分；中度，4～6分；重度，7～10分。③ROM评分。活动度包括背伸、趾屈、旋后、旋前、内翻、外翻6个指标，总分20分，分数越高则表明关节活动度越好。背伸:＜5°，计1分；5°～9°，计3分；≥10°，计5分。趾屈:＜15°，计1分；15°～29°，计3分；≥30°，计5分。旋后:＜15°，计1分；15°～29°，计2分；≥30°，计3分。旋前:＜10°，计1分；10°～19°，计2分；≥20°，计3分。内翻:＜3°，计2分；4°～7°，计1分；≥8°，计0分。外翻:＜5°，计2分；5°～9°，计1分；≥10°，计0分。

3.2 疗效评定标准 治愈:无局部肿胀或疼痛，关节活动功能恢复正常，改善率不低于90%；显效:轻度肿胀或疼痛，关节活动功能不受限，70%≤改善率＜90%；有效:轻度肿胀或疼痛，关节活动功能有所改善，30%≤改善率＜70%；无效:肿胀或疼痛无缓解甚至加重，关节活动功能受限，改善率＜30%[6]。改善率＝（治疗前ROM分值－治疗后ROM分值）/治疗前ROM分值×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；等级资料比较，采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 结果

（1）临床疗效比较 治疗组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组急性踝关节扭伤患者临床疗效比较[例（%）]

（2）肿胀积分比较 治疗前，两组患者肿胀积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗6、12 d及治疗后1个月时，两组患者肿胀积分均较治疗前降低，且治疗组低于同期对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组急性踝关节扭伤患者不同治疗时间肿胀积分比较（分，±s）

表2 两组急性踝关节扭伤患者不同治疗时间肿胀积分比较（分，±s）

注:与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05。

组别 例数治疗前积分治疗6 d时积分治疗12 d时积分治疗后1个月时积分治疗组 35 13.43±3.64 7.82±2.15△▲3.96±1.27△▲ 2.13±0.64△▲对照组 35 13.21±3.57 9.08±2.36△ 4.75±1.42△ 2.49±0.79△

（3）VAS评分比较 治疗前，两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗6、12 d及治疗后1个月时，两组患者VAS评分均治疗前降低，且治疗组低于同期对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组急性踝关节扭伤患者不同治疗时间视觉模拟评分法评分比较（分，±s）

表3 两组急性踝关节扭伤患者不同治疗时间视觉模拟评分法评分比较（分，±s）

注:与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05。

组别 例数治疗前评分治疗6 d时评分治疗12 d时评分治疗后1个月时评分治疗组 35 5.31±1.52 3.75±1.12△▲2.01±0.59△▲ 1.12±0.35△▲对照组 35 5.24±1.58 4.32±1.24△ 2.35±0.64△ 1.31±0.41△

（4）ROM评分比较 治疗前，两组患者ROM评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗6、12 d及治疗后1个月时，两组患者ROM评分均较治疗前升高，且治疗组高于同期对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组急性踝关节扭伤患者不同治疗时间关节活动度评分比较（分，±s）

表4 两组急性踝关节扭伤患者不同治疗时间关节活动度评分比较（分，±s）

注:与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05。

组别 例数治疗前评分治疗6 d时评分治疗12 d时评分治疗后1个月时评分治疗组 35 11.23±3.15 15.20±2.04△▲17.61±1.29△▲ 19.51±0.42△▲对照组 35 11.54±3.21 14.18±2.10△ 16.92±1.36△ 19.12±0.75△

4 讨论

急性踝关节扭伤是日常生活中比较常见的一种肌肉骨骼系统损伤性疾病，具有自限性，一般可自愈[7]。踝关节扭伤后，小血管断裂出血会引起局部组织肿胀、疼痛，严重影响患者生活质量。对于多数Ⅱ、Ⅲ度急性踝关节扭伤患者，非手术治疗已被证实是有效的[8]。中医认为，急性踝关节扭伤属于“筋伤”范畴，由局部筋脉血络受损、气血不通所致，气血运行不畅，气滞血瘀，不通则痛，出现肿胀、疼痛等症状[9]。当以清热止痛、行气活血、化瘀消肿为主要治则。

中医在治疗急性踝关节扭伤方面，以中药外敷或综合疗法等为主[9-10]。中药贴膏剂主要以新型热熔压敏胶为基础，与中药提取物/粉末相混合，通过体外透皮试验和药效学试验制成，具有载药量大、与药物易混合、对皮肤无刺激等优点，且生产过程中不添加汽油等有机溶剂，可以避免环境污染。中药贴膏剂具有以下优点:①透皮性好，有经皮给药系统特点，能跨过皮肤屏障向深层组织渗透。②黏附性好，可以反复粘贴，生物利用度较高，使用过程中不易发生致敏反应。③给药准确，吸收面积相对固定，不易产生肝脏首过效应。本院使用的中药贴敷膏紫荆止痛贴的研制工艺成熟、先进合理，应用方便且疗效确切，可以更好地为临床服务[11-12]。

紫荆止痛贴主要是依据《医宗金鉴》中的“消毒定痛散”加减，并加入具有岭南地域特色和优势的药材制成，具有清热止痛、行气活血、化瘀消肿等功效[13]。通过外敷，中药经皮对受伤组织和局部微循环起治疗作用，调控炎症介质，抑制疼痛因子释放，达到止痛、消肿的效果[14]。本研究结果显示，治疗组临床疗效明显优于对照组（P＜0.05）；治疗6、12 d及治疗后1个月时，两组患者肿胀积分、VAS评分均较治疗前降低，且治疗组低于同期对照组（P＜0.05）；两组患者ROM评分均较治疗前升高，且治疗组高于同期对照组（P＜0.05），可见采用紫荆止痛贴治疗急性踝关节扭伤疗效显著，能明显缓解患者肿胀、疼痛等临床症状，有效促进关节功能恢复。本研究存在样本量较少、观察时间较短等局限，对于紫荆止痛贴的远期疗效还需进一步研究。