弓太生 ，韩雪净 ，万蓬勃 ，倪亮辰 ，王梦园 ，王猛

（1.陕西科技大学轻化工程国家级实验教学示范中心，陕西 西安 710021；2.陕西科技大学设计与艺术学院，陕西 西安 710021；3.焦作隆丰皮草企业有限公司，河南 焦作 454750）

引言

糖尿病足病是糖尿病最严重和治疗费用最高的慢性并发症之一。在中国，由于糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU） 而进行过大截肢或小截肢的患 者 在手术后5年内的死亡率接近40%[1]。DFU 不仅严重影响患者的生活质量，对中国的医疗保健体系也提出了挑战。

DFU 的产生和发展与人体在行走或者站立过程中足部压力的异常集中、异常分布以及剪切 应力等有关[2-4]。这种压力和应力会因足部畸形而加重，如 纺锤趾 、槌状趾 、爪趾外翻 、拇趾外翻 、跖骨头突出、夏科关节病等[5-6]。有效的预防措施，如足溃疡风险评估、定期检查、穿着专业的鞋和袜等辅具，已经在欧美等国家广泛使用，并纳入医疗保险 体 系，这一措施已使糖尿病足的截肢率下降了 50%以上[7-9]。

糖尿病患者足部辅具是指对足部高压进行降低或重新分配、调整鞋子尺寸来适应足部畸形的装置，其对于糖尿病足溃疡的预防和治疗至关重要[10-11]。国际 糖 尿病 足 工 作 组 （International Working Group on the Diabetic Foot，IWGDF）在 2019 年发布的《糖尿病足患者足部溃疡预防指南》[12]和《糖尿病足患者足部溃疡缓解指南》[13]，对患者不同溃疡阶段压力卸载辅具的产品分类和使用标准进行了建议。本文基于对此指南的了解和掌握，以及对国内外文献的阅读和梳理，总结了目前糖尿病患者预防性足部减压辅具开发研究不全面的现状，旨在为糖尿病辅具开发设计提供思路，从而进一步减轻患者及家庭负 担 ，节省公共医疗资源。……