韩 雪 刘文华 陈 怡

慢性疲劳综合征(Chronic fatigue syndrome，CFS)是一组以原因不明的持续或反复发作的慢性疲劳为主要特征的症候群。1988年，美国疾控中心(CDC)正式将以慢性持久或反复发作的脑力和体力疲劳为主要表现的疾病命名为“慢性疲劳综合征”[1]。随着社会快速进步，人类的物质文明和精神文明大幅度提升，长期高效快速节奏的生活方式导致慢性疲劳综合征发病率呈逐年上升趋势，尤其是发达国家，高达29%。所以，针对有关问题的研究不仅在国际医学上成为热点问题，在心理学和社会学等领域也跻升热点课题之一[2]。中医学文献中无此疾病名称的记载，多根据其症状将其归于“虚劳、郁证、不寐”等内伤杂病范畴进行辨证论治。

目前现代医学对该病的治疗主要依赖于口服西药，针对此类临床表现较复杂的症候群作用较为单一而局限，故临床显效差异较大，且不良作用较多，停药后易复发。而中医药可通过综合整体调节体质，标本兼治，促使人体各脏腑功能趋于阴阳平衡状态。中医药外治法更加绿色安全，简便易行，患者接受程度高。此研究从中医药外治法入手，探究中药穴位贴敷对慢性疲劳综合征的临床研究及作用机制，其结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料60例受试者均来源于2017年4月—2018年12月于辽宁中医药大学附属医院治未病中心就诊患者，按就诊时间编号按随机数字表法分为2组。其中干预组30例，男7例，女23例；年龄最小19岁，最大59岁，平均(39.03±11.06)岁；FS-14评分平均(12.13±2.22)分。对照组30例，男9例，女21例；年龄最小18岁，最大58岁，平均(33.70±11.73)岁；FS-14评分平均(11.33±1.73)分。2组性别、年龄、FS-14评分等比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 中医诊断标准参照《中医内科学》[3]中“虚劳”“郁证”“不寐”等诊断标准：不明原因的疲乏倦怠，反复发作，休息后不能缓解；或忧郁不畅，情绪不宁，咽中如有炙脔，吞之不下，咳之不出；或头晕，健忘；或心悸、气短；或纳差；或夜寐差、多梦。舌质多暗淡，脉象多沉细无力。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：①符合上述中医诊断标准者；②主诉为疲劳，且FS-14评分5分及以上者；③年龄18～60周岁者；④治疗前半年内未接受过本研究方案所涉及的治疗措施者；⑤自愿参加本次研究，并签署知情同意书者；⑥未同时参加其他临床研究者。排除标准：①备孕、孕期或哺乳期妇女；②急性病发作状态、传染性疾病患者或慢性非传染性疾病急性发作状态者；③其他经过临床医生判断需要按照疾病管理方式管理者；④有穴位贴敷禁忌证者。

1.4 剔除标准①在研究过程中，受试者自行选择退出研究者；②受试者对方案依从性不佳，对方案实施不足80%者；③受试者突发疾病、病情加重或实行手术，病情程度较重，影响方案实施者。

1.5 方法2组治疗时间均为4周，随访时间4周。健康教育：2组受试者均接受健康教育，健康教育内容包含生活方式，饮食起居，情志调整指导，印刷成系列手册，于每次访视时对受试者进行宣教及发放。同时对受试者进行中医体质辨识，针对中医体质辨识内容，给予针对性的经络、饮食、情志、音乐等调理处方。运动调理：2组受试者均接受运动调理。从八段锦、五禽戏、易筋经3种传统导引功法中筛选出5式形成导引操，入组后第1、2、3、4周每天做1次，每次 20 min，共计28次。中药穴位贴敷：仅干预组接受中药穴位贴敷干预技术，采用自主研发的穴位贴敷产品(朱玄复元贴)进行穴位贴敷。药物组成：龙眼肉、花椒、艾叶、荜拨、威灵仙、大黄。诸药按配比均匀混合，粉碎过筛形成粉料，取麻油、蜂蜜、松香加热溶化，与粉料均匀搅拌制丸。选取神阙穴(即脐中)，指导受试者于入组后第1～4周每晚睡前，将朱玄复元贴中蜜丸置于脐中，封透气胶贴固定，晨起摘除，每次贴敷时长8～10 h，总计治疗28次。

1.6 观察指标所有干预组受试者在进入研究时(0周)、干预2周末(第2周末±3 d)、结束干预时(第4周末±3 d)、干预结束后4周末(第8周末±3 d)进行FS-14评分，测定疲劳症状的严重性，评估临床疗效，以及在流行病学研究中筛选疲劳病例。FS-14由2个类别14个条目组成。2个类别分别反映躯体疲劳、脑力疲劳。将每1个条目分值相加，计算总分值。总分值越高，反应疲劳程度越重。

1.7 疗效标准疗效指数=(治疗前SF-14评分-治疗后SF-14评分)/治疗前SF-14评分×100%。痊愈：SF-14评分≤4分且疗效指数≥75%；显效：50%≤疗效指数<75%；有效：25%≤疗效指数<50%；无效：疗效指数<25%。

2 结果

2.1 临床疗效干预组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组慢性疲劳综合征患者疗效比较 (例，%)

2.2 FS-14评分干预2周末(第2周末±3 d)、结束干预时(第4周末±3 d)、干预结束后4周末(第8周末±3 d)2组FS-14评分均较进入研究前下降，差异均有显著统计学意义(P<0.01)。干预组干预后FS-14评分与对照组比较，差异有显著统计学意义(P<0.01)。经过健康教育及运动调理，2组受试者疲劳程度均减轻，且接受中药穴位贴敷治疗的干预组疲劳程度显著减轻，优于对照组。见表2。

表2 2组慢性疲劳综合征患者不同时间FS-14评分比较 (分，

3 讨论

随着社会经济的发展，中国CFS的发病率正在逐年上升。作为身心疾病的临床前状态，CFS已严重影响人们的生活质量。中医药在此病的诊疗过程中，以其辨证思维模式及个性化的治疗方案，逐渐发挥其潜在优势。中医学认为[4]，此病病位主要在脾，同时与肝、肾、心相关。脾为后天之本，气血生化之源，主肌肉、四肢，主运化水谷精微及水湿。饮食不节或思虑过度损伤脾胃，脾失健运，则气血生化乏源；清阳不升、浊阴不降，四肢肌肉失养而出现疲乏倦怠、头晕、纳差等慢性疲劳状态。中医外治法有助于疏通经络、调和阴阳、调理脏腑、调补气血，调动人体潜在的自稳调节功能。研究资料显示，中药穴位贴敷可调节脏腑功能，对于慢性疲劳综合征等内科疾病的防治疗效确切[5]。

神阙穴，即脐中。《难经·六十六难》：“脐下肾间动气者，人之生命也，十二经之根本也，故名曰原”。可以说，《难经》明确指出脐疗独取的神阙穴，是肾间动气所在，人体生命的源泉，十二经脉的根本。神阙穴具有脐通百脉的生理基础[6]。肚脐是胚胎发育过程中腹壁的最终闭合处，皮肤薄，敏感度高，屏障功能弱，有利于有效成分渗透吸收，发挥调理作用。特别是由于血管分布的独特性，有效成分经过肚脐吸收后，基本可以避免“首过效应”造成的损失。相对于口服而言，肚脐给药这个调理途径，是一个高效的绿色通道。本研究运用的自主研发的穴位贴敷产品，组成药物包括龙眼肉、花椒、艾叶、荜拨、威灵仙、大黄。龙眼肉甘、温，入心、脾二经，《神农本草经》云：“强魂，聪明，轻身，不老，通神明”；花椒辛温下行，除寒痹，调关节，轻身增年，《本草经集注》云：“可作膏药”；艾叶性温，可令肝脾舒畅；荜拨辛燥温暖，入脾、胃二经；威灵仙性好走，可升可降，为阴中之阳，于经络无所不入；大黄通利水谷，安和五脏，作为方中唯一苦寒之物，可调和其他辛温药性，共奏其效，达阴阳平衡之功。选择诸类药性气味俱厚之品，穿透作用强，易于透过脐孔发挥疗效，使药、穴之功相得益彰。