王宗敏

靠前发力，备案质量时效双提升

截至2021年底，江苏省原国产普通化妆品备案系统企业4479家、新系统企业766家，累计完成备案产品62983件，其中2021年当年备案产品12257件。化妆品备案企业及产品数量分别位居全国第四、第五位。

为了做好产品备案工作，江苏省局全面加强法规宣贯，分层分类对化妆品监管人员、化妆品注册人、备案人多次开展专题培训。举办法规宣贯线上培训班，面向全省化妆品企业、监管部门开展全覆盖培训，同时在线参训人数达3769人，累计收看约3.3万人次，约2600人通过了线上组织的考试，其中监管人员685人，加深了监管部门及相关人员对法规的理解和执行。

为确保新旧系统顺利衔接，江苏省局做好化妆品注册备案信息管理平台启用工作，审核开通新系统监管人员账号200余个，全面清理原备案系统历史遗留的备案后检查产品18852件。

通过组织业务培训、工作研讨和实地督导，备案质量和时效获得明显提升，全年备案资料审查平均时限不超过5个工作日，其中新系统平均时限不超过3个工作日。

标本兼治，生产经营监管迈上新台阶

江苏省目前有300余家化妆品生产企业，30余万家化妆品经营主体。为保证对所有企业监管“全覆盖”，江苏省局严格落实监管要求，强化事中事后监管，推动监管水平再上新台阶。

生产监管持续规范。江苏省局2021年初制定了《2021年江苏省化妆品生产企业监督检查計划》，对15家高风险生产企业开展随机抽查，各检查分局对276家生产企业进行检查，对儿童化妆品生产企业、特殊化妆品生产企业开展全覆盖日常检查。苏州检查分局联合苏州市市场监督管理局，将化妆品生产许可、备案现场检查等工作融合一体，提高监管工作效率;常州检查分局充分运用信用监管手段，精准监管，提高实效。

经营监管持续强化。江苏省局组织开展化妆品经营企业摸底调查，召开全省化妆品经营监管工作会议，强化工作指导。制定全省“线上净网线下清源”专项行动方案，加强对电子商务平台经营者和网络销售行为的监管。徐州市市场监督管理局将各经营单位划分监管等级，开展分级分类管理，提高科学监管水平;南通市市场监督管理局率先梳理化妆品经营主体责任清单，推动落实化妆品经营者主体责任;盐城市市场监督管理局组织开展了美容美发机构、宾馆、浴室使用化妆品质量安全专项检查，成效明显。

综合施策，不良反应监测取得新突破

2021年江苏省化妆品不良反应监测工作全面推进，受到国家药监局通报表扬。

报告数量明显提升。全年共收到化妆品不良反应报告14072份，位居全国第六;每百万人口报告数166.05份，位居全国第七;较上年增长63.86%。

监测制度不断完善。江苏省局会同江苏省卫健委印发《关于进一步加强医疗机构药品不良反应监测工作的意见》，建立协同推进机制。省不良反应监测中心制定《江苏省药品不良反应监测业务测评管理办法》，强化监测工作绩效评估。评价能力持续提升。江苏省不良反应监测中心研究制定地方标准《化妆品不良反应监测工作指南（医疗机构）》，组织开展《江苏省化妆品接触性皮炎严重不良反应判断标准》课题研究，通过专题培训、互动交流、案例分析、检查督导等方式，不断提升监测评价人员业务素质。

发挥医疗机构监测哨点作用，提升化妆品注册人、备案人对开展不良反应监测评价工作的认知水平。

严重报告及时处置。江苏省局组织对8例严重不良反应进行核查，按时向国家药监局和国家药品评价中心报送调查评价报告。无锡市市场监督管理局督促相关企业开展严重不良反应关联产品风险分析评估;淮安市场监督管理局及时组织开展关联产品溯源调查，对市售和留样产品进行抽检，排查产品安全风险。

防控风险，专项整治取得新成效

江苏省局一直紧盯重点产品、重点环节、重点场所，强化专项整治，取得明显工作成效。

儿童化妆品专项检查成效明显。江苏省局印发儿童化妆品专项检查工作方案，做到备案后检查、生产检查、驻留类儿童化妆品监督抽检“三个全覆盖”。对35家儿童化妆品生产企业进行监督检查，对17家生产企业抽取80批次产品进行监督检验。各设区市市场监管局对12462家儿童类化妆品经营企业进行了检查。南京、苏州等地制作了“行政提示书”“致化妆品经营企业一封信”，对全市商超、母婴用品专卖店和婴幼儿化妆品专营店进行指导和告知，提升经营者的诚信守法意识。南京检查分局对儿童化妆品生产企业采取重点谈话、现场指导等方式，加强重点环节监管。

“线上净网线下清源”专项行动扎实推进。积极推进“线上净网线下清源”专项行动，严厉打击违法行为，对利用网络销售非法添加禁用物质化妆品、假冒化妆品以及网上展示违法产品信息、生产企业和产品虚假资质信息等加强监管，整顿和规范化妆品市场秩序。

问题产品查处迅速有力。组织全省各级监管部门及时注销、召回原料中含苯乙基间苯二酚的化妆品产品。

多元协同，社会共治开创新局面

江苏省局加大化妆品安全知识、政策法规宣传力度，提升各界识妆、辨妆能力，引导各方参与共治共管。

化妆品安全科普宣传品牌更加彰显。作为“我为群众办实事”实践活动重要举措，江苏省局在全省开展了“安全用妆，美丽有法”的化妆品安全科普宣传周和“5.25爱肤日”宣传活动，活动形式多样、社会参与度高，形成主动引导公众安全用妆机制，有力提升了化妆品科普宣传周的品牌效应。

回应公众关切更加迅速。针对“刷酸”美容、“干细胞”化妆品、“食品级”化妆品、抗幽门螺旋杆菌牙膏等误导消费的恶劣行为，及时发布科普文章，遏制市场乱象，保护消费者权益。

多向交流渠道更加畅通。江苏省局建立“面对面”对接服务机制，开展现场精准指导，解决化妆品方面问题10余项。加强与行业协会对接，主动听取各方意见建议，定期沟通交流，推动形成共治合力。利用省局官网、微信公众号、“你问我答”等渠道，持续做好政策解答，及时贯彻实施化妆品监管新规新政。

化妆品是满足人民对美的需求的日用消费品，不仅与人民群众生活息息相关，还关系到百姓健康安全。2022年，江苏省局将坚持稳中求进工作总基调，健全化妆品备案管理体系，有效推行化妆品生产质量管理规范，深入开展化妆品安全专项整治，严守化妆品质量安全底线，助力化妆品产业高质量发展，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。