葛晓丽，孙婷婷，王悦欣，安俊睿，王彬宇，王健钧，游国鹏，周宇△

(1. 上海理工大学医疗器械与食品学院，上海 200093；2. 西藏自治区第二人民医院，拉萨 850002)

引言

局部脂肪堆积尤其是腹部脂肪堆积容易引起代谢综合征，代谢综合征易导致各种慢性疾病发生[1]。因此，减脂不仅是为了体型美，更是健康所需[2-3]。目前的减脂方式主要分为侵入式和微创/非侵入式两类。尽管侵入式治疗的效果相对较好，但其术后恢复时间长，以及可能引起并发症，人们开始寻找非侵入式或微创治疗方法[4-5]。

目前非侵入式的减脂方式主要包括射频(radio frequency, RF)、低强度激光治疗(low intensity laser therapy, LLLT)、高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound, HIFU)和冷冻溶脂[6]。RF和冷冻溶脂都是通过诱导脂肪细胞凋亡达到减脂的目的[7-9]，但冷冻溶脂存在组织冻伤的问题[10]。LLLT不会导致脂肪细胞凋亡，所以，脂肪细胞存在复发的可能性[11-12]。HIFU能量高，在治疗过程中会有明显的疼痛感以及出现水肿等情况[13]。相比之下，RF具有非侵入性和选择性加热的优点。因此，被广泛应用于减脂和塑身[14-16]。

传统的双极RF设备为了达到溶脂效果采取侵入式，将RF探针深入皮下脂肪层，直接加热脂肪层，达到溶脂塑形效果[17]，但该方式会对人体造成损伤。因此，本研究设计了一款无创双极RF溶脂设备，通过探究合适的控制温度，实现了将温度控制在安全范围内，同时将RF能量传递到皮下脂肪层，达到溶脂的目的。

1 材料和方法

1.1 设备的组成与结构

双极RF设备由电源模块、主控模块、RF功率放大器模块、接口模块、人机交互界面以及外部实施器械构成。……