盛慧娟 陈碧慧（通讯作者） 江 玲

（昆山市中医医院妇科，江苏 昆山 215347）

宫颈上皮内瘤变是一种宫颈癌前病变，临床较为常见。在宫颈癌的影响因素中，人乳头瘤病毒（HPV）感染是高危因素，特别是高危型HPV 持续感染，在极大程度上将宫颈癌的发生风险增加[1]。有研究表明，CINⅠ级伴持续高危型HPV 感染向高级别CIN 伴高危型HPV 感染进展，宫颈癌的患病风险就会增加[2]。本研究，统计分析了本院低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染90 例患者的临床资料，观察了郑氏扶正解毒汤联合干扰素治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月至2022 年1 月本院治疗的低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染患者90 例，分为西药干扰素治疗基础上郑氏扶正解毒汤组（观察组）和西药干扰素治疗组（对照组）各45例。观察组年龄30～58 岁，平均（35.14±5.86）岁；HPV分型：16 型12 例，18 型5 例，35 型5 例，52 型7 例，58 型8 例，66 型6 例，其他2 例；生育状态：41 例已生育，4 例未生育。对照组组年龄31～59 岁，平均（35.85±5.46）岁；HPV 分型方面：16 型11 例，18 型6例，35 型6 例，52 型6 例，58 型7 例，66 型7 例，其他2 例；生育状态：40 例已生育，5 例未生育。两组一般资料比较差异均不显著（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组 让患者在阴道后穹隆处放置80 万IU重组人干扰素α2b 泡腾胶囊，1 次/2d，10 次/月为1个疗程，共治疗3 个疗程。月经期间停止用药。

1.2.2 观察组 干扰素治疗同时让患者口服郑氏扶正解毒汤，具体药物：生黄芪30g，党参12g，白茯苓15g，白术15g，生甘草6g，土茯苓20g，半枝莲20g，贯众9g，黑大豆30g，大青叶15g，椿根皮12g，炒薏苡仁20g，一剂/日，水煎服400mL，早晚分服，连服3 月。

1.3 观察指标 随访9 个月。（1）症状体征评分。包括阴道不规则出血与白带增多，分别0～18 分、0～9 分，总分0～27 分，表示无～严重[3]；（2）病毒载量；（3）CIN I 逆转消退率；（4）阴道局部炎症因子水平。包括干扰素-γ（IFN-γ）、白介素-4（IL-4）、IL-12；（5）凋亡抑制基因表达。包括增殖细胞核抗原（Ki67）、生存素（Survivin）；（6）不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准 临床治愈：用药后患者的病毒检测为阴性，CIN I 消退，阴道镜检查无宫颈上皮炎症浸润及非典型增生；显效：用药后患者的病毒检测为阴性，CIN I 消退，阴道镜检查基本无宫颈上皮炎症浸润及非典型增生；有效：用药后患者的病毒载量降低30%以上，阴道镜检查具有宫颈上皮炎症浸润及非典型增生；无效：用药后患者的病毒载量降低30%以内或增加，阴道镜检查宫颈上皮炎症浸润及非典型增生没有减轻或加重[4]。

1.5 统计学分析 采用SPSS21.0 软件处理，计数资料用（%）表示，用χ2检验；计量资料用（x±s）表示，用t 检验，P＜0.05 具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状体征评分、病毒载量比较 用药前，两组患者的阴道不规则出血评分、白带增多评分、症状体征总分、病毒载量间差异均不显著（P＞0.05）；用药后，两组患者的阴道不规则出血评分、白带增多评分、症状体征总分、病毒载量均低于用药前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。见表1

表1 两组症状体征评分、病毒载量比较（

表1 两组症状体征评分、病毒载量比较（

2.2 两组临床疗效比较 观察组临床治愈34 例（75.56%），显效7 例（15.56%），有效3 例（6.67%），无效1 例（2.22%），总有效率97.78%（44/45）；CIN I 逆转消退41 例（91.11%）。对照组临床治愈20 例（44.44%），显效8 例（17.78%），有效8 例（17.78%），无效9 例（20.00%），总有效率80.00%（36/45）。CIN I逆转消退28 例（62.22%）。观察组总有效率高于对照组（χ2=7.200，P＜0.05）。

2.3 两组阴道局部炎症因子水平、凋亡抑制基因表达比较 用药前，两组IFN-γ、IL-4、IL-12 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率间差异均不显著（P＞0.05）；用药后，两组IFN-γ、IL-4 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率均低于用药前（P＜0.05），IL-12 水平均高于用药前（P＜0.05），观察组IFN-γ、IL-4 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率均低于对照组组（P＜0.05），IL-12 水平高于对照组（P＜0.05）。见表2

表2 两组阴道局部炎症因子水平、凋亡抑制基因表达比较

表2 两组阴道局部炎症因子水平、凋亡抑制基因表达比较

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组胃肠道反应2 例（4.44%），可能跟体质相关，新发接触性出血1例（2.22%），阴道炎症1 例（2.22%），不良反应发生率8.89%（4/45）。对照组无胃肠道反应，新发接触性出血1 例（2.22%），阴道炎症2 例（4.44%），不良反应发生率6.66%（3/45）。两组患者不良反应发生率间差异不显著（χ2=0.000，P＞0.05）。

3 讨论

在高危型HPV 感染治疗中，重组人干扰素α2b较为常用，但停药后极易复发[5]。中医认为[6]，低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染属于“带下病”范畴，正气亏虚、湿毒内蕴是主要病因，因此扶正益气、除湿解毒是主要治疗原则。郑氏扶正解毒汤是我院郑氏妇科经验方，方组：生黄芪、党参、白术、黑大豆，扶正益气健脾；土茯苓、半枝莲、贯众、椿根皮清热解毒除湿；大青叶、炒薏苡仁药理具有显著抗病毒功效。其中半枝莲及贯众具有显著的抗癌活性，能对癌细胞凋亡进行诱导[7]。全方共奏益气健脾，解毒除湿。有研究表明[8]，在低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染治疗中，扶正解毒能改善患者免疫调节，从根本上清除HPV 病毒，从而促进CIN I 消退。

研究表明，观察组阴道不规则出血评分、白带增多评分、症状体征评分、病毒载量均低于对照组。观察组总有效率97.78%（44/45） 高于对照组80.00%（36/45）（χ2=7.200，P＜0.05）。观察组CIN I 逆转消退率高于对照组。观察组IFN-γ、IL-4 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率均低于对照组，IL-12 水平高于对照组。两组患者不良反应发生率8.89%（4/45）、6.66%（3/45）间差异不显著（χ2=0.000，P＞0.05）。

综上，低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染治疗中郑氏扶正解毒汤联合治疗的临床效果好，口服中药提高免疫，患者依从性好，不良反应少，值得临床推广。