张臻，杜娟

（复旦大学附属华山医院，上海 200040）

手部湿疹（Hand eczema）是一类发生于手部的炎症性皮肤病，临床表现多样、病因复杂、病程迁延、治疗困难，对患者的工作生活带来不便，严重的甚至造成患者心理的不良影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取复旦大学附属华山医院皮肤科2019年9月—2020年2月就诊的58例轻中度慢性手部湿疹患者作为研究对象。其中女32例，男 26例；平均年龄（52.38±6.52）岁；平均身高（162.40±4.82）cm；平均体质量（63.93±8.46）kg；平均身体质量指数（BMI）为（25.93±2.60）；平均病程（10.32±2.53）个月。随机分为2组，分别比较试验组和对照组的疗效和不良反应，以评价外用应急软膏在轻中度慢性手部湿疹治疗中的有效性与安全性。

纳入标准：①符合《中国临床皮肤病学》关于湿疹的诊断标准[1]，皮损局限于手部，呈慢性病程，病程≥3个月或每年复发≥2次；②年龄20～70岁；③手部湿疹严重程度指数（HECSI）评分0～27分，即轻中度手部湿疹；④患者签署知情同意书。排除标准：①入组前2周皮损处外涂过其他药物；②长期系统应用激素或者免疫抑制剂；③恶性肿瘤；④严重感染；⑤严重脏器功能障碍；⑥免疫系统疾病；⑦妊娠或哺乳期女性。

1.2 方法 试验组隔日交替使用复方曲安奈德乳膏（复旦大学附属华山医院，沪药制字H05090101）和外用应急软膏（威海华洋药业有限公司，15 g/支，批号：191101）2次/d涂擦患处4周后，继续按需使用（未达到痊愈的患者）或在易复发部位（已达到痊愈的患者）每周2次，外用应急软膏至12周。对照组使用复方曲安奈德乳膏2次/d涂擦患处4周后，继续按需使用（未达到痊愈的患者）或在易复发部位（已达到痊愈的患者）每周2次外用复方曲安奈德软膏至12周。期间每2周随访1次，每次访视记录HECSI评分和使用的复方曲安奈德乳膏的用量。治疗期间同时注意尽量避免接触可疑致敏物质及使用同质等量的润肤剂加强保湿。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 主要疗效指标 皮损清除率=（治疗前HECSI评分-治疗后HECSI评分）/治疗前HECSI评分，无效为0%～19%，好转为20%～59%，显效为60%～89%，痊愈为90%～100%。皮损清除总显效率=（痊愈例数+显效例数）/治疗例数×100%。

HECSI评分[2-3]：将每只手分为指尖、手指（除指尖）、手掌、手背及腕部5个区域，每个区域受累范围评分为：未累及0分、1%～25%记1分，26%～50%2分，51%～75%3分，76%～100%4分，每个区域按照皮损严重程度评分，无、轻度、中度、重度分别为0、1、2、3 分，对红斑（E）、丘疹（I）、水疱（V）、皲裂（F）、鳞屑（S）、水肿（O）6种皮损记分，每个部位总分为各皮损评分相加之和，总HECSI评分为每部位总分与受累范围评分乘积的总和，评分范围0～360分，根据评分将手部湿疹严重程度进行划分，0～11分为轻度，12～27分为中度，≥28分为重度[4]。

1.3.2 次要疗效指标 ①皮损清除率达到显效需要的时间：皮损清除率达到60%需要的时间；②外用糖皮质激素即复方曲安奈德乳膏用量：本研究结束时复方曲安奈德乳膏累计用量；③研究结束时复发的比例：对于4周时达到显效和痊愈的患者，本研究结束时复发的比例，即皮损清除率降为无效0%～19%。

1.3.3 安全性判定标准 评估治疗后局部（瘙痒、疼痛、红斑、色素沉着等）或全身不良反应和严重不良事件。

1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，计数资料以率（%）表示。所有统计分析均采用双侧检验，组间比较采用χ2检验，组内比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评估 本研究中，试验组和对照组皮损总显效率分别为93.10%和96.55%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。2组在每2周1次的随访时达到显效或痊愈的比例分别为3.4%、69.0%、82.8%、86.2%、93.1%、93.1%和6.9%、69.0%、89.7%、93.1%、96.6%、96.6%，差异无统计学意义（P＞0.05），见图 1。本研究结束时2组复方曲安奈德乳膏累计用量分别为（59.28±5.61）g、（115.66±22.78）g，差异有统计学意义（P＜0.05）。对于治疗4周时达到显效和痊愈的患者，本研究结束时复发的比例，即皮损清除率降为无效即0%～19%的患者，2组均为0。

表1 皮损清除有效率分析 例

图1 皮损清除率达到显效和痊愈在不同时间所占比例

2.2 安全性评价 治疗后，试验组与对照组随访时仅出现轻度色素沉着（分别有1例）差异无统计学意义（P＞0.05）。2组在试验过程中均无非预期的不良反应和严重不良事件出现。

3 讨论

手部湿疹病因复杂，分外源性和内源性。外源性手部湿疹包括刺激性接触性皮炎（ICD）、变应性接触性皮炎（ACD）、接触性荨麻疹（CU）/蛋白接触性皮炎（PCD）；内源性手部湿疹包括特应性手部湿疹（AHE）、内源性水疱型手部湿疹（EVHE）、内源性角化型手部湿疹（EHHE）[5]。

手部湿疹的防治应综合考虑病因、病程、严重程度、皮损特点等因素，避免接触刺激物和变应原，加强润肤保湿，适度清洁[5]。在促进皮肤屏障功能的恢复的基础治疗之上，外用糖皮质激素是手部湿疹，特别是轻中度手部湿疹的一线治疗用药。应根据皮损的性质和病变的部位选择合适强度的糖皮质激素，并且应注意尽可能缩短外用糖皮质激素的使用时间。同时推荐在症状好转后，对易复发皮损区进行长期主动维持治疗，即每周2次外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂，可降低复发率，减少糖皮质激素累积的用量，以减少不良反应的发生[6]。

本研究中，2组在治疗手部湿疹时皮损清除总显效率比较差异无统计学意义，皮损清除率达到显效需要的时间比较差异无统计学意义，说明外用应急软膏协同外用糖皮质激素治疗轻中度慢性手部湿疹疗效确切，且与持续使用外用糖皮质激素疗效相当。但试验组外用糖皮质激素用量与治疗组比较差异有统计学意义，可明显减少外用糖皮质激素的用量，以减轻已知的外用糖皮质激素的不良反应。本研究结束时2组均无患者复发，可能与研究时间不长有关，有必要在后续开展更大规模更长时间的研究。本研究中试验组与对照组不良反应轻微，差异无统计学意义，证明了外用应急软膏治疗手部湿疹的安全性，当然这点还需更大规模更长时间的研究进一步证实。

外用应急软膏的主要有效成分中黄芩、金银花、鱼腥草、鸭跖草、青蒿，有清热解毒、利湿消肿的作用；白芍可滋阴养血、缓急止痛；益母草有活血利水和消肿的作用；丹参能活血化瘀、去腐生新；辛夷可开玄腐、通经络；补骨脂有补脾肾、助阳气的作用；党参、人参有补虚复脉、益气固表的作用，因此外用应急软膏有消肿，止痛，抗感染，促进伤口愈合的功效，可能在减轻手部湿疹的局部炎性反应、修复皮肤屏障、缓解疼痛瘙痒症状等方面发挥了积极的作用。并且可能因其中所含的益母草和丹参，在预防色素沉着和疤痕形成方面有着优秀的表现[7-8]。

本研究证实了外用应急软膏作为外用糖皮质激素的协同用药，对轻中度慢性手部湿疹治疗有效且安全，发挥着积极的作用，并且可显著减少整个治疗过程中糖皮质激素总的用量，从而减轻外用糖皮质激素不良反应的发生，对于轻中度慢性手部湿疹的维持治疗更安全，为临床医生治疗轻中度慢性手部湿疹提供新的安全有效药物提供了支持。当然，本研究的结果还需要更长时间和更大样本的进一步验证。