芦林

摘要：固体制剂制药是现代化制药工艺中常见的制药方式之一，其制药工艺的选择一定程度上会对药物生产的质量产生直接的影响，同时生产出优质的药物也可以使患者的身体更健康，使患者早日摆脱病痛。因此，好的制药工艺更值得我们去关注，本文主要针对我国现有的固体制剂制药工艺技术进行研究，进一步了解不同形态的药剂使用的制药方式和工艺，在为其选择合适的制药方式后，使其更容易储存和使用，保证药物的效果。

关键词：固体制剂制药工艺;技术

引言：

固体制剂制药通常情况下分为颗粒状、片剂或者一些散剂等等，这些药剂占我们常用药剂的65%，在对固体药剂进行制造时的过程相对来说是更复杂，但在物理和化学方面的稳定性更高，在患者用药的过程中会最大程度地降低与其他药物之间发生的反应，并且，固体药剂的保质期更长，在对其进行制造的过程中在成本上也会有一定的降低。这样的方式也可以帮助药店以及医院等地方缓解经济上的压力，使他们对药物进行管理的过程更加便捷。以下为研究的具体内容。

一、固体药剂的优点

首先，固体药剂的制造在形态性更加稳定，不仅仅便于制作，在存放的时候也更加的方便，对药物进行包装使用的材料很难对固体药剂造成影响。固体药剂在运输的过程中，也是存在很大的优势的，运输工具的选择没有过高的要求，即使在路上出现颠簸的情况也不会对药物的药效造成一定的影响，不需要担心药物出现损坏的问题，可以有效地提升药物运输的效率，降低药物运输的成本。其次，从经济方面来看，固体药剂的价格相对来说是更低的，都在大部分患者可以承受的范围以内，患者不仅在携带的时候方便，还利于患者的服用，一定程度上为患者提高了便利性，减轻患者的经济负担。最后，固体药剂的使用一般情况下是口服的，药物经过患者的胃部后才可以溶解，进而使药物的效果进入到患者的血液当中，有利于患者的吸收，最大程度地发挥药物的作用，提高对患者治疗的效果，使患者尽早摆脱病症带来的痛苦。

二、常见固体制剂制药工艺

（一）颗粒药剂制药工艺的选择

颗粒药剂在制作的时候主要有三种方式可以选择，分别是直接成型法、干法成型以及湿法成型。对于第一种直接成型法来说，该种制药的方式主要是在湿法成型的基础上进行的，在制药的过程中，先将需要药剂成分进行预热，使其变得干燥，再将润湿剂加入到药剂当中，使干燥的药剂转化为软质的药剂。当然，在选择直接成型的过程中，可以将以上的步骤仪器进行，简化制药的过程。对于第二种干法成型的制药方式来说，在制药的过程中，需要先将干燥的粉末药剂进行混合搅拌，通过使用先进设备的方式将其压成颗粒的形状。该种制药的方式在进行制药时，使用的是比较少的，因为该种药剂在制作的过程中会有不确定因素的存在，这一定程度上会影响药剂的成型以及使用的效果。对于第三种湿法成型的制作工艺来说，在制药的过程中，需要先选优质的黏合剂，因为优质的黏合剂会使药剂的可塑性更强，将粘合剂与其他的成分进行混合，搅拌均匀后，再将润湿剂加入其中，将其放入制药的设备中后，通过压力的方式使其成型，最后对其进行干燥和保障。使用该种方式进行制药，不仅成型率更高，且药物的效果更稳定。

（二）片剂制药工艺的选择

在进行片剂制药的过程中，常使用的有湿法压片和干法压片两种。使用湿法压片时，主要先将药物的原材料进行粉碎，并将其充分混合后进行湿化，制成片状后将其进行干燥包装处理。使用干法压片的过程中，主要通过粉末直接压片、结晶后在对其进行压片或者干法制粒压片，常用的是干法制片的方式，该种方式主要在干法制粒的基础上进行，将颗粒压成药片^[2]。该种制药的方式相对来说更好控制，制作的过程也更简单。但由于部分药物自身稳定性的原因，一方面可能会造成难融化的现象，另一方面，若是药物保留的时间过程的话，可能会出现挥发的现象，药的效用会大大降低。因此，在制药的时候，应对这部分药物进行考虑，选择合适的药物进行制片。

（三）胶囊制药工艺选择

胶囊类的药剂在制作的过程中有肠溶、软胶和硬胶三种类型，在选择外胶的时候，要对其特性进行考虑。对于肠溶类的胶囊来说，在選择外胶的时候要选择比较特殊的材料，使其只能在肠液中进行融化。软胶类的胶囊制药使用较软的胶囊组成的。硬胶主要是通过胶囊的形式帮助患者阻隔药物苦味，使患者在服用的过程中更顺利，对于患者来说，该种方式也有一定的安全性。因此，在对胶囊类的药物进行制作的过程中，尽可能的选择合适的胶囊进行制作，并控制好药物的剂量。

（四）散剂制药工艺选择

散药制剂在制作的过程中，主要是将原材料以及其他所需的辅料进行粉碎，并将其进行充分的混合后，使其形成一种混合型的药物。在具体生产制作的过程中国，先将其进行粉碎，进行混合搅拌后，在对其进行称重，最后将其包装。该种形态的药物与以上的几种相比较，在使用的过程中可以以在最短的时间内将药效发挥出来，很多儿童所需的药物都是使用该种方式制作的。但该种形态的药物也存在一定的缺陷，对储存环境的要求较高，在储存时，避免出现潮湿的现象，不然会使药变质，一定程度上会增加制作的成本。

除以上几种形态药剂的制药方式以外，在对药物进行选材和包装的过程中，一定要严格按照相关的规定进行，才能最大程度地保证药物的效果。优质的包装可以最大程度的变药物受损、污染等，在对废弃的药物进行处理的时候，尽可能的选择集中处理的方式，避免对环境造成污染。

三、总结语

综上所述，在对不同形态的药物进行制作的过程中，应严格按照工艺的要求进行，这一定会涉及药理、化学以及工程等多个学科，应引起相关人员的注意，保障其较高的专业度，才能更好地为我国的制药工艺服务。作为制药人员，还应不断提升制药的工艺，进一步强化药物的效果，不断对其进行改良，使其在现有条件的基础上，更好地满足制药的需求。

参考文献：

[1]石靖，许真玉. 口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析[J]. 中国新药杂志，2019，28（13）：6.

[2]石更强、尹帅帅、孙旭阳. 固体制剂工艺综合实验课程思政课建设项目研究[J]. 广东化工，2020，47（23）：2.