张玲玲 陈家鑫 黄维英 许双临 林敏华

2020年全国药品不良反应监测报告显示，中枢神经系统药品不良反应（adverse drug reactin，ADR）占9.9%，排名第四，仅次于胃肠、皮肤及全身性疾病/给药部位反应[1]。中枢神经系统ADR发生率虽比其他系统低，但是容易出现严重ADR，从而影响患者的生活质量。为了解笔者所在医院中枢神经系统ADR发生情况，本文通过收集笔者所在医院2016-2020年度上报至国家不良反应监测系统的ADR报告，分析其发生的特点及规律，为临床合理、安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过检索2016-2020年度笔者所在医院上报至国家不良反应监测系统的ADR报告，排除资料不完整、不同上报人报告的相同病例，并从中筛选出265例中枢神经系统ADR报告。患者年龄2个月～92岁，平均（56.36±19.59）岁，女143例，男122例。

1.2 ADR标准

ADR严重度依据文献[2]《药品不良反应报告和监测管理办法》中的规定进行划分，新的ADR是指药品说明书中未载明的不良反应；或是说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。一般的ADR是指严重程度为轻、中度的ADR；严重ADR是指因使用药品导致的以下损害之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的一般ADR与新的严重ADR则是同时符合新的ADR及一般ADR或者严重ADR的标准。……