苏 穆,王远敏,罗 敏

(遵义医科大学第三附属医院/遵义市第一人民医院,贵州 遵义563000)

何首乌复方口服液是贵州大学药物制剂室研发的专利制剂,其主要功能为补肝肾、行气活血,用于肝肾阴虚、头晕目昏、须发早白等症的治疗。何首乌复方口服液中有何首乌、黄精、太子参等多种中药成分,何首乌作为主要药物发挥了重要的治疗作用。何首乌中二苯乙烯苷(TSG)是主要有效活性成分[1],对于神经、心血管、消化、内分泌、泌尿、呼吸系统等疾病都有治疗作用[2-4]。具有保护神经、提高记忆力、抗衰老、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗氧化、抗炎、保肝、保护肾脏、抗骨质疏松、调节内分泌、增强造血功能、抗肿瘤等作用[5-7]。本研究通过一定的制剂工艺研制何首乌复方口服液,应用二苯乙烯苷(TSG)定性鉴别和含量测定来建立准确、可靠、专属性强的质量标准[10-11],为何首乌复方口服液的质量控制提供参考依据。

1 材料与设备

1.1 仪器

FA1004型电子分析天平(上海分析仪器总厂);UV200型紫外检测器(大连依利特分析仪器有限公司);LC-20AT型液相色谱仪泵主机(岛津);QT-330柱温箱(旗美)。

1.2 原料与试剂

本研究所用何首乌由同济堂药房提供,由贵阳中医学院何顺志教授鉴定为何首乌正品;2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-0一β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)对照品(中国药品生物制品研究院检定,批号:110943-201003);何首乌复方口服液(自制);甲醇(色谱纯,天津市大茂化学试剂厂);乙腈(色谱纯,天津市大茂化学试剂厂);乙醇(色谱纯,重庆川东化工[集团]有限公司)。

2 方法与结果

2.1 复方口服液的鉴别

取何首乌复方口服液20 m L,浓缩至1 m L,加乙醇4 m L,作为供试品溶液。……