张庆莲,皮凤娟,黄 娟,许 曾,张世波

(泸州市中医医院,四川 泸州646000)

椒桂酊源于《黄帝内经》中的药熨方,由花椒、干姜、肉桂组成,药味均有辛热之性,具有温阳散寒、通脉止痛的功效[1-2],可用于寒邪引起的各种疼痛,如寒痹、肩凝症、心腹寒气痛、跌打损伤、风寒湿痹症、盆腔炎等[3-4]。《黄帝内经》中药熨方的用药方法是连同药渣一起外敷于患处[5],用药过程麻烦,且不利于携带和保存,经查阅文献,目前尚无将药熨方开发为酊剂使用记载。因此,本研究将其开发为医疗机构制剂,经系统研究,制成工艺稳定、使用方便的酊剂。本研究采用正交试验法考察药材粒度、浸出时间和乙醇浓度3个因素,以桂皮醛含量、总固体量两种指标进行综合评价,优选出最佳提取工艺,为椒桂酊的工业化大生产提供参考。

1 材料

1.1 仪器

电子天平(FA2004型,上海安亭电子仪器厂),电子天平(SQP型,北京赛多利斯),电热鼓风干燥箱(GZX-GF101-3-BS-Ⅱ/H型,上海跃进医疗器械有限公司),高效液相色谱仪(Agilent 1260型,美国安捷伦)。

1.2 试药

桂皮醛对照品(纯度99.6%,批号110710-201821,由中国食品药品检验研究院提供);花椒(批号191001131)、干姜(批号190302441)、肉桂(批号181201481),由成都康美药业生产有限公司提供,3种药材经全检,均符合《中华人民共和国药典》2015年版一部项下的有关规定。3种中药饮片经主任中药师张世波鉴定为正品。水采用超纯水,乙腈采用色谱纯,其余试剂采用分析纯。

2 方法及结果

2.1 溶剂用量确定

对处方量药材进行吸醇率考察,按处方比例称取适量药材置于烧杯中,加60%、70%、80%3种浓……