复方斑蝥胶囊改善晚期结直肠癌化疗后疲乏临床价值*

2021-12-24李道生曾祥胜王逸飞陈敏杰

中医药临床杂志 2021年11期

关键词：标准

李道生，曾祥胜，王逸飞，陈敏杰

江西省九江市第一人民医院江西九江 332000

结直肠癌是全球常见恶性肿瘤之一，据统计2018年结直肠癌的新发病例数为1，849，518例，已成为全球第二大致死性恶性肿瘤。肿瘤相关疲乏（cancer related fatigue，CRF）则是一种与肿瘤或者肿瘤治疗相关，可扰乱机体正常生理功能的非同寻常的、持久的、主观劳累感，可严重影响患者的心理状态和生活质量。已有很多研究证实复方斑蝥胶囊与放化疗联合具有明显协同抗肿瘤作用，但是其在改善肿瘤相关疲乏中的研究报道较少。本研究旨在于既往复方斑蝥胶囊研究基础上，通过随机对照实验来探讨复方斑蝥胶囊对晚期结直肠癌化疗后疲乏的影响。

资料与方法

1 入组标准

1.1 诊断标准 ①结直肠癌诊断标准[1]：采用2016年颁布的第8版WHO消化系统肿瘤病理诊断分类标准；②结直肠癌的TNM分期标准[2]：采用2017年颁布的第8版UICC/AJCC分期系统。③肿瘤疲劳相关诊断标准[3]：ICD-10（1998修订版）。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准符合第十次国际疾病分类（修订）会议ICD-10关于癌因性疲乏（Cancer-related Fatigue，CRF）的常规性诊断标准[1]；经病理学诊断TNM分期为Ⅱ～Ⅲ期的结直肠癌患者，并完成相关方案化疗； KPS评分＞70 分，无语言沟通障碍；患者年龄20-80周岁；自愿加入研究对象；患者同意签署知情同意书；预计生存周期≥6个月。

1.2.2 排除标准不按医嘱服药者；不符合纳入标准任意一项者；治疗过程中由于各种外在内在原因而被迫中断不能继续接受治疗者；不愿加入合作者。