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基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的肚痛丸质量控制

2021-12-24曾瑚瑚黄晓君范春林叶文才

中成药 2021年12期

尚 晓,曾瑚瑚,陈 烨,王 英,黄晓君,范春林,叶文才

(暨南大学中药及天然药物研究所,广东省中药药效物质基础与创新药物研究重点实验室,广东 广州 510632)

肚痛丸由干姜、豆蔻(去壳)、肉桂、枳实(麸炒)、木香、乌药、厚朴(姜制)、砂仁、荜茇、罂粟壳10味药材组成,具有温中散寒,理气止痛的功效,临床上主要用于寒凝气滞所致的腹中冷痛、胸胁胀闷、呕逆吐酸等症,其质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第六册),但仅有外观、性状、水分、重量差异等丸剂项下常规检查项目[1],仅文献[2]采用GC法同时测定其中6种成分的含量。因此,本实验建立肚痛丸UPLC指纹图谱,并结合主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)进行综合分析,以期为该制剂稳定性评价及质量标准提高提供依据[3-11]。

1 材料

ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪[沃特世科技(上海)有限公司];Agilent 6540 UHD Accurate-Mass Q-TOF高分辨四级杆-飞行时间质谱仪(美国安捷伦公司),配置标准电喷雾离子源(ESI)、MassHunter Acuquisition色谱工作站、Qualitative Analysis数据处理软件;BX8200HP型超声仪(上海新苗医疗器械制造有限公司);EX225DZH型电子天平[0.01 mg,奥豪斯仪器(常州)有限公司。色谱纯甲醇、乙腈(山东禹王和天下新材料有限公司);质谱纯甲醇、乙腈(德国Merck公司);质谱纯甲酸[阿拉丁试剂(上海)有限公司];水为Milli-Q超纯水(美国Millipore公司)。

橙皮苷(批号wkq19013105)、香蜂草苷(批号wkq19010204)、胡椒碱(批号wkq18050704)、和厚朴酚(批号wkq19022708)、厚朴酚(批号wkq19022605)对照品均购于四川省维克奇生物科技有限公司;芸香柚皮苷(批号181009)对照品购于成都植标化纯生物技术有限公司,纯度均≥98%。……

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