郭华荣，顾崇梅

(酒泉市药品检验检测中心，甘肃 酒泉 735000)

滋阴清热降糖丸由沙参、麦冬、地黄等8味药材组成，是由《景岳全书》所载玉女煎结合糖尿病特点和多年临床应用经验组方而成，适用于阴虚热盛型消渴病(Ⅱ型糖尿病)，方中以北沙参、麦冬为君，养阴生津止渴；以地黄、知母、黄连、大黄为臣，清热凉血，滋阴降火；佐以苍术、僵蚕，燥湿化痰，诸药合用，共奏滋阴清热之功，现代药理研究证实，麦冬、地黄、知母、黄连、大黄有明显降糖作用[1-5]，印证了本方功效。该制剂于2004年申请取得质量标准批准文号(甘药制字Z04090939)，但其检验项目仅为显微鉴别和梓醇TLC鉴别，未对处方中主要成分进行定量分析，近年来也未对质量标准作进一步研究。

因此，本实验采用HPLC-DAD法同时测定滋阴清热降糖丸中大黄所含大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚[6]，麦冬所含鲁斯可皂苷元[7]，知母所含芒果苷[8]，地黄所含毛蕊花糖苷[9]，苍术所含苍术素[10]的含量，为该制剂质量标准完善提供参考依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪(配置DAD检测器)购自美国安捷伦公司；XPE205DR电子天平购自梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司；DK-98-11A恒温水浴锅购自天津秦斯特仪器有限公司。

1.2 试剂与药物 芦荟大黄素(批号110795-201710，纯度98.3%)、大黄酸(批号110757-201607，纯度99.3%)、大黄素(批号110756-201913，纯度96.0%)、大黄酚(批号110796-201922，纯度99.4%)、大黄素甲醚(批号110758-201817)、毛蕊花糖苷(批号111530-201713)、苍术素(批号111924-201806，纯度99.5%)、鲁斯可皂苷元(批号111909-201906，纯度98.0%)、芒果苷(批号111607-201704，纯度98.1%)对照品均购自中国食品药品检定研究院。滋阴清热降糖丸源于酒泉市中医院(批号20190603、20190911、20191205、20200509、20200806、20201225)，相关阴性样品为自制。……