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尼麦角林双层渗透泵片体内药动学研究

2021-12-23王艳艳许烁江苏联合职业技术学院连云港中医药分院江苏连云港007沈阳药科大学药学院辽宁沈阳006

化工管理 2021年33期
关键词:血浆

王艳艳,许烁(.江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏 连云港 007; .沈阳药科大学药学院,辽宁 沈阳 006)

0 引言

尼麦角林是一种具有强的肾上腺素作用的酯类麦角生物碱,广泛应用于临床,能有效促进脑梗塞后、神经外科手术后神经功能的恢复;治疗由脑血管疾病引起的脑血管性痴呆、多发性脑梗死痴呆有较好的疗效[1]。尼麦角林原型药物本身的半衰期较短,患者需要多次服药,因此将其制备成控制释放12 h左右的渗透泵可以很好地缓慢恒速控制释放药物,一天服药一次,使得临床疗效达约24 h,提高患者服药的顺应性。

1 仪器与试药

UV-9100型紫外可见分光光度计(北京瑞利分析仪器公司); TDP型单冲压片机(上海第一制药机械厂);尼麦角林原料药(北京嘉瑞时代科技有限公司,批号:20100321);聚氧乙烯(美国陶氏化学公司);聚乙二醇(上海化学试剂采购供应站);醋酸纤维素(上海醋酸纤维素厂);甲醇为色谱纯,其它试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 尼麦角林双层渗透泵型控释片的制备

含药层:将药物、混悬剂等辅料分别过80目筛,称取处方量的各组分,以等量递加法共同过60目筛混匀,加无水乙醇制软材,以20目筛制粒,40 ℃下干燥6 h,以18目筛整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,备用。

助推层:助推剂、渗透压促进剂和氧化铁红分别过80目筛,称取处方量的各组分,以等量递加法共同过60目筛混匀,加无水乙醇制软材,以20目筛制粒,40 ℃下干燥6 h,以18目筛整粒,加入硬脂酸镁,混匀,备用。

包衣:将制好的片芯置于包衣锅中,包衣,包衣后于40 ℃干燥24 h,在含药层一侧表面打孔即得。……

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