代德会 张强 张常记 杨超

摘要：FMEA全称是“潜在失效模式及后果分析法”，是在事件发生之前的行为，并非事后补救，是一种有效的预防性分析方法，是在日常质量工作中广泛应用的一种质量工具。

关键词：FMEA;卷烟;风险管理;应用

失效模式、后果及风险度分析（FMEA），又称FMECA，是一种从设计上防患于未然的方法，即在产品设计之初就对产品可能存在的失效模式及其对用户造成的风险进行分析，找出隐含缺陷，并在设计中加以预防和控制，使质量问题在源头得以解决，从根本上减少直至规避风险。

一、FMEA介绍

1、定义和目的。FMEA可描述为一组系统化活动，其目的是：①认可及评价产品生产中的潜在失效及其后果;②确定能消除或减少潜在失效机会的措施;③将整个过程转化为文件。

2、特性。①严重性（SEV）：指潜在失效模式对客户影响后果的严重性评价指标，一般分为1～10级，从无失效后果到无预警的严重危害后果;②可能性（OCC）：指具体原因或机理发生频度，分为1～10级，从不可能发生失效到几乎不可避免发生失效;③不可知性（DET）：指失效原因或机理的可探测程度，分为1～10级，从肯定到几乎不可能探测;④风险值（RPN）：是事件发生频率、严重程度、检测级别的乘积，称为风险系数。值越大，潜在问题越严重，用于衡量可能存在的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施，减少工艺不稳定性，使工艺更加可靠。矫正工艺应先集中在最受关注及风险程度最高的环节。

3、步骤。FMEA一般按以下步骤进行：①定义要分析的系统（包……