高之鹏，曹相军，张 伟，刘艳灵，何浩星，徐默达，李若萱，刘 振

（河南省医疗器械检验所，郑州 450018）

0 引言

电磁兼容性（electromagnetic compatibility，EMC）[1]是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。EMC是医用电气设备或系统的主要性能之一，EMC问题存在于大多数有源医疗器械产品中。生化分析仪作为临床检验领域不可或缺的设备，为各级医院的检验医学如临床免疫学、临床血液学、临床生化学等不同领域提供检测服务，其主要用于检测人体体液中各种常规的生化指标。市场上常见的生化分析仪有进口和国产2类，进口的生化分析仪相比国产起步早、发展快、功能齐全、技术更成熟。国产的生化分析仪最初依靠光度计、比色计及手工操作等方法，只能完成一些常规的检验。近年来，随着国内技术的迅猛发展，生化分析仪逐渐进入全自动化水平，全自动生化分析仪具有先进的技术，能够避免交叉污染，实现检测技术多样化，提高检测效率、检测准确性及实验室生物安全性。但随着信息化、电子化、网络化的推动，各类电气产品的EMC问题引起越来越多的关注。全自动生化分析仪在做EMC测试试验时，也面临着各种问题，其中辐射发射（radiation emission，RE）和传导发射（conducted emission，CE）试验发射超标现象比较常见。本文依据GB/T 18268.1—2010/IEC 61326-1：2005《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第一部分：通用要求》、GB 4824—2019/CISPR 11：2016《工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限制和测量方法》标准进行RE和……