程雪丽，张书嘉，高 路，方婷婷

（江苏康缘药业股份有限公司生产部，江苏连云港 222000）

白芍为毛茛科芍药的干燥根茎部分，是临床中常用的一味中药，具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛以及平抑肝阳等功效，多用于治疗月经不调、血虚萎黄、盗汗、头痛眩晕、四肢挛痛等症[1，2]。近年来大量临床研究与药理实验证实，单味重要配方颗粒不仅具有与传统中药水煎剂相同的有效成分、治疗效果和药理作用，还有着应用便捷、质量稳定等优势[3]。为了有效提高白芍药材利用率，本文将对白芍配方颗粒制备工艺进行优化，为合理利用白芍药材资源提供参考。

1 材料与方法

1.1 材料及设备

白芍配方颗粒混合粉（江苏康缘药业股份有限公司）、高效液相色谱仪（e2695型），数控超声波清洗器（KQ-300DE型），分析天平（佑科FA2704b型），离心机（TGL-20B型），电热鼓风干燥箱（101型），干法制粒机（LGJ-210C型）。

2 方法及结果

2.1 试验因素

根据颗粒制剂性质以及设备性能，参考干法制粒相关文献，可知白芍配方颗粒混合粉水分、干法制粒机挤压速度、输料速度以及破碎转速速度等都会对制粒的效果造成影响，故而本次研究选取混合粉水分（A）、挤压压力（B）、破碎转速（C）以及输料速度（D）4项指标作为正交试验影响因素，以颗粒得率作为考察指标，涉及正交试验，对白芍配方颗粒的制备工艺进行优化。

表1 考察因素

2.2 试验方法

分别取不同水分的白芍配方颗粒混合粉各3份，每份500g，按照1.2.1正交试验设计方案开展干法制粒，将指标好的颗粒使用涡轮振荡过筛后，取其中18～40目之间的颗粒进行精准称重，更加重量计算最终的颗粒得率。……