王仕平，邓杰华，谢婷，黄炳泉，周云峰

1.宜春市食品药品检验所，江西 宜春 336000；2.宜春市人民医院，江西 宜春 336000

随着社会快速发展，生活压力逐渐增大，阳痿、早泄等性功能障碍男科疾病已成为威胁男性健康的频发疾病。该病呈年轻化趋势发展，发病率为32%～80%，患病人数逐年增长［1-2］。中成药类及保健品具有改善男性性功能障碍的效果，功效较为温和，不良反应较少，受到广大男性患者的青睐。但一些不法商家为了追求利益最大化，会私自在中成药或保健品中添加非标明成分5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂［3-4］，增强补肾壮阳效果，达到畅销目的。PDE5 抑制剂及其制剂壮阳补肾效果显著，但不良反应居多，需按医嘱服用，患者在不知情的情况下服用，易产生安全风险［5］。基于此，本研究拟调查市售壮阳类中成药及保健食品的质量状况，采用超高效液相色谱-质谱联用法建立PDE5抑制剂定性分析方法，对市售壮阳类中成药及保健食品进行非法添加物快速筛查，对其安全风险、质量水平及现状进行分析，为壮阳类中成药及保健食品非法添加物检验检测方法的建立及打击非法行为提供实验参考和思路。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药

Waters Acquity UPLC H-class/xevo TQD 液相色谱质谱联用仪（美国Waters 公司）；TLE 204E 万分之一电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）；MS205DU 十万之一电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）。

补肾样品（市售37 批，保健食品32 批，中成药5 批）；那红地那非（批号：520039-201902，纯度：98.5%）、红地那非（批号：520047-201802，纯度：99.9%）、伐地那非（批号：510169-202001，纯度：99.7%）、枸橼酸羟基……