龙白坚，夏国汉，黄东，吴良发

江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029

肾康宁颗粒由黄芪、丹参等八味中药组成，方中君药为黄芪，黄芪甲苷为主要活性成分之一［1-3］，处方中含黄芪的制剂大多以黄芪甲苷作为含量检测成分，目前未有关于测定肾康宁颗粒中黄芪甲苷含量的文献报道。由于黄芪甲苷只在201 nm 波长处有弱的紫外末端吸收，其它波长无明显的紫外吸收，选用高效液相色谱-紫外检测器方法或者薄层扫描法测定，检测结果不稳定［4-6］。参考相关文献［7-14］，本文建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定肾康宁颗粒中黄芪甲苷的含量，经方法学验证，该方法重现性好，准确率高，可作为肾康宁颗粒质量控制的技术手段之一。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪HPLC（型号：Agilent 1100），蒸发光散射检测器ELSD（型号：Alltech-2000）。黄芪甲苷对照品（含量测定用）购自中国食品药品检定研究院，批号：110781-201314。乙腈为色谱纯级，试验用水为超纯水，其它试剂均为分析纯。肾康宁颗粒：江西山高制药有限公司（批号：20100101、20100201、20110501、20110502、20100504，规格：每袋5 g）。

2 方法与结果

2.1 对照品溶液制备

精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1 mL 含0.4 mg 的溶液，即得。

2.2 供试品溶液制备

取样品内容物，研细，取约12 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50 mL，称定重量，超声处理（功率：500 W，频率：40 kHz）30 min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减少的重量，摇匀，滤过。精密吸取续滤液……