骆海春,陆雪芳,朱飞如,冯俊富（.北海市食品药品检验所,广西 北海 536007;.广西医科大学第一附属医院,广西 南宁 5300）

小儿七星茶颗粒的主要成分为薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹叶、钩藤、蝉蜕、甘草。七药合用，主治小儿开胃消滞，清热定惊。用于小儿积滞化热，消化不良，不思饮食，烦躁易惊，夜寐不安，大便不畅，小便短赤[1]。其中甘草的活性成分为甘草酸，具有显著改善患儿免疫功能的效果。甘草酸含量测定中受测定工具的影响较大，常规测定方法无法收到满意的效果，而UPLCMS/MS法的实施，配合不确定度影响，也更能提升药物的含量[2]。本研究为分析小儿七星茶颗粒中甘草酸含量测定的不确定度，特就小儿七星茶颗粒进行受试分析，相关实验报告如下。

1 一般材料与方法

1.1 一般研究材料 采用医学研究验证法，选择化学室接受小儿七星茶颗粒中甘草酸含量测定的40例样本进行研究，按照UPLCMS/MS法应用与否，就受试样本的不确定度进行分析。

1.2 方法 对照组为常规检测组，研究组为UPLC-MS/MS法测定组，临床观察二者含量检测不确定度符合情况并建立不确定度计算方法。

对照组：应用甘草浸膏粉—甘草酸的测定—毛细管区带电泳法对受试样本进行测定，甘草酸与甘草酸转化器和甘草酸酶混合物反应形成中间体，中间体与高度特异的探针反应产生颜色，在OD=450nm时可被检测到。

该产品可以检测到低于20μm的甘草酸。

甘草酸测定方案概述：①在井中添加样品和标准品；②加入甘草酸转换器，孵育1小时；……